Interrupção da gravidez no segundo trimestre em mulheres com cesarianas anteriores

Delineamento: estudo prospectivo randomizado controlado Local: departamento de Obstetrícia e Ginecologia Faculdade de Medicina, Universidade de Zagazig, Zagazig, Egito Cálculo do tamanho da amostra: revisão completa do uso de misoprostol vaginal e cateter de Foleys intracervical sozinho ou em combinação para interrupção da gravidez no meio do trimestre, Rezk et al 2014 mostrou que a porcentagem de complicações "febre e diarréia" no primeiro grupo (misoprostol) foi de 30% versus complicações no segundo grupo (grupo Foleys intra cervical)" laceração cervical "foi de 13,3%. Portanto, com nível de confiança de 95% e poder de 80%, usando o Epi info 7, o tamanho da amostra será de cento e cinquenta e oito (158) pacientes.

Participantes do estudo: o estudo incluirá mulheres indicadas para interrupção da gravidez entre 14 semanas-23 semanas e 6 dias de gestação. Os investigadores envolverão pacientes com gravidez única com uma ou múltiplas cesáreas. Os investigadores excluirão todos os pacientes com comorbidades críticas: distúrbios hemorrágicos, corioamnionite, placenta baixa, ruptura uterina, miomectomia e contraindicação ao misoprostol ou alergia ao látex. Todas as mulheres passarão por anamnese, exame geral e avaliação local do colo do útero. US departamental para confirmação do diagnóstico e indicação de terminação e posicionamento da placenta. Serão feitos exames de sangue, incluindo grupo sanguíneo, contagem sanguínea completa, triagem de anticorpos e marcadores virais.

Randomização: Depois de atender aos critérios de elegibilidade, todos os participantes serão orientados para o ensaio clínico. Um formulário de consentimento assinado e documentado será anexado aos seus registros médicos. Os pacientes serão separados em dois grupos por meio de um gerador computadorizado de números aleatórios em uma sequência de envelopes opacos numerados e selados, com uma proporção de randomização de 1:1.

Grupo I (grupo Misoprostol): setenta e nove pacientes receberão uma dose de ataque de comprimidos umedecidos de misoprostol (cytotec pfizer 400 mg) inseridos por via vaginal e será seguido por dose de manutenção (200 mg) após seis horas e repetida a cada 4 horas até o início da contração uterina efetiva com no máximo cinco doses em 24 horas de duração.

Grupo II (Grupo combinado): setenta e nove pacientes receberão inserção intracervical de cateter Foleys. Exposição do colo do útero por meio de um espéculo estéril, um cateter Foley 16F será introduzido no canal cervical para induzir a ruptura cervical. O cateter será fixado através da insuflação do balão com 30 mililitros de solução estéril quando o cateter estiver além do orifício cervical interno. Uma leve tração do cateter será exercida batendo-o na parte interna da coxa. Após seis horas de fixação do cateter de Foleys, os investigadores iniciarão a infusão de 10 UI de ocitocina em 500 ml de ringer lactato a uma taxa de 125 ml\h, seguida de uma hora de repouso para permitir a diurese. Aumento gradual da dose de ocitocina em 5UI a cada vez até atingir contração uterina regular, máximo de cinco doses em vinte e quatro horas de duração. Portanto, a dose máxima de ocitocina 100 UI durante 24 horas de duração para evitar a intoxicação por água.

A falha na indução do aborto é considerada se nenhuma expulsão fetal ocorrer dentro de vinte horas a partir do uso do método primário de interrupção. Os dados demográficos e o acompanhamento clínico seriado serão registrados pelo registrador de plantão designado.