Zwangerschapsbeëindiging in het tweede trimester bij vrouwen met eerdere keizersneden

Ontwerp: prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie Zitting: afdeling Verloskunde en Gynaecologie Faculteit der Geneeskunde, Zagazig University, Zagazig, Egypte Berekening van de steekproefomvang: grondige herziening van het gebruik van vaginale misoprostol en intracervicale Foleys-katheter alleen of in combinatie voor zwangerschapsafbreking halverwege het trimester, Rezk et al 2014 toonde aan dat het percentage complicaties "koorts en diarree" in de eerste groep (misoprostol) 30% was versus complicaties in de tweede groep (intracervicale Foleys-groep) "cervicale laceratie" was 13,3%. Bij een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een power van 80% zal de steekproefomvang bij gebruik van Epi info 7 honderdachtenvijftig (158) patiënten zijn.

Studiedeelnemers: de studie omvat vrouwen die geïndiceerd zijn voor zwangerschapsafbreking tussen 14 weken - 23 weken en 6 dagen zwangerschap. De onderzoekers betrekken patiënten met een eenlingzwangerschap bij een of meer keizersneden. De onderzoekers zullen alle patiënten met kritieke comorbiditeiten uitsluiten: bloedingsstoornissen, chorioamnionitis, laagliggende placenta, gescheurde baarmoeder, myomectomie en contra-indicatie voor misoprostol of latexallergie. Alle vrouwen ondergaan een anamnese, een algemeen onderzoek en een lokale beoordeling van de baarmoederhals. Departementale VS om de diagnose en indicatie voor beëindiging en positie van de placenta te bevestigen. Er zullen bloedonderzoeken worden gedaan, waaronder bloedgroep, volledige afstemming van het bloedbeeld, screening op antilichamen en virale markers.

Randomisatie: Nadat aan de geschiktheidscriteria is voldaan, worden alle deelnemers begeleid naar de klinische proef. Een ondertekend gedocumenteerd toestemmingsformulier zal aan hun medisch dossier worden gehecht. De patiënten worden in twee groepen gesorteerd met behulp van een geautomatiseerde generator van willekeurige getallen in een reeks verzegelde, genummerde, ondoorzichtige enveloppen, met een 1:1-randomisatieverhouding.

Groep I (Misoprostol-groep): negenenzeventig patiënten krijgen een oplaaddosis van bevochtigde misoprostol-tabletten (cytotec pfizer 400 mg) vaginaal ingebracht en het zal worden gevolgd door een onderhoudsdosis (200 mg) na zes uur en elke 4 uur herhaald tot de start van effectieve samentrekking van de baarmoeder met maximaal vijf doses binnen 24 uur.

Groep II (gecombineerde groep): negenenzeventig patiënten krijgen intracervicale Foleys-katheterinbrenging. Blootstelling van de baarmoederhals door middel van een steriel speculum, een 16F Foley-katheter zal in het cervicale kanaal worden ingebracht om cervicale scheuren te veroorzaken. De katheter wordt gefixeerd door de ballon op te blazen met 30 milliliter steriele oplossing wanneer de katheter voorbij de interne cervicale os is. Lichte tractie van de katheter zal worden uitgeoefend door deze tegen de binnenkant van de dij te tikken. Na zes uur fixatie van de Foleys-katheter beginnen de onderzoekers met de infusie van 10 IE oxytocine op 500 ml ringerlactaat met een snelheid van 125 ml/uur, gevolgd door een uur rust om diurese mogelijk te maken. Geleidelijke verhoging van de oxytocinedosis met 5 IE elke keer tot het bereiken van regelmatige samentrekking van de baarmoeder, maximaal vijf doses in een periode van vierentwintig uur. Daarom is de maximale dosis oxytocine 100 IE gedurende 24 uur om watervergiftiging te voorkomen.

Mislukte inductie van abortus wordt overwogen als er binnen twintig uur na het gebruik van de primaire abortusmethode geen foetale uitdrijving heeft plaatsgevonden. De demografische gegevens en seriële klinische monitoring worden geregistreerd door de toegewezen dienstdoende registrar.