Kapcsolja össze a hepatitis C-értesítéseket a tasmániai kezeléssel
2022. február 11. frissítette: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd
Az aktív esetkezelés randomizált, ellenőrzött kísérlete a hepatitis C-értesítések és a hepatitis C-kezelés összekapcsolására Tasmániában
Ez a projekt az értesítési folyamatot beavatkozási pontként használja fel az elsődleges orvosokkal (GP) való együttműködés során, és közvetlenül kapcsolatba lép velük, amikor a Tasmán Egészségügyi Minisztériumhoz (DoH) érkezik a hepatitis C-nek való kitettségről szóló értesítés.
A DoH-n belül egy kijelölt HCV egészségügyi dolgozó szerepköre lesz, aki kapcsolatba lép a háziorvosokkal, hogy támogatott segítséget nyújtson a betegek hepatitis C diagnózisának nyomon követésének folyamatában.
A tanulmány azt fogja értékelni, hogy a megerősített esetkezeléssel rendelkező szolgáltatók aktív nyomon követése eredményes-e a betegek hepatitis C-kezeléssel való összekapcsolásában, összehasonlítva az új bejelentések felügyeletének jelenlegi standardjával.
A tanulmány emellett összehasonlítja ennek a megközelítésnek a költséghatékonyságát a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest, miután az egyik páciensük pozitív hepatitis C antitest eredményt kapott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joseph Doyle, PhD
- Telefonszám: +613 9076 5436
- E-mail: joseph.doyle@burnet.edu.au
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jacqui Richmond, PhD
- Telefonszám: +614 8866 2268
- E-mail: Jacqui.Richmond@burnet.edu.au
Tanulmányi helyek
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7001
- Toborzás
- Tasmanian Department of Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachael L Barter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háziorvosok, akik hepatitis C-tesztet kértek, amely új vagy ismételt bejelentést tesz a Tasmán Egészségügyi Minisztériumnak
Kizárási kritériumok:
- Nem Tasmaniában található
- Gyakorló a javítóintézetből
- Szakember
- A vizsgálatot kezdeményező ápolónő
- Szexuális egészségügyi szolgáltató orvos
- Családtervezés
- Gyakornok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt orvosok megkapják a standard ellátási felügyeleti levelet, ha az értesítés új.
Mind az új, mind az ismétlődő értesítések további fokozott esettámogatást kapnak a projekt során, ha szükséges.
Támogatás nyújtható az első telefonhíváskor, vagy ha elfogadják és igénylik, egy 12 hetes időszak alatt, amely alatt a DoH egészségügyi dolgozója utóhívásokat folytathat a háziorvossal vagy közvetlenül a pácienssel a beteg tájékoztatása és a kapcsolat javítása érdekében. vissza a háziorvosukhoz.
A 12 hetes időszak végén utófelhívást folytatunk le a projekt értékelésére.
|
Az egészségügyi dolgozó támogatást nyújt a háziorvosnak a hepatitis C ellátás kaszkádjának minden aspektusában, beleértve:
A háziorvosnak felkínálják azt a lehetőséget, hogy a DoH szakorvosa a háziorvos beleegyezésével közvetlenül kapcsolatba léphessen a beteggel, hogy értesítse eredményéről, és tájékoztassa a vizsgálati és kezelési lehetőségekről, valamint a háziorvosához való visszautalást. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt orvossal telefonon felveszik a kapcsolatot körülbelül 12 héttel azután, hogy a laboratórium HCV-ről értesítette az Egészségügyi Minisztériumot. Ez nem a jelenlegi szokásos gyakorlat, és a DoH HCV egészségügyi dolgozója végzi el a projekt értékelése céljából. célja.
Ezen a telefonhíváson a háziorvos hozzájárulását kérik ahhoz, hogy tájékoztatást adhasson a bejelentett beteg klinikai kezeléséről.
A klinikai vezetői felmérés részleteit a B. melléklet tartalmazza. A szabványos DoH felügyeleti űrlapon megadott vagy hiányzó részleteket a háziorvos ezen a telefonhíváson erősíti meg.
Háromszor megkísérlik felvenni a kapcsolatot a gyakorló orvossal, hogy 30 napon belül kitöltsék a kérdőívet, mielőtt megállapítják, hogy nem lehet vele kapcsolatba lépni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hepatitis C-vel bejelentett esetek aránya, akik megkezdik a hepatitis C kezelést
Időkeret: A vizsgálat követési ideje 12 hét
|
Az elsődleges eredmény a hepatitis C-vel bejelentett esetek aránya lesz, akiknél a hepatitis C kezelést az első érintkezést követő 12 héten belül megkezdik.
Ezt a 12 hetes követő telefonhívás során a gyakorló orvosok által szolgáltatott információk alapján értékelik, és összehasonlítják a két ágon.
|
A vizsgálat követési ideje 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hepatitis C-vel diagnosztizált emberek aránya dokumentált HCV RNS vizsgálati eredménnyel
Időkeret: A vizsgálat követési ideje 12 hét
|
A dokumentált HCV RNS-rel rendelkező hepatitis C-vel bejelentett esetek aránya az első érintkezést követő 12 héten belül.
Ezt a laboratóriumi adatok és a szakemberek által biztosított információk alapján fogják értékelni.
|
A vizsgálat követési ideje 12 hét
|
|
A hepatitis C-vel diagnosztizált emberek aránya, akik a kezeléshez szükséges vérvizsgálatot végezték
Időkeret: A vizsgálat követési ideje 12 hét
|
Azon HCV RNS pozitív esetek aránya, akik befejezték a kezelést, az első érintkezést követő 12 héten belül vérvizsgálatot végeznek.
Ezt a laboratóriumi adatok és a szakemberek által biztosított információk alapján fogják értékelni.
|
A vizsgálat követési ideje 12 hét
|
|
Azon betegek aránya, akiknél hepatitis C-vel diagnosztizáltak, és akik az előírtak szerint elvégzik a megfelelő hepatitis C-kezelést
Időkeret: A vizsgálat követési ideje 12 hét
|
Azon HCV-esek aránya, akik elvégzik az előírt hepatitis C kezelést.
|
A vizsgálat követési ideje 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tas RCT HCV Notifications
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat a RedCap rögzíti, azonosításuk megszüntethető, és adatfájlként osztja meg az adatrögzítő eszközből.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezését követő 6 hónapon belül
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A teljes adatfájl a vizsgálat befejezése után megosztható lesz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .