ILA nella popolazione di screening del cancro del polmone CT

I ricercatori propongono uno studio retrospettivo monocentrico con i seguenti obiettivi:

1. Caratterizzare la prevalenza e l'incidenza di ILA al basale e al follow-up a 5 anni, rispettivamente, e i fenotipi di imaging associati nella coorte CTLS.
2. Caratteristiche ILA qualitative al basale associate agli esiti clinici: cancro ai polmoni, ospedalizzazione e mortalità.
3. Caratteristiche ILA qualitative al basale associate a ILA progressiva e malattia polmonare fibrotica.
4. Opportunità clinica: determinare la percentuale di pazienti CTLS con ILA che sono a rischio di progressione e sviluppo di malattia polmonare fibrotica e che trarrebbero beneficio dall'invio di cure specialistiche e dal potenziale arruolamento in studi clinici che utilizzano terapie antifibrotiche comprovate

Selezione del paziente:

Tutti i pazienti clinici sottoposti a CT Lung Cancer Screening (CTLS) presso il Lahey Hospital and Medical Center (LHMC), Burlington, MA dal 1° gennaio 2012 al 30 settembre 2014 che avevano un medico di base in rete (n=1703). Ai pazienti con scansioni di screening T4 verrà assegnato un punteggio per la progressione (n=653). Per qualificarsi per il nostro studio, i pazienti dovevano soddisfare i criteri di alto rischio per il cancro del polmone delle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN)® Lung Cancer Screening versione 1.2012. Sulla base delle linee guida NCCN®, le persone idonee allo screening del cancro del polmone possono essere classificate nel gruppo 1 e 2 NCCN come descritto in precedenza. I pazienti in entrambi i gruppi erano asintomatici e avevano una prescrizione medica per CTLS, erano liberi da cancro ai polmoni da ≥ 5 anni e non avevano malattia metastatica nota.

Variabili cliniche:

Le variabili cliniche sono state raccolte in modo prospettico come parte del programma CTLS e archiviate in un archivio dati centralizzato. Ulteriori variabili cliniche non già disponibili in questo repository di dati verranno raccolte retrospettivamente mediante revisione manuale della cartella clinica elettronica o estratte direttamente dall'EMR e archiviate utilizzando un database progettato su misura (FileMaker ProVersion 11; Filemaker Inc, Santa Clara, California). I dati sono stati ottenuti fino al 30 settembre 2019, dati demografici del paziente, storia medica passata, PFT, record di immunizzazione, se il paziente era gestito da uno pneumologo e per ricoveri ospedalieri con diagnosi di ricovero principale. I ricoveri ospedalieri saranno raccolti utilizzando i dati di codifica amministrativa Lahey. Le principali diagnosi di ricovero di BPCO, PNA e CHF saranno caratterizzate in base ai codici di diagnosi per le misure specifiche della condizione del Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) del 2018.

Imaging TC:

Esami CTLS acquisiti clinicamente che sono stati eseguiti su scanner CT multidetettore ≥64 file (LightSpeed ​​VCT e Discovery VCT [GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin]; Somatom Definition [Siemens AG, Erlangen, Germania]; iCT [Philips Medical Systems, Andover , Massachusetts]) a 100 kV e da 30 a 100 mA, a seconda dello scanner e della disponibilità del software di ricostruzione iterativo. Le immagini assiali sono state ottenute con uno spessore compreso tra 1,25 e 1,5 mm con una sovrapposizione del 50% e ricostruite sia con tessuti molli che con noccioli polmonari.

Punteggio ILA qualitativo:

Le immagini TC verranno valutate utilizzando Philips Intellispace PACS versione 4.4 con monitor di livello clinico. Il punteggio sarà eseguito indipendentemente da due radiologi toracici come descritto in precedenza. I punteggi discordanti tra i due radiologi saranno valutati da un terzo da uno pneumologo esperto in ILD.

ILA: la presenza di caratteristiche ILA sarà valutata come (Sì/No/Indeterminato). Indeterminato sarà definito come caratteristiche identificate unilateralmente/coinvolgimento focale.

Le caratteristiche dell'ILA che saranno valutate includono: A) vetro smerigliato non dipendente, B) anomalie reticolari, C) bronchiectasie da trazione e D) nido d'ape.

A) Vetro smerigliato non dipendente: (Sì/No/Indeterminato) definito come attenuazione nebbiosa aumentata del polmone con conservazione dei margini bronchiali e vascolari.

B) Anomalie reticolari: (Sì/No/Indeterminato) definite come un insieme di innumerevoli piccole opacità lineari che, per sommatoria, producono un aspetto simile a una rete.

C) Bronchiectasie da trazione: (Sì/No/Indeterminato) definite bronchiectasie da trazione e bronchiolectasie da trazione rappresentano rispettivamente la dilatazione bronchiale e bronchiolare irregolare causata dalla circostante fibrosi polmonare retrattile.

D) A nido d'ape: (Sì/No/Indeterminato) definito alla TC come spazi aerei cistici a grappolo, tipicamente di diametri comparabili dell'ordine di 3-10 mm ma occasionalmente larghi fino a 2,5 cm.

Modello: il modello generale/tipo di risultati ILA sarà anche valutato come segue: subpleurico, centrolobulare, misto o coerente con ILD (vedere UIP di seguito).

Subpleurico: definito come meno di 1 cm dalla superficie pleurica.

Centrolobulare: Definito come regione del nucleo bronchiolovascolare del lobulo polmonare secondario.

Posizione: la posizione complessiva dell'ILA verrà quindi valutata come lobo superiore, lobo inferiore o diffuso.

Estensione: l'estensione complessiva della malattia sarà classificata come lieve, moderata e marcata.

Polmonite interstiziale usuale: infine, il sottogruppo di scansioni che presentano evidenza di malattia fibrotica definita come bronchiectasie da trazione/a nido d'ape sarà quindi classificato come coerente con la polmonite interstiziale usuale (UIP) (Sì/Probabile/No) in base ai criteri di Fleischner. UIP definita come Honey-combing con distribuzione basale e subpleurica.

Progressione: il sottogruppo di pazienti sottoposti a scansione T4 (5 anni dopo il basale) verrà valutato in modo indipendente come sopra e inoltre verrà confrontato con le loro scansioni basali e valutato per la progressione: stabile, migliorato e progredito.