Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Länka Hepatit C-meddelanden till behandling i Tasmanien

11 februari 2022 uppdaterad av: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

En randomiserad kontrollerad studie av aktiv ärendehantering för att koppla hepatit C-meddelanden till hepatit C-behandling i Tasmanien

Detta projekt kommer att använda anmälningsprocessen som en interventionspunkt för att arbeta med primärläkare (GP) genom att kontakta dem direkt när en anmälan om exponering för hepatit C tas emot av Tasmanian Department of Health (DoH). En utsedd roll kommer att finnas inom DoH av en specialist HCV-hälsoarbetare för att kontakta GPs för att ge stöd i processen för uppföljning av hepatit C-diagnoser med patienter. Studien kommer att utvärdera om aktiv uppföljning av leverantörer med förbättrad ärendehantering är effektiv för att ha patienter kopplade till hepatit C-behandling jämfört med nuvarande standard för vård av övervakning för nya meddelanden. Studien kommer också att jämföra kostnadseffektiviteten av detta tillvägagångssätt jämfört med nuvarande standard för vård efter att en av deras patienter har meddelats med ett positivt resultat av hepatit C-antikropp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7001
        • Rekrytering
        • Tasmanian Department of Health
        • Kontakt:
          • Rachael L Barter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmän läkare (GP) som har begärt ett hepatit C-test som leder till ny eller upprepad anmälan till Tasmanian Department of Health

Exklusions kriterier:

  • Inte baserat i Tasmanien
  • Utövare från kriminalvården
  • Specialist
  • Sjuksköterska som påbörjade testet
  • Sexuell hälsovårdsläkare
  • Familjeplanering
  • Praktikant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Utövare som randomiserats till interventionsarmen kommer att få standarden för vårdövervakningsbrev om anmälan är ny. Både nya och upprepade meddelanden kommer att få ytterligare förbättrat ärendestöd under projektet vid behov. Stöd kan ges vid det första telefonsamtalet, eller om det accepteras och krävs, under en 12-veckorsperiod under vilken DoH-sjukvårdspersonalen kan göra uppföljningssamtal med husläkaren eller direkt med patienten för att informera patienten och förbättra kopplingen tillbaka till sin husläkare. I slutet av 12-veckorsperioden genomförs ett uppföljningssamtal för projektutvärderingen.
Beteende: Förbättrad ärendehantering

Vårdpersonalen kommer att erbjuda stöd till läkaren för alla aspekter av kaskaden av hepatit C-vård inklusive:

  • Ytterligare testråd
  • Medvetenhet om att behandling kan förskrivas av allmänläkare
  • Utföra upparbetningsbedömning före behandlingen
  • DAA:s riktlinjer för recept, inklusive koppling till specialistkonsultation
  • Ge behandlingsstöd
  • Rådgivning om testprocess för botemedel
  • Rådgivning om hantering av efterbehandling inklusive metoder för uppföljning för att hantera risker (t.ex. skademinimering, minskad risk för återinfektion, opioidsubstitutionsterapi)
  • Koppla GP till resurser för patienter med cirros eller andra bekymmer till specialiststöd för pågående hantering.

Allmänläkaren kommer att erbjudas möjligheten av DoH-specialisten att kontakta patienten direkt med husläkarens samtycke för att meddela dem om sitt resultat och för att utbilda dem om test- och behandlingsalternativ och remiss tillbaka till sin husläkare.
Inget ingripande: Kontrollera
Alla utövare som randomiserats till denna arm kommer att kontaktas per telefon cirka 12 veckor efter att en HCV-anmälan har gjorts från laboratoriet till Department of Health. Detta är inte aktuell standardpraxis och kommer att utföras av DoH HCV hälsoarbetare för projektutvärderingen syfte. Vid detta telefonsamtal kommer samtycke att begäras för att husläkaren ska kunna ge information om sin kliniska hantering av den anmälda patienten. Detaljerna för den kliniska förvaltningsundersökningen tillhandahålls som bilaga B. Detaljer som tillhandahålls eller saknas i standardformuläret för DoH-övervakning kommer att bekräftas med läkaren vid detta telefonsamtal. Tre försök kommer att göras för att kontakta utövaren för att fylla i undersökningen inom en 30-dagarsperiod innan de fastställs att de inte går att kontakta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel anmälda fall med hepatit C som påbörjar hepatit C-behandling
Tidsram: Uppföljningsperioden för studien är 12 veckor
Det primära resultatet kommer att vara andelen fall som anmäls med hepatit C som påbörjar hepatit C-behandling inom 12 veckor efter den första kontakten. Detta kommer att bedömas med hjälp av den information som tillhandahålls av utövare vid det 12-veckors uppföljande telefonsamtalet och kommer att jämföras mellan de två armarna.
Uppföljningsperioden för studien är 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel personer som diagnostiserats med hepatit C med ett dokumenterat HCV RNA-testresultat
Tidsram: Uppföljningsperioden för studien är 12 veckor
Andelen fall som anmälts med hepatit C med dokumenterat HCV RNA resultat inom 12 veckor efter den första kontakten. Detta kommer att bedömas med hjälp av labbdata och information från utövare.
Uppföljningsperioden för studien är 12 veckor
Andel personer som diagnostiserats med hepatit C som slutför behandlingsblodprov
Tidsram: Uppföljningsperioden för studien är 12 veckor
Andelen HCV RNA-positiva fall som slutförde behandlingen bearbetar blodprov inom 12 veckor efter den första kontakten. Detta kommer att bedömas med hjälp av labbdata och information från utövare.
Uppföljningsperioden för studien är 12 veckor
Andel personer som diagnostiserats med hepatit C som slutför en lämplig behandlingskur för hepatit C enligt ordination
Tidsram: Uppföljningsperioden för studien är 12 veckor
Andelen HCV-fall som fullföljer en lämplig kurs med föreskriven hepatit C-behandling.
Uppföljningsperioden för studien är 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Samarbetspartners

Department of Health and Human Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tas RCT HCV Notifications

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att fångas in i RedCap och är avidentifierbar och kommer att delas som en datafil från datafångstverktyget.

Tidsram för IPD-delning

Inom 6 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Fullständig datafil kommer att finnas tillgänglig för att delas efter avslutad studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera