Toisen kolmanneksen raskauden keskeyttäminen naisilla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus

Suunnittelu: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Istunto: Synnytys- ja gynekologian laitos Lääketieteellinen tiedekunta, Zagazigin yliopisto, Zagazig, Egypti Näytteen koon laskenta: emättimen misoprostolin ja kohdunkaulansisäisen Foleys-katetrin käytön perusteellinen arviointi yksinään tai yhdessä raskauden keskeyttämiseen raskauden puolivälissä, Rezk et al 2014 osoitti, että komplikaatioiden "kuume ja ripuli" prosenttiosuus ensimmäisessä ryhmässä (misoprostoli) oli 30 % verrattuna komplikaatioihin toisessa ryhmässä (sisäinen kohdunkaulan Foleys-ryhmä)" kohdunkaulan haavauma "oli 13,3%. Siksi luotettavuustasolla 95 % ja teholla 80 % käyttämällä Epi info 7:ää näytteen koko on sataviisikymmentäkahdeksan (158) potilasta.

Tutkimukseen osallistujat: tutkimukseen osallistuu naisia, joille raskaus on keskeytettävä 14 viikon - 23 viikon ja 6 päivän raskausajan välillä. Tutkijat osallistuvat potilaisiin, joilla on yksittäinen raskaus ja yksi tai useampi keisarileikkaus. Tutkijat sulkevat pois kaikki potilaat, joilla on kriittisiä muita sairauksia: verenvuotohäiriöt, suonikalvontulehdus, matalalla oleva istukka, kohturepeämä, myomektomia ja vasta-aihe misoprostoli- tai lateksiallergialle. Kaikille naisille tehdään anamneesi, yleinen tutkimus ja paikallinen kohdunkaulan arviointi. Osastollinen US vahvistaakseen diagnoosin ja istukan päättymisen ja sijainnin osoittamisen. Verikokeet tehdään, mukaan lukien veriryhmä, täydellinen verikuvan täsmäytys, vasta-aineseulonta ja virusmarkkerit.

Satunnaistaminen: Kelpoisuuskriteerien täyttämisen jälkeen kaikki osallistujat ohjataan kliiniseen tutkimukseen. Allekirjoitettu dokumentoitu suostumuslomake liitetään heidän potilastietoihinsa. Potilaat lajitellaan kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria suljetuissa, numeroiduissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa satunnaistussuhteella 1:1.

Ryhmä I (misoprostoliryhmä): seitsemänkymmentäyhdeksän potilasta saa kyllästysannoksen kostutettuja misoprostolitabletteja (cytotec pfizer 400 mg) emättimeen ja sen jälkeen ylläpitoannos (200 mg) kuuden tunnin kuluttua ja toistetaan 4 tunnin välein, kunnes tehokkaan kohdun supistumisen alkaminen enintään viidellä annoksella 24 tunnin aikana.

Ryhmä II (Yhdistetty ryhmä): Seitsemänkymmentäyhdeksän potilasta saa intraservikaalisen Foleys-katetrin. Kohdunkaulan altistaminen steriilillä tähystimellä, 16F Foley-katetri viedään kohdunkaulan kanavaan kohdunkaulan repeytymisen aikaansaamiseksi. Katetri kiinnitetään täyttämällä pallo 30 millilitralla steriiliä liuosta, kun katetri on kohdunkaulan sisäisen aukon ulkopuolella. Katetrin lievä veto kohdistuu napauttamalla sitä reiden sisäpuolelle. Kuuden tunnin Foleys-katetrin kiinnityksen jälkeen tutkijat aloittavat 10 IU:n oksitosiinin infuusion 500 ml:aan Ringer-laktaattia nopeudella 125 ml/h, minkä jälkeen pidetään tunnin tauko diureesin mahdollistamiseksi. Oksitosiiniannosta nostetaan asteittain 5 IU:lla joka kerta, kunnes kohdun supistuminen on säännöllinen, enintään viisi annosta 24 tunnin aikana. Siksi oksitosiinin enimmäisannos 100 IU 24 tunnin aikana vesimyrkytysten välttämiseksi.

Epäonnistunut abortin induktio katsotaan, jos sikiötä ei ole karkotettu kahdenkymmenen tunnin kuluessa ensisijaisen lopetusmenetelmän käytöstä. Päivystävä rekisterinpitäjä tallentaa väestötiedot ja sarjakliinisen seurannan.