Interrupción del embarazo en el segundo trimestre en mujeres con cesáreas previas

Diseño: ensayo controlado aleatorizado prospectivo Sesión: departamento de Obstetricia y Ginecología Facultad de Medicina, Universidad de Zagazig, Zagazig, Egipto Cálculo del tamaño de la muestra: revisión minuciosa del uso de misoprostol vaginal y sonda de Foley intracervical solos o en combinación para la interrupción del embarazo en el segundo trimestre, Rezk et al. al 2014 mostró que el porcentaje de complicaciones “fiebre y diarrea” en el primer grupo (misoprostol) fue del 30 % versus complicaciones en el segundo grupo (grupo Foleys intracervical) “laceración cervical” fue del 13,3 %. Por lo tanto, a un nivel de confianza del 95% y una potencia del 80%, utilizando Epi info 7, el tamaño de la muestra será de ciento cincuenta y ocho (158) pacientes.

Participantes del estudio: el estudio incluirá mujeres indicadas para la interrupción del embarazo entre las semanas 14-23 y los 6 días de gestación. Los investigadores involucrarán a pacientes con un embarazo único con una o varias cesáreas. Los investigadores excluirán a todos los pacientes con comorbilidades críticas: trastornos hemorrágicos, corioamnionitis, placenta de implantación baja, ruptura del útero, miomectomía y contraindicación al misoprostol o alergia al látex. Todas las mujeres se someterán a una anamnesis, un examen general y una evaluación local del cuello uterino. Ecografía departamental para confirmar el diagnóstico e indicación de terminación y posición de la placenta. Se realizarán análisis de sangre que incluyen grupo sanguíneo, conteo sanguíneo completo, detección de anticuerpos y marcadores virales.

Aleatorización: después de cumplir con los criterios de elegibilidad, todos los participantes serán asesorados para el ensayo clínico. Se adjuntará un formulario de consentimiento documentado firmado a sus registros médicos. Los pacientes se clasificarán en dos grupos utilizando un generador de números aleatorios computarizado en una secuencia de sobres opacos sellados y numerados, con una proporción de aleatorización de 1:1.

Grupo I (grupo de misoprostol): setenta y nueve pacientes recibirán una dosis de carga de tabletas humedecidas de misoprostol (cytotec pfizer 400 mg) insertadas por vía vaginal y será seguida por una dosis de mantenimiento (200 mg) después de seis horas y repetida cada 4 horas hasta el final. inicio de la contracción uterina efectiva con un máximo de cinco dosis en 24 horas de duración.

Grupo II (Grupo combinado): setenta y nueve pacientes recibirán inserción de catéter de Foley intracervical. Exposición del cuello uterino por medio de un espéculo estéril, se introducirá un catéter de Foley 16F en el canal cervical para inducir el desgarro cervical. El catéter se fijará inflando el globo con 30 mililitros de solución estéril cuando el catéter esté más allá del orificio cervical interno. Se ejercerá una ligera tracción del catéter golpeándolo en la parte interna del muslo. Después de seis horas de la fijación del catéter de Foley, los investigadores comenzarán la infusión de 10 UI de oxitocina en 500 ml de lactato de Ringer a una velocidad de 125 ml/hr seguido de una hora de descanso para permitir la diuresis. Aumento gradual de la dosis de oxitocina en 5UI cada vez hasta lograr una contracción uterina regular, máximo cinco dosis en veinticuatro horas de duración. Por lo tanto, la dosis máxima de oxitocina 100 UI durante 24 horas para evitar la intoxicación por agua.

Se considera inducción fallida del aborto si no se produjo la expulsión del feto dentro de las veinte horas posteriores al uso del método primario de terminación. Los datos demográficos y el seguimiento clínico seriado serán registrados por el registrador de turno asignado.