ILAs in der CT-Lungenkrebs-Screening-Population

Die Ermittler schlagen eine retrospektive, monozentrische Studie mit folgenden Zielen vor:

1. Charakterisieren Sie die Prävalenz und Inzidenz von ILA zu Studienbeginn bzw. 5-Jahres-Follow-up und die damit verbundenen bildgebenden Phänotypen in der CTLS-Kohorte.
2. Qualitative ILA-Ausgangsmerkmale im Zusammenhang mit klinischen Ergebnissen: Lungenkrebs, Krankenhausaufenthalt und Mortalität.
3. Qualitative ILA-Ausgangsmerkmale im Zusammenhang mit progressiver ILA und fibrotischer Lungenerkrankung.
4. Klinische Möglichkeit: Bestimmung des Prozentsatzes der CTLS-Patienten mit ILA, bei denen ein Risiko für das Fortschreiten und die Entwicklung einer fibrotischen Lungenerkrankung besteht und die von einer Überweisung an einen Spezialisten und einer potenziellen Aufnahme in klinische Studien mit bewährten antifibrotischen Therapien profitieren würden

Patientenauswahl:

Alle Patienten des klinischen CT-Lungenkrebs-Screenings (CTLS) im Lahey Hospital and Medical Center (LHMC), Burlington, MA vom 1. Januar 2012 bis 30. September 2014, die einen Hausarzt im Netzwerk hatten (n=1703). Patienten mit T4-Screening-Scans werden hinsichtlich Progression bewertet (n=653). Um sich für unsere Studie zu qualifizieren, mussten die Patienten die Hochrisikokriterien für Lungenkrebs der National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines® Lung Cancer Screening Version 1.2012 erfüllen. Basierend auf den NCCN-Richtlinien® können Personen, die für das Lungenkrebs-Screening in Frage kommen, wie zuvor beschrieben in die NCCN-Gruppen 1 und 2 eingeteilt werden. Die Patienten in beiden Gruppen waren asymptomatisch und hatten eine ärztliche Anordnung für CTLS, waren seit ≥ 5 Jahren frei von Lungenkrebs und hatten keine bekannte metastasierende Erkrankung.

Klinische Variablen:

Klinische Variablen wurden prospektiv als Teil des CTLS-Programms gesammelt und in einem zentralen Datenspeicher gespeichert. Zusätzliche klinische Variablen, die noch nicht in diesem Datenspeicher verfügbar sind, werden nachträglich durch manuelle Überprüfung der elektronischen Krankenakte erfasst oder direkt aus der EMR gezogen und unter Verwendung einer kundenspezifischen Datenbank (FileMaker ProVersion 11; Filemaker Inc, Santa Clara, Kalifornien) gespeichert. Die Daten wurden bis zum 30. September 2019 erhoben, Patientendemografie, Krankengeschichte, PFTs, Impfaufzeichnungen, ob der Patient von einem Pneumologen behandelt wurde, und für Krankenhauseinweisungen mit Hauptaufnahmediagnosen. Krankenhauseinweisungen werden anhand der administrativen Codierungsdaten von Lahey erfasst. Die Hauptaufnahmediagnosen von COPD, PNA und CHF werden basierend auf Diagnosecodes gemäß den zustandsspezifischen Maßnahmen des Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) von 2018 charakterisiert.

CT-Bildgebung:

Klinisch erworbene CTLS-Untersuchungen, die auf ≥64-Zeilen-Multidetektor-CT-Scannern durchgeführt wurden (LightSpeed ​​VCT und Discovery VCT [GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin]; Somatom Definition [Siemens AG, Erlangen, Deutschland]; iCT [Philips Medical Systems, Andover , Massachusetts]) bei 100 kV und 30 bis 100 mA, abhängig vom Scanner und der Verfügbarkeit iterativer Rekonstruktionssoftware. Axiale Bilder wurden bei einer Dicke von 1,25 bis 1,5 mm mit 50 % Überlappung erhalten und sowohl mit Weichgewebe als auch mit Lungenkernen rekonstruiert.

Qualitatives ILA-Scoring:

CT-Bilder werden unter Verwendung von Philips Intellispace PACS Version 4.4 mit klinischen Monitoren bewertet. Die Bewertung wird unabhängig voneinander von zwei Thoraxradiologen durchgeführt, wie zuvor beschrieben. Ergebnisse, die zwischen den beiden Radiologen nicht übereinstimmen, werden von einem dritten von einem Pneumologen mit Erfahrung in ILD bewertet.

ILA: Das Vorhandensein von ILA-Features wird mit (Ja/Nein/Unbestimmt) bewertet. Unbestimmt wird als einseitig identifizierte Merkmale/fokale Beteiligung definiert.

ILA-Merkmale, die bewertet werden, umfassen: A) nicht abhängiges Mattglas, B) retikuläre Anomalien, C) Traktionsbronchiektasen und D) Wabenbildung.

A) Nicht abhängiges Mattglas: (Ja/Nein/Unbestimmt) definiert als trübe erhöhte Schwächung der Lunge mit Erhalt der Bronchial- und Gefäßränder.

B) Retikuläre Anomalien: (Ja/Nein/Unbestimmt) definiert als eine Ansammlung unzähliger kleiner linearer Trübungen, die durch Summierung ein Aussehen erzeugen, das einem Netz ähnelt.

C) Traktionsbronchiektasen: (Ja/Nein/unbestimmt) definierte Traktionsbronchiektasen und Traktionsbronchiolektasen repräsentieren jeweils eine unregelmäßige bronchiale und bronchioläre Dilatation, die durch eine umgebende retraktile Lungenfibrose verursacht wird.

D) Wabenbildung: (Ja/Nein/unbestimmbar) definiert auf CT als gruppierte zystische Lufträume, typischerweise mit vergleichbaren Durchmessern in der Größenordnung von 3-10 mm, aber gelegentlich so groß wie 2,5 cm.

Muster: Das Gesamtmuster/die Art der ILA-Befunde wird auch wie folgt bewertet: Subpleural, zentrilobulär, gemischt oder konsistent mit ILD (siehe UIP unten).

Subpleural: Definiert als weniger als 1 cm von der Pleuraoberfläche entfernt.

Zentrilobular: Definiert als Region des bronchiolovaskulären Kerns des sekundären Lungenläppchens.

Lokalisation: Gesamtlokalisation ILA wird dann als Oberlappen, Unterlappen oder diffus gewertet.

Ausmaß: Das Gesamtausmaß der Erkrankung wird als leicht, mäßig und deutlich bewertet.

Übliche interstitielle Pneumonie: Schließlich wird die Untergruppe von Scans, die Hinweise auf eine fibrotische Erkrankung aufweisen, die als Traktionsbronchiektasie/Wabenbildung definiert ist, dann basierend auf den Fleischner-Kriterien als konsistent mit einer üblichen interstitiellen Pneumonie (UIP) (Ja/Wahrscheinlich/Nein) klassifiziert. UIP definiert als Honigkämmung mit basaler und subpleuraler Verteilung.

Progression: Die Untergruppe der Patienten, deren T4-Screening (5 Jahre nach Baseline) gescannt wurde, wird unabhängig wie oben bewertet und zusätzlich mit ihren Baseline-Scans verglichen und hinsichtlich Progression bewertet: Stabil, verbessert und fortgeschritten.