Andet trimester Graviditetsafbrydelse hos kvinder med tidligere kejsersnit

Design: prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg Siddende: Institut for Obstetrics and Gynecology Det Medicinske Fakultet, Zagazig University, Zagazig, Egypten Prøvestørrelsesberegning: grundig gennemgang af brugen af ​​vaginal misoprostol og intracervikalt Foleys kateter alene eller i kombination til midt trimester graviditetsafbrydelse, Rezk et. al 2014 viste, at procentdelen af ​​komplikationer "feber og diarré" i den første gruppe (misoprostol) var 30 % versus komplikationer i den anden gruppe (intra cervikal Foleys gruppe)" cervikal laceration "var 13,3 %. Derfor, ved konfidensniveau 95 % og kraft 80 %, vil prøvestørrelsen ved brug af Epi info 7 være hundrede og otteoghalvtreds (158) patienter.

Undersøgelsesdeltagere: Undersøgelsen vil omfatte kvinder, der er indiceret til at afbryde graviditeten mellem 14 uger-23 uger og 6 dages graviditet. Efterforskerne vil involvere patienter med en enkelt graviditet med én eller flere kejsersnit. Efterforskerne vil udelukke alle patienter med kritiske komorbiditeter: blødningsforstyrrelser, chorioamnionitis, lavtliggende placenta, livmoderruptur, myomektomi og kontraindikation for misoprostol eller latexallergi. Alle kvinder vil gennemgå anamnese, generel undersøgelse og lokal vurdering for livmoderhalsen. Afdeling US for at bekræfte diagnosen og indikationen for afslutning og placering af placenta. Blodprøver vil blive udført, herunder blodgruppe, matchning af fuld blodtal, antistofscreening og virale markører.

Randomisering: Efter opfyldelse af berettigelseskriterierne vil alle deltagere blive vejledt til det kliniske forsøg. En underskrevet dokumenteret samtykkeerklæring vil blive vedhæftet deres lægejournaler. Patienterne vil blive sorteret i to grupper ved hjælp af en computerstyret tilfældig talgenerator i en sekvens af forseglede, nummererede uigennemsigtige kuverter med et randomiseringsforhold på 1:1.

Gruppe I (Misoprostol-gruppen): 79 patienter vil modtage en startdosis af fugtede misoprostol-tabletter (cytotec pfizer 400 mg) indsat vaginalt, og den vil blive efterfulgt af vedligeholdelsesdosis (200 mg) efter seks timer og gentaget hver 4. time indtil start af effektiv livmoderkontraktion med maksimalt fem doser inden for 24 timers varighed.

Gruppe II (Kombineret gruppe): 79 patienter vil få intracervikal Foleys-kateterindføring. Eksponering af livmoderhalsen ved hjælp af et sterilt spekulum, vil et 16F Foley-kateter blive indført i cervikalkanalen for at fremkalde cervixrivning. Kateteret vil blive fikseret gennem oppustning af ballonen med 30 milliliter steril opløsning, når kateteret vil være uden for det indre cervikale os. En let trækkraft i kateteret vil blive udøvet ved at banke det til inderlåret. Efter seks timers Foleys kateterfiksering vil efterforskerne starte infusion af 10 IE oxytocin på 500 ml ringer-lactat med en hastighed på 125 ml/time efterfulgt af en times hvile for at tillade diurese. Øget gradvist af oxytocindosis med 5IU hver gang, indtil der opnås regelmæssig livmoderkontraktion, maksimalt fem doser inden for 24 timers varighed. Derfor er den maksimale dosis af oxytocin 100 IE over 24 timers varighed for at undgå vandforgiftning.

Mislykket induktion af abort overvejes, hvis der ikke er sket en føtal udvisning inden for tyve i timer efter brugen af ​​den primære afslutningsmetode. Demografiske data og seriel klinisk overvågning vil blive registreret af den udpegede vagthavende registrator.