ILAs i CT-lungcancerscreeningpopulation

Utredarna föreslår en retrospektiv, singelcenterstudie med följande syften:

1. Karakterisera prevalensen och incidensen av ILA vid baslinjen respektive 5 års uppföljning, och associerade avbildningsfenotyper i CTLS-kohorten.
2. Baslinjekvalitativa ILA-egenskaper associerade med kliniska resultat: lungcancer, sjukhusvistelse och dödlighet.
3. Baslinjekvalitativa ILA-egenskaper associerade med progressiv ILA och fibrotisk lungsjukdom.
4. Klinisk möjlighet: att fastställa procenten av CTLS-patienter med ILA som löper risk för progressiv och utveckling av fibrotisk lungsjukdom och som skulle dra nytta av specialiserad vårdremiss och potentiell inskrivning i kliniska prövningar med användning av beprövade antifibrotiska terapier

Patientval:

Alla patienter med klinisk CT-lungcancerscreening (CTLS) vid Lahey Hospital and Medical Center (LHMC), Burlington, MA från 1 januari 2012 till 30 september 2014 som hade en primärvårdsläkare i nätverket (n=1703). Patienter med T4-screening kommer att bedömas för progression (n=653). För att kvalificera sig för vår studie var patienterna tvungna att uppfylla National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines® Lung Cancer Screening Version 1.2012 högriskkriterier för lungcancer. Baserat på NCCN Guidelines® kan individer som är kvalificerade för lungcancerscreening klassificeras i NCCN-grupp 1 och 2 som tidigare beskrivits. Patienterna i båda grupperna var asymtomatiska och hade en läkarorder för CTLS, var fria från lungcancer i ≥ 5 år och hade ingen känd metastaserande sjukdom.

Kliniska variabler:

Kliniska variabler samlades in prospektivt som en del av CTLS-programmet och lagrades i ett centraliserat datalager. Ytterligare kliniska variabler som inte redan är tillgängliga i detta datalager kommer att samlas in retrospektivt genom manuell granskning av den elektroniska journalen eller hämtas direkt från EMR och lagras med hjälp av en specialdesignad databas (FileMaker ProVersion 11; Filemaker Inc, Santa Clara, Kalifornien). Data erhölls till och med den 30 september 2019, patientdemografi, tidigare medicinsk historia, PFT, immuniseringsregister, om patienten hanterades av en lungläkare och för sjukhusinläggningar med huvuddiagnoser för intagning. Sjukhusinläggningar kommer att samlas in med hjälp av Laheys administrativa kodningsdata. De huvudsakliga antagningsdiagnoserna för KOL, PNA och CHF kommer att karakteriseras baserat på diagnoskoder per 2018 Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) tillståndsspecifika åtgärder.

CT-bilder:

Kliniskt förvärvade CTLS-undersökningar som utfördes på ≥64-rads multidetektor CT-skannrar (LightSpeed ​​VCT och Discovery VCT [GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin); Somatom Definition [Siemens AG, Erlangen, Tyskland]; iCT [Philips Medical Systems, Andover] , Massachusetts]) vid 100 kV och 30 till 100 mA, beroende på skannern och tillgängligheten av iterativ rekonstruktionsprogramvara. Axiella bilder erhölls vid 1,25 till 1,5 mm tjocklek med 50% överlappning och rekonstruerades med både mjukvävnad och lungkärnor.

Kvalitativ ILA-poäng:

CT-bilder kommer att bedömas med Philips Intellispace PACS version 4.4 med monitorer av klinisk kvalitet. Poängsättning kommer att utföras oberoende av två thoraxradiologer som beskrivits tidigare. Poäng som är disharmoniska mellan de två radiologerna kommer att bedömas med en tredjedel av en lungläkare med expertis inom ILD.

ILA: Förekomsten av ILA-funktioner kommer att bedömas som (Ja/Nej/Obestämd). Obestämd kommer att definieras som egenskaper identifierade ensidigt/fokuserat engagemang.

ILA-egenskaper som kommer att bedömas inkluderar: A) icke-beroende slipat glas, B) retikulära abnormiteter, C) traktionsbronkiektasi och D) bikakeformning.

A) Icke-beroende slipat glas: (Ja/Nej/Obestämd) definieras som disig ökad dämpning av lungan med bevarande av bronkial- och vaskulära marginaler.

B) Retikulära abnormiteter: (Ja/Nej/Obestämd) definieras som en samling av otaliga små linjära opaciteter som, genom summering, ger ett utseende som liknar ett nät.

C) Traction Bronchiectasis: (Ja/Nej/Obestämd) definierad Traction bronchiectasis respektive traction bronchiolectasis representerar oregelbunden bronkial och bronkiolär dilatation orsakad av omgivande retraktil lungfibros.

D) Honeycombing: (Ja/Nej/Obestämd) definieras på CT som klustrade cystiska luftutrymmen, typiskt med jämförbara diametrar i storleksordningen 3-10 mm men ibland så stora som 2,5 cm.

Mönster: Det övergripande mönstret/Typen av ILA-fynd kommer också att bedömas enligt följande: Subpleural, centrilobulär, blandad eller överensstämmande med ILD (se UIP nedan).

Subpleural: Definieras som mindre än 1 cm från pleuraytan.

Centrilobulär: Definierat som region av den bronkiolovaskulära kärnan av sekundär lunglobuli.

Plats: Övergripande plats ILA kommer då att bedömas som övre lob, nedre lob eller diffus.

Omfattning: Sjukdomens totala omfattning kommer att bedömas som mild, måttlig och markerad.

Vanlig interstitiell lunginflammation: Slutligen kommer delmängden av skanningar som har tecken på fibrotisk sjukdom definierad som traktionsbronkiektasis/bikaka klassificeras som överensstämmande med vanlig interstitiell lunginflammation (UIP) (Ja/Sannolikt/Nej) baserat på Fleischners kriterier. UIP definieras som honungskamning med basal och subpleural distribution.

Progression: Den delmängd av patienter som har fått sin T4-screening (5 år efter baslinjen) scannad kommer att bedömas oberoende enligt ovan och kommer dessutom att jämföras med sina baslinjeskanningar och bedömas för progression: Stabil, förbättrad och framskriden.