ILA w populacji objętej badaniem przesiewowym w kierunku raka płuca metodą tomografii komputerowej

Badacze proponują retrospektywne, jednoośrodkowe badanie z następującymi celami:

1. Scharakteryzuj częstość występowania i częstość występowania ILA odpowiednio w punkcie wyjściowym i 5-letniej obserwacji oraz powiązane fenotypy obrazowania w kohorcie CTLS.
2. Wyjściowe cechy jakościowe ILA związane z wynikami klinicznymi: rak płuc, hospitalizacja i śmiertelność.
3. Wyjściowe cechy jakościowe ILA związane z postępującą ILA i zwłóknieniową chorobą płuc.
4. Możliwości kliniczne: określenie odsetka pacjentów z CTLS z ILA, którzy są narażeni na ryzyko progresji i rozwoju zwłóknieniowej choroby płuc i którzy skorzystaliby ze skierowania na specjalistyczną opiekę i potencjalnego włączenia do badań klinicznych z wykorzystaniem sprawdzonych terapii przeciwzwłóknieniowych

Wybór pacjenta:

Wszyscy pacjenci z klinicznymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuca (CTLS) w Lahey Hospital and Medical Center (LHMC), Burlington, MA, od 1 stycznia 2012 r. do 30 września 2014 r., którzy mieli lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w sieci (n=1703). Pacjenci ze skanami przesiewowymi T4 będą oceniani pod kątem progresji (n=653). Aby zakwalifikować się do naszego badania, pacjenci musieli spełniać kryteria wysokiego ryzyka dla raka płuc wytyczne National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines® Lung Cancer Screening Version 1.2012. Na podstawie wytycznych NCCN Guidelines® osoby kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc można zaklasyfikować do grupy 1 i 2 NCCN, jak opisano wcześniej. Pacjenci w obu grupach byli bezobjawowi i mieli skierowanie lekarza na CTLS, byli wolni od raka płuc przez ≥ 5 lat i nie mieli żadnych znanych przerzutów.

Zmienne kliniczne:

Zmienne kliniczne zostały zebrane prospektywnie w ramach programu CTLS i przechowywane w scentralizowanym repozytorium danych. Dodatkowe zmienne kliniczne, które nie są jeszcze dostępne w tym repozytorium danych, zostaną zebrane retrospektywnie poprzez ręczny przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej lub pobrane bezpośrednio z EMR i przechowywane przy użyciu specjalnie zaprojektowanej bazy danych (FileMaker ProVersion 11; Filemaker Inc, Santa Clara, Kalifornia). Dane uzyskano do 30 września 2019 r., dane demograficzne pacjentów, historię medyczną, PFT, dokumentację szczepień, informacje o tym, czy pacjent był pod opieką pulmonologa, oraz dotyczące przyjęć do szpitala z głównymi rozpoznaniami przyjęć. Przyjęcia do szpitali będą zbierane przy użyciu kodów administracyjnych Lahey. Główne rozpoznania POChP, PNA i CHF przy przyjęciu zostaną scharakteryzowane na podstawie kodów diagnostycznych zgodnie ze środkami specyficznymi dla stanu Centrum Medicare i Medicaid Services (CMS) z 2018 roku.

Obrazowanie TK:

Klinicznie nabyte badania CTLS, które wykonano na ≥64-rzędowych wielorzędowych skanerach CT (LightSpeed ​​VCT i Discovery VCT [GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin]; Somatom Definition [Siemens AG, Erlangen, Niemcy]; iCT [Philips Medical Systems, Andover , Massachusetts]) przy 100 kV i 30 do 100 mA, w zależności od skanera i dostępności oprogramowania do iteracyjnej rekonstrukcji. Obrazy osiowe uzyskano przy grubości od 1,25 do 1,5 mm z 50% nakładaniem się i zrekonstruowano zarówno tkanką miękką, jak i jądrami płuc.

Jakościowa punktacja ILA:

Obrazy CT będą oceniane przy użyciu Philips Intellispace PACS w wersji 4.4 z monitorami klasy klinicznej. Ocena zostanie przeprowadzona niezależnie przez dwóch radiologów klatki piersiowej, jak opisano wcześniej. Wyniki, które są niezgodne między dwoma radiologami, zostaną ocenione o jedną trzecią przez pulmonologa z doświadczeniem w ILD.

ILA: Obecność funkcji ILA zostanie oceniona jako (tak/nie/nieokreślona). Nieokreślone zostaną zdefiniowane jako cechy zidentyfikowane jednostronnie/zaangażowanie ogniskowe.

Cechy ILA, które zostaną ocenione, obejmują: A) niezależne matowe szkło, B) nieprawidłowości siatkowate, C) rozstrzenie oskrzeli i D) plaster miodu.

A) Niezależne matowe szkło: (tak/nie/nieokreślone) zdefiniowane jako zamglone, zwiększone osłabienie płuca z zachowaniem brzegów oskrzeli i naczyń.

B) Nieprawidłowości siatkowate: (Tak/Nie/Nieokreślone) zdefiniowane jako zbiór niezliczonych małych liniowych zmętnień, które po zsumowaniu dają wygląd przypominający siatkę.

C) Rozstrzenie oskrzeli z trakcji: (tak/nie/nieokreślone) zdefiniowane Rozstrzenie oskrzeli z trakcji i rozstrzenie oskrzelików z trakcji oznacza odpowiednio nieregularne rozszerzenie oskrzeli i oskrzelików spowodowane przez otaczające retraktujące się zwłóknienie płuc.

D) Plaster miodu: (tak/nie/nieokreślony) zdefiniowany w tomografii komputerowej jako skupiska torbielowatych przestrzeni powietrznych, typowo o porównywalnej średnicy rzędu 3-10 mm, ale sporadycznie tak dużych jak 2,5 cm.

Wzór: Ogólny wzór/typ ILA będzie również oceniany w następujący sposób: podopłucnowy, centralnozrazikowy, mieszany lub zgodny z ILD (patrz UIP poniżej).

Podopłucnowy: Zdefiniowany jako mniej niż 1 cm od powierzchni opłucnej.

Centrilobular: Zdefiniowany jako obszar rdzenia oskrzelikowo-naczyniowego wtórnego zrazika płucnego.

Lokalizacja: Ogólna lokalizacja ILA zostanie wówczas oceniona jako górny płat, dolny płat lub rozlany.

Zasięg: Ogólny zasięg choroby zostanie oceniony jako Łagodny, Umiarkowany i Wyraźny.

Zwykłe śródmiąższowe zapalenie płuc: Na koniec, podzbiór skanów wykazujących objawy choroby zwłóknieniowej zdefiniowanej jako rozstrzenie oskrzeli/plaster miodu zostanie sklasyfikowany jako zgodny ze zwykłym śródmiąższowym zapaleniem płuc (UIP) (tak/prawdopodobne/nie) w oparciu o kryteria Fleischnera. UIP zdefiniowany jako plaster miodu z dystrybucją podstawową i podopłucnową.

Progresja: Podgrupa pacjentów, u których wykonano badanie przesiewowe T4 (5 lat po punkcie wyjściowym), zostanie niezależnie oceniona jak powyżej, a dodatkowo zostanie porównana z ich podstawowymi skanami i oceniona pod kątem progresji: stabilna, poprawiona i progresja.