ILAer i CT-lungekreftscreeningspopulasjon

Etterforskere foreslår en retrospektiv, enkeltsenterstudie med følgende mål:

1. Karakteriser prevalensen og forekomsten av ILA ved henholdsvis baseline og 5 års oppfølging, og assosierte avbildningsfenotyper i CTLS-kohort.
2. Baseline kvalitative ILA-trekk assosiert med kliniske utfall: lungekreft, sykehusinnleggelse og dødelighet.
3. Baseline kvalitative ILA-trekk assosiert med progressiv ILA og fibrotisk lungesykdom.
4. Klinisk mulighet: å bestemme prosentandelen av CTLS-pasienter med ILA som er i faresonen for progressiv og utvikling av fibrotisk lungesykdom og som vil ha nytte av henvisning til spesialisert omsorg og potensiell innmelding i kliniske studier ved bruk av velprøvde antifibrotiske terapier

Pasientvalg:

Alle pasienter med klinisk CT-lungekreftscreening (CTLS) ved Lahey Hospital and Medical Center (LHMC), Burlington, MA fra 1. januar 2012 til 30. september 2014 som hadde en primærlege i nettverket (n=1703). Pasienter med T4-screeningsskanning vil bli skåret for progresjon (n=653). For å kvalifisere for vår studie, måtte pasienter tilfredsstille National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines® Lung Cancer Screening versjon 1.2012 høyrisikokriterier for lungekreft. Basert på NCCN-retningslinjene®, kan personer som er kvalifisert for lungekreftscreening klassifiseres i NCCN-gruppe 1 og 2 som tidligere beskrevet. Pasienter i begge grupper var asymptomatiske og hadde en legeordre for CTLS, var fri for lungekreft i ≥ 5 år og hadde ingen kjent metastatisk sykdom.

Kliniske variabler:

Kliniske variabler ble samlet inn prospektivt som en del av CTLS-programmet og lagret i et sentralisert datalager. Ytterligere kliniske variabler som ikke allerede er tilgjengelige i dette datalageret vil bli samlet inn retrospektivt ved manuell gjennomgang av den elektroniske journalen eller hentet direkte fra EMR og lagret ved hjelp av en spesialdesignet database (FileMaker ProVersion 11; Filemaker Inc, Santa Clara, California). Data ble innhentet til og med 30. september 2019, pasientdemografi, tidligere medisinsk historie, PFTs, vaksinasjonsjournaler, om pasienten ble administrert av en lungelege, og for sykehusinnleggelser med hovedinnleggelsesdiagnoser. Sykehusinnleggelser vil bli samlet inn ved hjelp av Laheys administrative kodedata. Hovedinnleggelsesdiagnoser av KOLS, PNA og CHF vil bli karakterisert basert på diagnosekoder per 2018 Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) tilstandsspesifikke tiltak.

CT bildebehandling:

Klinisk ervervede CTLS-undersøkelser som ble utført på ≥64-rads multidetektor CT-skannere (LightSpeed ​​VCT og Discovery VCT [GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin]; Somatom Definition [Siemens AG, Erlangen, Tyskland]; iCT [Philips Medical Systems, Andover] , Massachusetts]) ved 100 kV og 30 til 100 mA, avhengig av skanneren og tilgjengeligheten av iterativ rekonstruksjonsprogramvare. Aksiale bilder ble oppnådd ved 1,25 til 1,5 mm tykkelse med 50 % overlapping og rekonstruert med både bløtvev og lungekjerner.

Kvalitativ ILA-score:

CT-bilder vil bli scoret ved å bruke Philips Intellispace PACS versjon 4.4 med monitorer av klinisk karakter. Poengsetting vil bli utført uavhengig av to thoraxradiologer som beskrevet tidligere. Skårer som er uenige mellom de to radiologene vil bli skåret med en tredjedel av en lungelege med ekspertise på ILD.

ILA: Tilstedeværelsen av ILA-funksjoner vil være poeng som (Ja/Nei/Ubestemt). Ubestemt vil bli definert som trekk identifisert ensidig/fokusert involvering.

ILA-funksjoner som vil bli scoret inkluderer: A) ikke-avhengig slipt glass, B) retikulære abnormiteter, C) traction bronchiectasis og D) honeycombing.

A) Ikke-avhengig slipt glass: (Ja/Nei/Ubestemt) definert som disig økt svekkelse av lungen med bevaring av bronkial- og vaskulære marginer.

B) Retikulære abnormiteter: (Ja/Nei/Ubestemt) definert som en samling av utallige små lineære opasiteter som ved summering gir et utseende som ligner et nett.

C) Traction Bronchiectasis: (Ja/Nei/Ubestemt) definert Traction bronchiectasis og traction bronchiolectasis representerer henholdsvis uregelmessig bronkial og bronkiolar dilatasjon forårsaket av omgivende retraktil lungefibrose.

D) Honeycombing: (Ja/Nei/Ubestemt) definert på CT som klyngede cystiske luftrom, typisk med sammenlignbare diametre i størrelsesorden 3-10 mm, men noen ganger så store som 2,5 cm.

Mønster: Det overordnede mønsteret/type ILA-funn vil også bli skåret som følgende: Subpleural, sentrilobulær, blandet eller i samsvar med ILD (se UIP nedenfor).

Subpleural: Definert som mindre enn 1 cm fra pleuraoverflaten.

Sentrilobulær: Definert som region av den bronkiolovaskulære kjernen av den sekundære lungelappen.

Lokalisering: Overordnet plassering ILA vil da bli skåret som Øvre lapp, nedre lapp eller diffus.

Omfang: Det totale omfanget av sykdommen vil bli skåret som Mild, Moderat og Markert.

Vanlig interstitiell lungebetennelse: Til slutt vil undergruppen av skanninger som har tegn på fibrotisk sykdom definert som traction bronchiectasis/honeycombing, klassifiseres som konsistent med vanlig interstitiell lungebetennelse (UIP) (Ja/Sannsynlig/Nei) basert på Fleischner-kriterier. UIP definert som honningkjemning med basal og subpleural distribusjon.

Progresjon: Undergruppen av pasienter som har fått sin T4-screening (5 år etter baseline) skannet vil bli skåret uavhengig som ovenfor og i tillegg bli sammenlignet med baseline-skanningene og skåret for progresjon: Stabil, forbedret og progresjon.