Andre trimester svangerskapsavbrudd hos kvinner med tidligere keisersnitt

Design: prospektiv randomisert kontrollert studie Sittende: avdeling for obstetrikk og gynekologi Det medisinske fakultetet, Zagazig University, Zagazig, Egypt Beregning av prøvestørrelse: grundig gjennomgang av bruken av vaginal misoprostol og intracervikalt Foleys-kateter alene eller i kombinasjon for svangerskapsavbrudd i midten av trimester, Rezk et. al 2014 viste at prosentandelen av komplikasjoner "feber og diaré" i den første gruppen (misoprostol) var 30 % versus komplikasjoner i den andre gruppen (intra cervikal Foleys-gruppen)" livmorhalsskader "var 13,3 %. Derfor, ved konfidensnivå 95 % og kraft 80 %, vil prøvestørrelsen ved bruk av Epi info 7 være hundre og femtiåtte (158) pasienter.

Studiedeltakere: Studien vil inkludere kvinner indisert for svangerskapsavbrudd mellom 14 uker-23 uker og 6 dager med svangerskap. Etterforskerne vil involvere pasienter med enkeltstående graviditet med én eller flere keisersnitt. Etterforskerne vil ekskludere alle pasienter med kritiske komorbiditeter: blødningsforstyrrelser, chorioamnionitt, lavtliggende placenta, livmorruptur, myomektomi og kontraindikasjon mot misoprostol eller latexallergi. Alle kvinner vil gjennomgå anamnese, generell undersøkelse og lokal vurdering for livmorhalsen. Avdeling US for å bekrefte diagnose og indikasjon for avslutning og plassering av morkaken. Blodprøver vil bli tatt, inkludert blodgruppe, full blodtallsmatching, antistoffscreening og virale markører.

Randomisering: Etter å ha møtt kvalifikasjonskriteriene vil alle deltakerne bli veiledet til den kliniske studien. Et signert dokumentert samtykkeskjema vil bli vedlagt deres medisinske journaler. Pasientene vil bli sortert i to grupper ved hjelp av en datastyrt tilfeldig tallgenerator i en sekvens av forseglede, nummererte ugjennomsiktige konvolutter, med et randomiseringsforhold på 1:1.

Gruppe I (Misoprostol-gruppen): syttini pasienter vil få en startdose med fuktede misoprostoltabletter (cytotec pfizer 400 mg) satt inn vaginalt, og den vil bli fulgt av vedlikeholdsdose (200 mg) etter seks timer og gjentas hver 4. time til start av effektiv livmorkontraksjon med maksimalt fem doser i løpet av 24 timer.

Gruppe II (Kombinert gruppe): syttini pasienter vil få intracervikal Foleys-kateterinnføring. Eksponering av livmorhalsen ved hjelp av et sterilt spekulum, vil et 16F Foley-kateter innføres i livmorhalskanalen for å indusere livmorhalsrivning. Kateteret vil festes gjennom oppblåsing av ballongen med 30 milliliter steril oppløsning når kateteret vil være utenfor den interne cervikale os. Lett trekkraft i kateteret vil bli utøvet ved å banke det mot innsiden av låret. Etter seks timer med Foleys kateterfiksering vil etterforskerne starte infusjon av 10 IE oksytocin på 500 ml ringerlaktat med hastighet 125 ml/time etterfulgt av én times hvile for å tillate diurese. Økes gradvis av oksytocindosen med 5 IE hver gang inntil vanlig livmorkontraksjon oppnås, maksimalt fem doser i løpet av tjuefire timers varighet. Derfor maksimal dose av oksytocin 100 IE over 24 timers varighet for å unngå vannforgiftning.

Mislykket induksjon av abort vurderes hvis det ikke skjedde utstøting av fosteret innen tjue timer etter bruk av primær metode for avslutning. Demografiske data og seriell klinisk overvåking vil bli registrert av den tildelte vaktregistratoren.