소아 식도 치환술을 위한 최소 침습 수술과 개복 수술의 조기 결과 비교
2020년 8월 5일 업데이트: A maher, Assiut University
소아 식도 치환술을 위한 최소 침습 수술과 개복 수술 합병증의 수술 후 합병증에 대한 비교 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
어린 시절의 식도 치환술은 간극이 긴 결손이 있거나 일차 식도 문합의 합병증이 있는 식도 폐쇄증 환자, 부식성 물질 섭취 후 식도에 외상 및 흉터가 있는 환자에게 표시됩니다.
이상적인 식도 교체는 시간이 지남에 따라 최소한의 악화로 자연 식도의 기능과 유사하다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다.
식도 교체의 여러 기술이 개발되었습니다.
이들은 도관(1)으로서 천연 조직(위, 공장 및 결장 포함)의 사용에 주로 초점을 맞추었지만 합성 보철물을 사용하려는 시도는 대체로 성공하지 못했습니다.
개복술 및 개흉술 절개와 관련된 외상 및 이환율을 줄이기 위한 시도로 최소 침습 기술이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
(2-4).
식도암 치료를 위한 성인 식도 절제술의 메타 분석은 최소 침습 수술의 사용을 지지하지만(5), 소아 인구에 대한 동등한 비교 연구는 부족합니다.
따라서 최소 식도 치환술이 어린이의 개복 수술만큼 안전한지는 확실하지 않습니다.
현재 연구는 단일 센터 및 다기관 수준에서 최소 침습 대 개방 식도 교체 절차를 받은 어린이의 수술 후 결과를 비교하여 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University Children Hospitals
-
연락하다:
- Mohamed Abdel-Kadir Othman Ahmed, MD
- 전화번호: 01062226639
- 이메일: osman@med.aun.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이하 어린이
설명
포함 기준:
1세에서 18세 사이의 식도 교체 수술을 받는 모든 어린이. 때문에
- 긴 간격 식도 폐쇄증
- 가성 섭취
- 선천성 식도 협착 또는 협착
제외 기준:
- 이전에 식도 교체 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
개방 수술
|
두 그룹 모두에서 합병증 감지
|
|
2
최소 침습 수술
|
두 그룹 모두에서 합병증 감지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문합 누출
기간: 2 년
|
두 그룹 모두에서 임상적으로 확인되는 문합 누출의 발생률
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문합 협착
기간: 2 년
|
상부 바륨 연구로 확인된 증상성 협착의 발생률
|
2 년
|
|
인류
기간: 2 년
|
두 그룹에서 수술 중 및 수술 후 사망한 환자 수
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Eltayeb, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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