Прерывание беременности во втором триместре у женщин, перенесших кесарево сечение в анамнезе

Дизайн: проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Место проведения: кафедра акушерства и гинекологии, медицинский факультет, Университет Загазиг, Загазиг, Египет. Расчет размера выборки: тщательный анализ использования вагинального мизопростола и интрацервикального катетера Фолея по отдельности или в комбинации для прерывания беременности в середине триместра, Rezk et al 2014 г. показали, что процент осложнений «лихорадка и диарея» в первой группе (мизопростол) составил 30 % по сравнению с осложнениями во второй группе (внутришейная группа Фоли) «разрыв шейки матки» составил 13,3 %. Следовательно, при доверительном уровне 95% и мощности 80% при использовании Epi info 7 размер выборки составит сто пятьдесят восемь (158) пациентов.

Участники исследования: в исследование будут включены женщины, которым показано прерывание беременности между 14 неделями-23 неделями и 6 днями беременности. В исследование будут вовлечены пациентки с одноплодной беременностью с одним или несколькими кесаревыми сечениями. Исследователи исключат всех пациентов с критическими сопутствующими заболеваниями: нарушением свертываемости крови, хориоамнионитом, низким расположением плаценты, разрывом матки, миомэктомией и противопоказаниями к мизопростолу или аллергии на латекс. Все женщины будут проходить сбор анамнеза, общий осмотр и местную оценку состояния шейки матки. Ведомственное УЗИ для подтверждения диагноза и показаний к прерыванию и положению плаценты. Будут проводиться анализы крови, включая группу крови, полный анализ крови, скрининг на антитела и вирусные маркеры.

Рандомизация: после соответствия критериям приемлемости всем участникам будет рекомендовано участие в клиническом испытании. Подписанная задокументированная форма согласия будет приложена к их медицинской карте. Пациенты будут разделены на две группы с помощью компьютеризированного генератора случайных чисел в последовательности запечатанных пронумерованных непрозрачных конвертов с коэффициентом рандомизации 1:1.

Группа I (группа мизопростола): семьдесят девять пациенток получат нагрузочную дозу смоченных таблеток мизопростола (cytotec pfizer 400 мг), вводимых вагинально, а затем через шесть часов последует поддерживающая доза (200 мг), которая будет повторяться каждые 4 часа до достижения начало эффективного сокращения матки при приеме не более пяти доз в течение 24 часов.

Группа II (объединенная группа): семьдесят девять пациенток получат интрацервикальное введение катетера Фолея. Обнажение шейки матки с помощью стерильного зеркала, катетер Фолея 16F будет введен в цервикальный канал, чтобы вызвать разрыв шейки матки. Катетер будет зафиксирован путем надувания баллона 30 миллилитрами стерильного раствора, когда катетер выйдет за пределы внутреннего зева шейки матки. Осуществляется легкое натяжение катетера путем постукивания им по внутренней стороне бедра. После шести часов фиксации катетера Фолея исследователи начинают инфузию 10 МЕ окситоцина на 500 мл лактата Рингера со скоростью 125 мл/час с последующим часовым перерывом для обеспечения диуреза. Постепенно увеличивайте дозу окситоцина на 5 МЕ каждый раз до достижения регулярного сокращения матки, максимум пять доз в сутки. Поэтому максимальная доза окситоцина 100 МЕ в течение 24 часов, чтобы избежать водной интоксикации.

Неудачной индукцией аборта считается отсутствие изгнания плода в течение двадцати часов после применения основного метода прерывания беременности. Демографические данные и серийный клинический мониторинг будут регистрироваться назначенным дежурным регистратором.