既往剖腹产妇女的中期妊娠终止

设计：前瞻性随机对照试验 地点：埃及 Zagazig 大学医学院妇产科 样本量计算：彻底审查单独或联合使用阴道米索前列醇和宫颈内 Foleys 导管终止中期妊娠，Rezk 等al 2014 表明，第一组（米索前列醇）中“发烧和腹泻”并发症的百分比为 30%，而第二组（宫颈内 Foleys 组）并发症“宫颈裂伤”为 13.3%。 因此，在 95% 的置信水平和 80% 的功效下，使用 Epi 信息 7，样本量将为一百五十八 (158) 名患者。

研究参与者：该研究将包括在妊娠 14 周至 23 周至 6 天之间需要终止妊娠的女性。 研究人员将涉及单胎妊娠且进行过一次或多次剖宫产的患者。 研究人员将排除所有患有严重合并症的患者：出血性疾病、绒毛膜羊膜炎、低位胎盘、子宫破裂、子宫肌瘤切除术和米索前列醇或乳胶过敏禁忌症。 所有女性都将接受病史采集、一般检查和局部宫颈评估。 部门超声确认诊断和指示终止胎盘和位置。 将进行血液测试，包括血型、全血细胞计数匹配、抗体筛查和病毒标记。

随机化：在满足资格标准后，所有参与者都将接受临床试验的咨询。 一份签署的书面同意书将附在他们的病历上。 使用计算机随机数生成器将患者分为两组，这些随机数生成器在一系列密封、编号的不透明信封中，随机化比例为 1:1。

I 组（米索前列醇组）：79 名患者将接受负荷剂量的米索前列醇湿润片剂（cytotec pfizer 400 mg）阴道置入，然后在 6 小时后给予维持剂量（200 mg），每 4 小时重复一次，直至在 24 小时内最多服用 5 剂，开始有效的子宫收缩。

第 II 组（联合组）：79 名患者将接受宫颈内 Foleys 导管插入。通过无菌窥器暴露子宫颈，将 16F Foley 导管引入宫颈管以诱导宫颈撕裂。 当导管超出宫颈内口时，通过用 30 毫升无菌溶液给球囊充气来固定导管。 通过将导管敲击到大腿内侧，将对导管施加轻微的牵引力。 在 Foleys 导管固定 6 小时后，研究人员将开始以 125 毫升/小时的速度在 500 毫升乳酸林格液中输注 10 IU 催产素，然后休息一小时以利尿。 逐渐增加催产素的剂量，每次 5IU，直至达到正常的子宫收缩，24 小时内最多 5 剂。 因此，催产素的最大剂量为 100 IU，持续时间超过 24 小时，以避免水中毒。

如果在使用主要终止方法后二十小时内没有发生胎儿排出，则认为引产失败。 人口统计数据和系列临床监测将由指定的值班登记员记录。