Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistä hepatiitti C -ilmoitukset hoitoon Tasmaniassa

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Satunnaistettu kontrolloitu aktiivisen tapausten hallinnan kokeilu, joka yhdistää hepatiitti C -ilmoitukset hepatiitti C -hoitoon Tasmaniassa

Tämä projekti hyödyntää ilmoitusprosessia väliintulokohtana työskennelläkseen peruslääkärien (GP) kanssa ottamalla heihin suoraan yhteyttä, kun Tasmanian terveysministeriö (DoH) vastaanottaa ilmoituksen hepatiitti C:lle altistumisesta. DoH:ssa on nimetty rooli HCV-erityisterveystyöntekijälle, joka ottaa yhteyttä yleislääkäreihin tarjotakseen tukea potilaiden C-hepatiittidiagnoosien seurantaprosessissa. Tutkimuksessa arvioidaan, onko tehostetun tapaushallinnan palveluntarjoajien aktiivinen seuranta tehokas C-hepatiittihoitoon liittyvien potilaiden yhdistämisessä verrattuna nykyiseen uusien ilmoitusten seurantaan. Tutkimuksessa verrataan myös tämän lähestymistavan kustannustehokkuutta nykyiseen hoitotasoon verrattuna sen jälkeen, kun yhdelle heidän potilaistaan ​​on ilmoitettu positiivisesta hepatiitti C -vasta-ainetuloksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7001
        • Rekrytointi
        • Tasmanian Department of Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rachael L Barter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleislääkärit, jotka ovat pyytäneet C-hepatiittitestiä, joka johtaa uuteen tai toistuvaan ilmoitukseen Tasmanian terveysministeriölle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sijaitse Tasmaniassa
  • Harjoittaja rangaistuslaitoksesta
  • asiantuntija
  • Sairaanhoitaja, joka aloitti testin
  • Seksuaaliterveyshuollon lääkäri
  • Perhesuunnittelu
  • Harjoittelija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut lääkärit saavat hoidon seurantakirjeen, jos ilmoitus on uusi. Sekä uudet että toistuvat ilmoitukset saavat tarvittaessa lisätukea projektin aikana. Tukea voidaan antaa ensimmäisellä puhelulla tai jos se hyväksytään ja vaaditaan, 12 viikon aikana, jonka aikana DoH:n terveydenhuollon työntekijä voi tehdä seurantapuheluita yleislääkärin kanssa tai suoraan potilaan kanssa tiedottaakseen potilaalle ja parantaakseen yhteyttä takaisin yleislääkärilleen. 12 viikon jakson päätteeksi toteutamme seurantapyynnön hankkeen arviointia varten.
Käyttäytyminen: Tehostettu tapausten hallinta

Terveydenhuollon työntekijä tarjoaa tukea yleislääkärille kaikissa hepatiitti C -hoidon vaiheissa, mukaan lukien:

  • Lisää testausohjeita
  • Tietoisuus siitä, että yleislääkäri voi määrätä hoidon
  • Esikäsittelyn jälkiarvioinnin suorittaminen
  • DAA:n reseptiohjeet, mukaan lukien yhteys asiantuntijakonsultaatioon
  • Hoitotuen tarjoaminen
  • Neuvoja hoidon testausprosessista
  • Neuvonta hoidon jälkeisessä hallinnassa, mukaan lukien seurantamenetelmät riskien hallitsemiseksi (esim. haittojen minimoiminen, uusiutumisriskin vähentäminen, opioidikorvaushoito)
  • Yleislääkärin yhdistäminen kirroosipotilaiden tai muiden huolenaiheiden hoitoon tarkoitettuihin resursseihin jatkuvan hoidon asiantuntijatukeen.

Yleislääkärille tarjotaan DoH-asiantuntijan mahdollisuutta ottaa suoraan potilaaseen yhteyttä yleislääkärin suostumuksella ja ilmoittaa hänelle tuloksestaan ​​ja kouluttaa häntä testaus- ja hoitovaihtoehdoista sekä lähetteen palauttamisesta yleislääkärin luo.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikkiin tähän haaraan satunnaistettuihin lääkäreihin otetaan yhteyttä puhelimitse noin 12 viikon kuluttua siitä, kun laboratorio on tehnyt HCV-ilmoituksen terveysministeriölle. Tämä ei ole nykyinen vakiokäytäntö, ja sen suorittaa DoH:n HCV-terveystyöntekijä projektin arviointia varten. tarkoitus. Tässä puhelinsoitossa yleislääkärin suostumus pyydetään antamaan tietoja ilmoitetun potilaan kliinisestä hoidosta. Kliinisen johdon kyselyn tiedot ovat liitteessä B. DoH-valvontalomakkeessa annetut tai puuttuvat tiedot vahvistetaan yleislääkärin kanssa tässä puhelussa. Ammatinharjoittajaan yritetään ottaa yhteyttä kolmesti kyselyn täyttämiseksi 30 päivän kuluessa, ennen kuin todetaan, että häneen ei saada yhteyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden tapausten osuus, joista on ilmoitettu hepatiitti C:stä ja jotka aloittavat hepatiitti C -hoidon
Aikaikkuna: Tutkimuksen seurantajakso on 12 viikkoa
Ensisijainen tulos on C-hepatiittitapausten osuus, jotka aloittavat hepatiitti C -hoidon 12 viikon kuluessa ensimmäisestä kosketuksesta. Tämä arvioidaan käyttämällä tietoja, jotka lääkärit ovat antaneet 12 viikon jatkopuhelussa, ja sitä verrataan kahden haaran välillä.
Tutkimuksen seurantajakso on 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden ihmisten osuus, joilla on diagnosoitu hepatiitti C, joilla on dokumentoitu HCV RNA -testitulos
Aikaikkuna: Tutkimuksen seurantajakso on 12 viikkoa
Niiden tapausten osuus, joista on ilmoitettu hepatiitti C:stä ja joilla on dokumentoitu HCV-RNA, tulokset 12 viikon sisällä ensimmäisestä kosketuksesta. Tämä arvioidaan käyttämällä laboratoriotietoja ja toimijoiden toimittamia tietoja.
Tutkimuksen seurantajakso on 12 viikkoa
Niiden ihmisten osuus, joilla on diagnosoitu hepatiitti C, jotka ovat käyneet läpi hoidon verikokeita
Aikaikkuna: Tutkimuksen seurantajakso on 12 viikkoa
Niiden HCV RNA -positiivisten tapausten osuus, jotka saivat hoidon loppuun, osoittavat verikokeet 12 viikon sisällä ensimmäisestä kosketuksesta. Tämä arvioidaan käyttämällä laboratoriotietoja ja toimijoiden toimittamia tietoja.
Tutkimuksen seurantajakso on 12 viikkoa
Niiden ihmisten osuus, joilla on diagnosoitu hepatiitti C, jotka ovat suorittaneet asianmukaisen hepatiitti C -hoidon määräyksen mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen seurantajakso on 12 viikkoa
Niiden HCV-tapausten osuus, jotka suorittavat asianmukaisen määrätyn hepatiitti C -hoidon.
Tutkimuksen seurantajakso on 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tas RCT HCV Notifications

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kaapataan RedCapissa, ja niistä ei voida tunnistaa, ja ne jaetaan datatiedostona tiedonkeruutyökalusta.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Koko datatiedosto on saatavilla jaettavaksi tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Tehostettu tapausten hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa