Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivisen ruokatorven korvausleikkauksen varhaisten tulosten vertailu lasten avoimeen leikkaukseen

keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: A maher, Assiut University
vertaileva prospektiivinen tutkimus leikkauksen jälkeisistä mini-invasiivisten ja avoimen leikkauksen komplikaatioista lasten ruokatorven korvaamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven korvaaminen lapsuudessa on tarkoitettu ruokatorven atresiapotilaille, joilla on pitkiä puutteita tai ruokatorven primaarisen anastomoosin komplikaatioiden jälkeen, sekä potilaille, joilla ruokatorvessa on vammoja ja arpia syövän nielemisen jälkeen. On laajalti hyväksytty, että ihanteellinen ruokatorven korvaaminen on sellainen, joka muistuttaa alkuperäisen ruokatorven toimintaa ja huononee vain vähän ajan myötä. Ruokatorven korvaamiseen on kehitetty useita tekniikoita. Nämä ovat keskittyneet pääasiassa luontaisten kudosten (mukaan lukien mahalaukun, tyhjäsuolen ja paksusuolen) käyttöön putkina (1), synteettisen proteesin käyttöyritykset ovat pääosin epäonnistuneet. Vähäinvasiivisia tekniikoita käytetään yhä useammin, kun pyritään vähentämään laparotomiaan ja torakotomiaan liittyviä vammoja ja sairastuvuutta. (2-4). Aikuisten ruokatorven poiston meta-analyysit ruokatorven syövän hoidossa tukevat minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käyttöä (5), mutta vastaavat vertailevat tutkimukset lapsiväestöstä puuttuvat. Sellaisenaan on epäselvää, onko minimaalisen ruokatorven korvaaminen yhtä turvallista kuin avoin toimenpide lapsille. Tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään tätä kysymystä vertaamalla minimaalisesti invasiivisia ja avoimia ruokatorven korvaustoimenpiteitä yhden keskuksen ja monikeskuksen tasolla saaneiden lasten postoperatiivisia tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University Children Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamed Abdel-Kadir Othman Ahmed, MD
          • Puhelinnumero: 01062226639
          • Sähköposti: osman@med.aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alle 18-vuotiaat lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki 1–18-vuotiaat lapset, joille tehdään ruokatorven korvaaminen. Johdosta

  1. pitkä väli ruokatorven atresia
  2. syövyttävien aineiden nieleminen
  3. synnynnäinen ruokatorven ahtauma tai ahtauma

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolle on tehty aiemmat ruokatorven korvausleikkaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
avoin leikkaus
Muut: postoperatiivisen vuodon, ahtauman, kuolleisuuden havainnointi
havaita komplikaatioita molemmissa ryhmissä
2
minimaalisesti invasiivinen leikkaus
Muut: postoperatiivisen vuodon, ahtauman, kuolleisuuden havainnointi
havaita komplikaatioita molemmissa ryhmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastamoottisia vuotoja
Aikaikkuna: 2 vuotta
Anastamoottisen vuodon ilmaantuvuus, joka on tunnistettu kliinisesti molemmissa ryhmissä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastamoottinen ahtauma
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oireiden ahtaumien esiintyvyys, joka on tunnistettu ylempien bariumtutkimuksissa
2 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen kuolleiden potilaiden lukumäärä molemmissa ryhmissä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Eltayeb, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Esophageal replacement

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa