ILAs в популяции скрининга рака легкого CT

Исследователи предлагают ретроспективное одноцентровое исследование со следующими целями:

1. Охарактеризовать распространенность и заболеваемость ILA на исходном уровне и через 5 лет наблюдения, соответственно, и связанные с ними фенотипы визуализации в когорте CTLS.
2. Исходные качественные характеристики ИЛА, связанные с клиническими исходами: рак легкого, госпитализация и смертность.
3. Исходные качественные характеристики ИЛА связаны с прогрессирующей ИЛА и фиброзным заболеванием легких.
4. Клиническая возможность: определить % пациентов с ХТЛС с ИЛА, которые подвержены риску прогрессирования и развития фиброзной болезни легких и которым было бы полезно направление к специалисту и потенциальное участие в клинических испытаниях с использованием проверенной антифибротической терапии.

Выбор пациента:

Все пациенты с клиническим КТ-скринингом рака легких (CTLS) в больнице и медицинском центре Lahey (LHMC), Берлингтон, Массачусетс, с 1 января 2012 г. по 30 сентября 2014 г., у которых был врач первичной медико-санитарной помощи в сети (n = 1703). Пациенты со скрининговым сканированием T4 будут оцениваться на предмет прогрессирования (n = 653). Чтобы претендовать на участие в нашем исследовании, пациенты должны были соответствовать критериям высокого риска рака легких Руководства Национальной комплексной онкологической сети (NCCN)® Lung Cancer Screening Version 1.2012. На основании Руководства NCCN® лица, имеющие право на скрининг рака легких, могут быть отнесены к группам 1 и 2 NCCN, как описано ранее. Пациенты в обеих группах были бессимптомны и имели назначение врача на CTLS, не имели рака легкого в течение ≥ 5 лет и не имели известных метастатических заболеваний.

Клинические переменные:

Клинические переменные были собраны проспективно в рамках программы CTLS и сохранены в централизованном хранилище данных. Дополнительные клинические переменные, еще не доступные в этом хранилище данных, будут собираться ретроспективно путем ручного просмотра электронной медицинской карты или извлекаться непосредственно из EMR и храниться с использованием специально разработанной базы данных (FileMaker ProVersion 11; Filemaker Inc, Санта-Клара, Калифорния). Данные были получены до 30 сентября 2019 г., демографические данные пациентов, история болезни в прошлом, PFT, записи о прививках, сведения о том, наблюдался ли пациент у пульмонолога, а также о госпитализации с основными диагнозами при поступлении. Данные о госпитализации будут собираться с использованием данных административного кодирования Lahey. Основные диагнозы ХОБЛ, ПНА и ХСН при поступлении будут охарактеризованы на основе кодов диагнозов в соответствии с мерами по конкретным состояниям Центра услуг Medicare и Medicaid (CMS) 2018 года.

КТ-визуализация:

Клинически приобретенные исследования CTLS, которые проводились на многодетекторных КТ-сканерах с ≥64 рядами (LightSpeed ​​VCT и Discovery VCT [GE Medical Systems, Милуоки, Висконсин]; Somatom Definition [Siemens AG, Эрланген, Германия]; iCT [Philips Medical Systems, Андовер]. , Массачусетс]) при 100 кВ и от 30 до 100 мА, в зависимости от сканера и наличия программного обеспечения для итеративной реконструкции. Аксиальные изображения были получены при толщине от 1,25 до 1,5 мм с 50% перекрытием и реконструированы как с мягкими тканями, так и с ядрами легких.

Качественная оценка ILA:

КТ-изображения будут оцениваться с использованием Philips Intellispace PACS версии 4.4 с мониторами клинического класса. Оценка будет проводиться независимо двумя торакальными радиологами, как описано ранее. Баллы, которые расходятся между двумя радиологами, будут оцениваться третьим врачом-пульмонологом, имеющим опыт работы с ИЗЛ.

ILA: Наличие функций ILA будет оцениваться как (Да/Нет/Неопределенно). Неопределенный будет определен как признаки, выявленные в одностороннем порядке/очаговое вовлечение.

Характеристики ILA, которые будут оцениваться, включают: A) независимую форму матового стекла, B) ретикулярные аномалии, C) тракционные бронхоэктазы и D) сотовую структуру.

A) Независимое матовое стекло: (Да/Нет/Неопределенный) определяется как нечеткое усиление ослабления легкого с сохранением границ бронхов и сосудов.

B) Ретикулярные аномалии: (Да/Нет/Неопределенные) определяются как совокупность бесчисленных небольших линейных затемнений, которые при суммировании создают внешний вид, напоминающий сетку.

C) Тракционные бронхоэктазы: (Да/Нет/Неопределенный) определено. Тракционные бронхоэктазы и тракционные бронхоэктазы соответственно представляют собой неравномерное расширение бронхов и бронхиол, вызванное окружающим ретрактильным фиброзом легких.

D) Ячеистая структура: (Да/Нет/Неопределенный) определяется на КТ как скопление кистозных воздушных пространств, как правило, сопоставимого диаметра порядка 3-10 мм, но иногда достигает 2,5 см.

Паттерн: общий паттерн/тип результатов ILA также будет оцениваться следующим образом: субплевральный, центрилобулярный, смешанный или совместимый с ILD (см. UIP ниже).

Субплевральный: определяется как менее 1 см от плевральной поверхности.

Центрилобулярный: определяется как область бронхиоло-сосудистого ядра вторичной легочной дольки.

Локализация: общая локализация ILA будет оцениваться как верхняя доля, нижняя доля или диффузная.

Степень: общая степень заболевания будет оцениваться как легкая, умеренная и выраженная.

Обычная интерстициальная пневмония: наконец, подмножество сканирований, у которых есть признаки фиброзного заболевания, определяемого как тракционные бронхоэктазы/сотовые соты, будет затем классифицировано как соответствующее обычной интерстициальной пневмонии (UIP) (Да/Вероятно/Нет) на основе критериев Флейшнера. UIP определяется как сотовый с базальным и субплевральным распространением.

Прогрессирование: подгруппа пациентов, прошедших скрининговое сканирование T4 (через 5 лет после исходного уровня), будет независимо оцениваться, как указано выше, и, кроме того, будет сравниваться с их исходным сканированием и оцениваться по прогрессированию: стабильное, улучшенное и прогрессирующее.