Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester bei Frauen mit früheren Kaiserschnitten

Design: prospektive randomisierte kontrollierte Studie Sitzung: Department of Obstetrics and Gynecology Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, Ägypten Berechnung der Stichprobengröße: Gründliche Überprüfung der Verwendung von vaginalem Misoprostol und intrazervikalem Foleys-Katheter allein oder in Kombination für den Schwangerschaftsabbruch im mittleren Trimenon, Rezk et al 2014 zeigte, dass der Prozentsatz der Komplikationen „Fieber und Durchfall“ in der ersten Gruppe (Misoprostol) 30 % betrug, im Vergleich zu Komplikationen in der zweiten Gruppe (intrazervikale Foleys-Gruppe) „zervikale Lazeration“ betrug 13,3 %. Bei einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Power von 80 % beträgt die Stichprobengröße bei Verwendung von Epi info 7 daher einhundertachtundfünfzig (158) Patienten.

Studienteilnehmer: Die Studie umfasst Frauen, die für einen Schwangerschaftsabbruch zwischen der 14. und 23. Woche und dem 6. Schwangerschaftstag indiziert sind. Die Ermittler werden Patienten mit einer Einlingsschwangerschaft mit einer oder mehreren Kaiserschnittgeburten einbeziehen. Die Prüfärzte werden alle Patienten mit kritischen Komorbiditäten ausschließen: Blutungsstörungen, Chorioamnionitis, tiefliegende Plazenta, Uterusruptur, Myomektomie und Kontraindikation für Misoprostol oder Latexallergie. Alle Frauen werden einer Anamnese, einer allgemeinen Untersuchung und einer lokalen Beurteilung des Gebärmutterhalses unterzogen. Departmental US zur Bestätigung der Diagnose und Indikation für die Beendigung und Position der Plazenta. Es werden Bluttests durchgeführt, einschließlich Blutgruppe, Blutbildabgleich, Antikörper-Screening und Virusmarker.

Randomisierung: Nach Erfüllung der Zulassungskriterien werden alle Teilnehmer zur klinischen Studie beraten. Eine unterzeichnete dokumentierte Einverständniserklärung wird ihren Krankenakten beigefügt. Die Patienten werden unter Verwendung eines computergestützten Zufallszahlengenerators in einer Folge von versiegelten, nummerierten undurchsichtigen Umschlägen mit einem 1:1-Randomisierungsverhältnis in zwei Gruppen sortiert.

Gruppe I (Misoprostol-Gruppe): Neunundsiebzig Patienten erhalten eine Ladedosis angefeuchteter Misoprostol-Tabletten (cytotec pfizer 400 mg), die vaginal eingeführt werden, gefolgt von einer Erhaltungsdosis (200 mg) nach sechs Stunden und alle 4 Stunden wiederholt bis zum Beginn einer wirksamen Uteruskontraktion mit maximal fünf Dosen innerhalb von 24 Stunden.

Gruppe II (kombinierte Gruppe): Neunundsiebzig Patienten erhalten eine intrazervikale Einführung des Foleys-Katheters. Freilegung des Gebärmutterhalses mittels eines sterilen Spekulums, ein 16F-Foley-Katheter wird in den Zervikalkanal eingeführt, um Zervixrisse zu induzieren. Der Katheter wird durch Aufblasen des Ballons mit 30 Milliliter steriler Lösung fixiert, wenn der Katheter hinter dem inneren Muttermund liegt. Durch Klopfen auf die Innenseite des Oberschenkels wird ein leichter Zug auf den Katheter ausgeübt. Nach sechs Stunden Foleys-Katheterfixierung beginnen die Forscher mit der Infusion von 10 IE Oxytocin auf 500 ml Ringerlaktat mit einer Rate von 125 ml/h, gefolgt von einer einstündigen Pause, um die Diurese zu ermöglichen. Die Oxytocin-Dosis wird schrittweise um jeweils 5 IE erhöht, bis eine regelmäßige Uteruskontraktion erreicht ist, maximal fünf Dosen in einer Dauer von vierundzwanzig Stunden. Daher beträgt die maximale Dosis von Oxytocin 100 IE über 24 Stunden Dauer, um eine Wasservergiftung zu vermeiden.

Eine fehlgeschlagene Einleitung eines Schwangerschaftsabbruchs wird in Betracht gezogen, wenn innerhalb von zwanzig Stunden nach Anwendung der primären Abtreibungsmethode keine fötale Austreibung erfolgt ist. Die demografischen Daten und die serielle klinische Überwachung werden vom zuständigen diensthabenden Registrar aufgezeichnet.