Przerwanie ciąży w drugim trymestrze ciąży u kobiet po wcześniejszym cięciu cesarskim

Projekt: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane Siedzenie: Oddział Położnictwa i Ginekologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Zagazig w Zagazig, Egipt Obliczenie wielkości próby: dokładny przegląd stosowania dopochwowego mizoprostolu i doszyjkowego cewnika Foleysa, osobno lub w połączeniu, w celu przerwania ciąży w połowie trymestru, Rezk i in. al 2014 wykazał, że odsetek powikłań „gorączka i biegunka” w pierwszej grupie (mizoprostol) wyniósł 30% w porównaniu z powikłaniami w drugiej grupie (grupa wewnątrzszyjkowa Foleysa) „rozdarcie szyjki macicy” wyniósł 13,3%. Dlatego przy poziomie ufności 95% i mocy 80%, przy użyciu Epi info 7, wielkość próbki wyniesie stu pięćdziesięciu ośmiu (158) pacjentów.

Uczestniczki badania: badaniem zostaną objęte kobiety ze wskazaniem do przerwania ciąży pomiędzy 14-23 tygodniem a 6 dniem ciąży. Badacze będą obejmować pacjentki z ciążą pojedynczą z jednym lub wieloma cięciami cesarskimi. Badacze wykluczą wszystkich pacjentów z krytycznymi chorobami współistniejącymi: skazami krwotocznymi, zapaleniem błon płodowych, nisko położonym łożyskiem, pęknięciem macicy, miomektomią i przeciwwskazaniami do mizoprostolu lub alergii na lateks. Wszystkie kobiety zostaną poddane wywiadowi, badaniu ogólnemu i ocenie miejscowej szyjki macicy. Oddziałowe USG w celu potwierdzenia rozpoznania i wskazań do przerwania ciąży oraz umiejscowienia łożyska. Zostaną wykonane badania krwi, w tym grupa krwi, dopasowanie pełnej morfologii krwi, badanie przesiewowe przeciwciał i markery wirusowe.

Randomizacja: Po spełnieniu kryteriów kwalifikacji wszyscy uczestnicy zostaną skierowani do badania klinicznego. Podpisany, udokumentowany formularz zgody zostanie dołączony do ich dokumentacji medycznej. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy za pomocą skomputeryzowanego generatora liczb losowych w sekwencji zapieczętowanych, ponumerowanych nieprzezroczystych kopert, ze współczynnikiem randomizacji 1: 1.

Grupa I (grupa Mizoprostolu): siedemdziesięciu dziewięciu pacjentek otrzyma dawkę nasycającą zwilżonych tabletek mizoprostolu (cytotec pfizer 400 mg) wprowadzonych dopochwowo, a następnie dawkę podtrzymującą (200 mg) po sześciu godzinach i powtarzaną co 4 godziny do rozpoczęcie skutecznych skurczów macicy przy maksymalnie pięciu dawkach w ciągu 24 godzin .

Grupa II (grupa łączona): siedemdziesięciu dziewięciu pacjentek zostanie wprowadzonych doszyjkowo cewnika Foleya. Odsłonięcie szyjki macicy za pomocą sterylnego wziernika, cewnik Foleya 16F zostanie wprowadzony do kanału szyjki macicy w celu wywołania rozerwania szyjki macicy. Cewnik zostanie zamocowany poprzez napełnienie balonu 30 mililitrami sterylnego roztworu, gdy cewnik znajdzie się poza wewnętrznym ujściem szyjki macicy. Lekkie pociągnięcie cewnika będzie wywierane poprzez stukanie nim w wewnętrzną stronę uda. Po sześciu godzinach mocowania cewnika Foleya badacze rozpoczną wlew 10 IU oksytocyny do 500 ml mleczanu Ringera z szybkością 125 ml/godz., po czym nastąpi godzina odpoczynku, aby umożliwić diurezę. Stopniowo zwiększano dawkę oksytocyny o 5 IU za każdym razem, aż do uzyskania regularnych skurczów macicy, maksymalnie pięć dawek w ciągu 24 godzin. Dlatego maksymalna dawka oksytocyny to 100 IU w ciągu 24 godzin, aby uniknąć zatrucia wodnego.

Za nieudaną indukcję przerwania ciąży uważa się sytuację, gdy w ciągu dwudziestu godzin od zastosowania pierwotnej metody przerwania ciąży nie nastąpiło wydalenie płodu. Dane demograficzne i seryjny monitoring kliniczny będą rejestrowane przez wyznaczonego dyżurnego rejestratora.