ILA en la población de cribado de cáncer de pulmón con TC

Los investigadores proponen un estudio retrospectivo de un solo centro con los siguientes objetivos:

1. Caracterizar la prevalencia y la incidencia de ILA al inicio y a los 5 años de seguimiento, respectivamente, y los fenotipos de imágenes asociados en la cohorte CTLS.
2. Características cualitativas iniciales de ILA asociadas con resultados clínicos: cáncer de pulmón, hospitalización y mortalidad.
3. Características cualitativas iniciales de ILA asociadas con ILA progresiva y enfermedad pulmonar fibrótica.
4. Oportunidad clínica: para determinar el % de pacientes con CTLS con ILA que están en riesgo de enfermedad pulmonar fibrótica progresiva y de desarrollo y que se beneficiarían de la remisión a atención especializada y la posible inscripción en ensayos clínicos que utilicen terapias antifibróticas comprobadas

Selección de pacientes:

Todos los pacientes clínicos con CT Lung Cancer Screening (CTLS) en Lahey Hospital and Medical Center (LHMC), Burlington, MA desde el 1 de enero de 2012 hasta el 30 de septiembre de 2014 que tenían un médico de atención primaria en la red (n = 1703). Los pacientes con exploraciones de detección T4 se calificarán para la progresión (n = 653). Para calificar para nuestro estudio, los pacientes tenían que cumplir con los criterios de alto riesgo de cáncer de pulmón de la versión 1.2012 de las Directrices® para la detección del cáncer de pulmón de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Según las Pautas de NCCN®, las personas elegibles para la prueba de detección de cáncer de pulmón se pueden clasificar en los grupos 1 y 2 de NCCN, como se describió anteriormente. Los pacientes de ambos grupos estaban asintomáticos y tenían una orden médica para CTLS, no habían tenido cáncer de pulmón durante ≥ 5 años y no tenían enfermedad metastásica conocida.

Variables clínicas:

Las variables clínicas se recopilaron prospectivamente como parte del programa CTLS y se almacenaron en un depósito de datos centralizado. Las variables clínicas adicionales que aún no estén disponibles en este depósito de datos se recopilarán retrospectivamente mediante la revisión manual del registro médico electrónico o se extraerán directamente del EMR y se almacenarán utilizando una base de datos diseñada a medida (FileMaker ProVersion 11; Filemaker Inc, Santa Clara, California). Los datos se obtuvieron hasta el 30 de septiembre de 2019, datos demográficos del paciente, historial médico anterior, PFT, registros de vacunación, si el paciente fue manejado por un neumólogo y para ingresos hospitalarios con diagnósticos principales de ingreso. Las admisiones al hospital se recopilarán utilizando los datos de codificación administrativa de Lahey. Los principales diagnósticos de admisión de EPOC, PNA y CHF se caracterizarán según los códigos de diagnóstico según las medidas específicas de la condición del Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de 2018.

Imágenes por TC:

Exámenes CTLS adquiridos clínicamente que se realizaron en escáneres CT multidetector de ≥64 filas (LightSpeed ​​VCT y Discovery VCT [GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin]; Somatom Definition [Siemens AG, Erlangen, Alemania]; iCT [Philips Medical Systems, Andover , Massachusetts]) a 100 kV y de 30 a 100 mA, según el escáner y la disponibilidad del software de reconstrucción iterativa. Se obtuvieron imágenes axiales con un grosor de 1,25 a 1,5 mm con un 50 % de superposición y se reconstruyeron con tejido blando y núcleos pulmonares.

Puntuación cualitativa de ILA:

Las imágenes de TC se calificarán utilizando Philips Intellispace PACS versión 4.4 con monitores de grado clínico. La puntuación se realizará de forma independiente por dos radiólogos torácicos como se describió anteriormente. Las puntuaciones discordantes entre los dos radiólogos serán puntuadas por un tercero por un neumólogo con experiencia en ILD.

ILA: La presencia de características de ILA se calificará como (Sí/No/Indeterminado). Indeterminado se definirá como características identificadas unilateralmente/compromiso focal.

Las características de ILA que se calificarán incluyen: A) vidrio esmerilado no dependiente, B) anomalías reticulares, C) bronquiectasias por tracción y D) panal de abeja.

A) Vidrio deslustrado No Dependiente: (Sí/No/Indeterminado) definido como aumento de la atenuación nebulosa del pulmón con preservación de los márgenes bronquiales y vasculares.

B) Anomalías reticulares: (Sí/No/Indeterminado) definidas como un conjunto de innumerables pequeñas opacidades lineales que, por suma, producen una apariencia semejante a una red.

C) Bronquiectasias por tracción: (Sí/No/Indeterminado) definidas Las bronquiectasias por tracción y las bronquiolectasias por tracción, respectivamente, representan una dilatación bronquial y bronquiolar irregular causada por la fibrosis pulmonar retráctil circundante.

D) Panal de abeja: (Sí/No/Indeterminado) definido en la TC como espacios aéreos quísticos agrupados, típicamente de diámetros comparables del orden de 3-10 mm pero ocasionalmente tan grandes como 2,5 cm.

Patrón: El patrón general/Tipo de hallazgos de ILA también se calificarán de la siguiente manera: Subpleural, centrolobulillar, mixto o consistente con ILD (ver UIP a continuación).

Subpleural: Se define como a menos de 1 cm de la superficie pleural.

Centrolobulillar: Definido como la región del núcleo bronquiolovascular del lobulillo pulmonar secundario.

Ubicación: la ubicación general ILA se calificará como lóbulo superior, lóbulo inferior o difuso.

Extensión: la extensión general de la enfermedad se calificará como leve, moderada y marcada.

Neumonía intersticial habitual: finalmente, el subconjunto de exploraciones que tienen evidencia de enfermedad fibrótica definida como bronquiectasia por tracción/panal de abeja se clasificará como consistente con neumonía intersticial habitual (NIU) (Sí/Probable/No) según los Criterios de Fleischner. NIU definida como Panal de abeja con distribución basal y subpleural.

Progresión: el subconjunto de pacientes a los que se les realizó una exploración T4 (5 años después de la línea base) se calificará de forma independiente como se indicó anteriormente y, además, se comparará con sus exploraciones iniciales y se calificará para la progresión: Estable, mejorado y progresado.