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C형 간염 통지를 태즈매니아의 치료에 연결

2022년 2월 11일 업데이트: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

태즈메이니아에서 C형 간염 통지와 C형 간염 치료를 연결하기 위한 활성 사례 관리의 무작위 통제 시험

이 프로젝트는 Tasmanian Department of Health(DoH)에서 C형 간염 노출에 대한 통지를 받으면 직접 연락하여 주치의(GP)와 협력하기 위한 개입 지점으로 통지 프로세스를 활용할 것입니다. DoH 내에는 전문 HCV 의료 종사자가 GP에 연락하여 환자의 후속 C형 간염 진단 과정에서 지원되는 지원을 제공하는 지정된 역할이 있습니다. 이 연구는 새로운 알림에 대한 감시의 현재 표준 관리와 비교하여 C형 간염 치료와 관련된 환자를 확보하는 데 강화된 사례 관리를 통해 제공자의 적극적인 후속 조치가 효과적인지 여부를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 환자 중 한 명이 C형 간염 항체 양성 결과를 통보받은 후 현재 표준 치료와 비교하여 이 접근법의 비용 효율성을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 호주
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7001
        • 모병
        • Tasmanian Department of Health
        • 연락하다:
          • Rachael L Barter

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 태즈매니아 보건부에 신규 또는 반복 통지로 이어지는 C형 간염 검사를 요청한 일반의(GP)

제외 기준:

  • 태즈매니아에 기반을 두지 않음
  • 교정직 출신 개업의
  • 전문가
  • 검사를 시작한 간호사
  • 성 건강 서비스 의사
  • 가족 계획
  • 연습생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 부문에 무작위로 배정된 진료의는 알림이 새로운 경우 표준 치료 감시 서신을 받게 됩니다. 신규 및 반복 알림 모두 필요한 경우 프로젝트 중에 더욱 강화된 사례 지원을 받게 됩니다. 지원은 첫 번째 전화 통화 시 또는 수락되고 필요한 경우 12주 기간 동안 DoH 의료 종사자가 GP 또는 환자에게 직접 후속 통화를 수행하여 환자에게 알리고 연결을 강화할 수 있는 기간 동안 제공될 수 있습니다. GP로 돌아갑니다. 12주 기간이 끝나면 프로젝트 평가를 위해 후속 통화를 수행합니다.
행동: 향상된 케이스 관리

의료 종사자는 다음을 포함하여 C형 간염 치료의 모든 측면에 대해 GP에게 지원을 제공할 것입니다.

  • 추가 테스트 조언
  • 일반의가 치료를 처방할 수 있다는 인식
  • 전처리 정밀검사 실시
  • DAA 처방지침, 전문상담 연계 등
  • 치료 지원 제공
  • 치료를 위한 테스트 과정에 대한 조언
  • 위험 관리를 위한 후속 조치 방법을 포함한 치료 후 관리에 대한 조언(예: 피해 최소화, 재감염 위험 감소, 오피오이드 대체 요법)
  • GP를 간경화 또는 기타 우려 사항이 있는 환자를 위한 리소스와 지속적인 관리를 위한 전문가 지원에 연결합니다.

GP는 DoH 전문가가 GP의 동의 하에 환자에게 직접 연락하여 결과를 알리고 테스트 및 치료 옵션에 대해 교육하고 GP에게 다시 의뢰할 수 있는 옵션을 제공합니다.
간섭 없음: 제어
이 부문에 무작위 배정된 모든 의료인은 실험실에서 보건부에 HCV 통지를 보낸 후 약 12주 후에 전화로 연락을 받게 됩니다. 이것은 현재 표준 관행이 아니며 프로젝트 평가를 위해 DoH HCV 의료 종사자가 수행할 것입니다. 목적. 이 전화 통화에서 GP가 통지된 환자의 임상 관리에 대한 정보를 제공하기 위해 동의를 구할 것입니다. 임상 관리 조사의 세부 사항은 부록 B로 제공됩니다. 표준 DoH 감시 양식에서 제공되거나 누락된 세부 사항은 이 전화 통화에서 GP와 확인됩니다. 연락할 수 없는 것으로 결정되기 전에 30일 기간 내에 설문 조사를 완료하기 위해 실무자에게 연락하기 위해 3번의 시도가 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C형 간염 치료를 시작한 C형 간염 신고 사례 비율
기간: 연구 후속 조치 기간은 12주입니다.
1차 결과는 최초 접촉 후 12주 이내에 C형 간염 치료를 시작한 C형 간염으로 통보된 사례의 비율이 될 것입니다. 이는 12주 후속 전화 통화에서 의사가 제공한 정보를 사용하여 평가되며 두 부문에서 비교됩니다.
연구 후속 조치 기간은 12주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문서화된 HCV RNA 검사 결과로 C형 간염 진단을 받은 사람들의 비율
기간: 연구 후속 조치 기간은 12주입니다.
최초 접촉 후 12주 이내에 기록된 HCV RNA 결과와 함께 C형 간염으로 통보된 사례의 비율. 이것은 실무자가 제공한 실험실 데이터 및 정보를 사용하여 평가됩니다.
연구 후속 조치 기간은 12주입니다.
C형 간염 진단을 받은 사람들의 치료 정밀 검사 혈액 검사 완료 비율
기간: 연구 후속 조치 기간은 12주입니다.
치료를 완료한 HCV RNA 양성 사례의 비율은 최초 접촉 후 12주 이내에 혈액 검사를 실시합니다. 이것은 실무자가 제공한 실험실 데이터 및 정보를 사용하여 평가됩니다.
연구 후속 조치 기간은 12주입니다.
C형 간염 진단을 받은 사람들이 처방에 따라 적절한 C형 간염 치료 과정을 완료한 비율
기간: 연구 후속 조치 기간은 12주입니다.
처방된 C형 간염 치료의 적절한 과정을 완료한 HCV 사례의 비율.
연구 후속 조치 기간은 12주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

협력자

Department of Health and Human Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tas RCT HCV Notifications

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 RedCap에서 캡처되고 식별이 불가능하며 데이터 캡처 도구에서 데이터 파일로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

수료 후 6개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

연구 완료 후 전체 데이터 파일을 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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