ILA v populaci CT screeningu rakoviny plic

Vyšetřovatelé navrhují retrospektivní jednocentrickou studii s následujícími cíli:

1. Charakterizujte prevalenci a incidenci ILA na počátku a po 5letém sledování a související fenotypy zobrazování v kohortě CTLS.
2. Základní kvalitativní rysy ILA spojené s klinickými výsledky: rakovina plic, hospitalizace a mortalita.
3. Základní kvalitativní rysy ILA spojené s progresivní ILA a fibrotickým onemocněním plic.
4. Klinická příležitost: určit % pacientů s CTLS s ILA, kteří jsou ohroženi progresí a rozvojem fibrotického plicního onemocnění a kteří by měli prospěch z doporučení specializované péče a potenciálního zařazení do klinických studií využívajících osvědčené antifibrotické terapie

Výběr pacienta:

Všichni pacienti s klinickým CT screeningem rakoviny plic (CTLS) v nemocnici Lahey Hospital and Medical Center (LHMC), Burlington, MA od 1. ledna 2012 do 30. září 2014, kteří měli v síti lékaře primární péče (n=1703). U pacientů se screeningem T4 bude hodnocena progrese (n=653). Aby se pacienti kvalifikovali do naší studie, museli splnit vysoce riziková kritéria pro rakovinu plic National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines® Lung Cancer Screening Version 1.2012. Na základě pokynů NCCN Guidelines® mohou být jednotlivci způsobilí pro screening rakoviny plic zařazeni do skupiny 1 a 2 NCCN, jak bylo popsáno dříve. Pacienti v obou skupinách byli asymptomatičtí a měli lékařskou objednávku na CTLS, neměli rakovinu plic po dobu ≥ 5 let a neměli žádné známé metastatické onemocnění.

Klinické proměnné:

Klinické proměnné byly shromážděny prospektivně jako součást programu CTLS a uloženy v centralizovaném datovém úložišti. Další klinické proměnné, které ještě nejsou k dispozici v tomto datovém úložišti, budou shromážděny retrospektivně ruční kontrolou elektronického lékařského záznamu nebo staženy přímo z EMR a uloženy s využitím vlastní databáze (FileMaker ProVersion 11; Filemaker Inc, Santa Clara, Kalifornie). Údaje byly získány do 30. září 2019, demografické údaje pacientů, anamnéza v minulosti, PFT, záznamy o imunizaci, zda byl pacient veden pneumologem, a pro přijetí do nemocnice s hlavními příjmovými diagnózami. Příjem do nemocnic bude shromažďován pomocí údajů administrativního kódování Lahey. Hlavní vstupní diagnózy CHOPN, PNA a CHF budou charakterizovány na základě diagnostických kódů pro rok 2018 Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) specifická pro stav specifická opatření.

CT zobrazení:

Klinicky získaná, CTLS vyšetření, která byla provedena na ≥64řadých multidetektorových CT skenerech (LightSpeed ​​VCT a Discovery VCT [GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin]; Somatom Definition [Siemens AG, Erlangen, Německo]; iCT [Philips Medical Systems, Andover , Massachusetts]) při 100 kV a 30 až 100 mA, v závislosti na skeneru a dostupnosti softwaru pro iterativní rekonstrukci. Axiální snímky byly získány v tloušťce 1,25 až 1,5 mm s 50% překrytím a rekonstruovány jak s měkkými tkáněmi, tak s jádry plic.

Kvalitativní bodování ILA:

CT snímky budou hodnoceny pomocí Philips Intellispace PACS verze 4.4 s klinickými monitory. Hodnocení bude provedeno nezávisle dvěma hrudními radiology, jak bylo popsáno výše. Skóre, které se mezi těmito dvěma radiology neshoduje, bude ohodnoceno o třetinu pneumologem se zkušenostmi v ILD.

ILA: Přítomnost funkcí ILA bude hodnocena jako (Ano/Ne/Neurčité). Neurčité budou definovány jako znaky identifikované jednostranně/ohniskové postižení.

Mezi vlastnosti ILA, které budou hodnoceny, patří: A) nezávislá broušená skla, B) retikulární abnormality, C) trakční bronchiektázie a D) voštinové.

A) Nezávislé zabroušené sklo: (Ano/Ne/Neurčité) definováno jako zamlžený zvýšený útlum plic se zachováním bronchiálních a vaskulárních okrajů.

B) Retikulární abnormality: (Ano/Ne/Neurčité) definované jako soubor nesčetných malých lineárních zákalů, které po sečtení vytvářejí vzhled připomínající síť.

C) Trakční bronchiektázie: (Ano/Ne/Neurčité) definované Trakční bronchiektázie a trakční bronchiolektáza představují nepravidelnou bronchiální a bronchiolární dilataci způsobenou okolní retraktilní plicní fibrózou.

D) Voštiny: (Ano/Ne/Neurčité) definované na CT jako seskupené cystické vzduchové prostory, typicky srovnatelných průměrů v řádu 3-10 mm, ale příležitostně až 2,5 cm.

Vzor: Celkový vzorec/typ nálezů ILA bude také hodnocen následovně: Subpleurální, centrilobulární, smíšené nebo konzistentní s ILD (viz UIP níže).

Subpleurální: Definováno jako méně než 1 cm od povrchu pleury.

Centrilobulární: Definováno jako oblast bronchiolovaskulárního jádra sekundárního plicního laloku.

Umístění: Celkové umístění ILA pak bude hodnoceno jako horní lalok, dolní lalok nebo difúzní.

Rozsah: Celkový rozsah onemocnění bude hodnocen jako mírný, střední a výrazný.

Obvyklá intersticiální pneumonie: Konečně podskupina skenů, která mají důkazy o fibrotickém onemocnění definovaném jako trakční bronchiektázie/voštinová vada, bude poté klasifikována jako konzistentní s obvyklou intersticiální pneumonií (UIP) (ano/pravděpodobná/ne) na základě Fleischnerových kritérií. UIP je definována jako medový plást s bazální a subpleurální distribucí.

Progrese: Podskupina pacientů, kteří podstoupili screening T4 (5 let po výchozím stavu), bude nezávisle hodnocena, jak je uvedeno výše, a navíc bude porovnána s jejich výchozími snímky a bude hodnocena progrese: Stabilní, zlepšená a progresivní.