Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Link hepatitis C-meddelelser til behandling i Tasmanien

11. februar 2022 opdateret af: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Et randomiseret kontrolleret forsøg med aktiv sagsbehandling for at knytte hepatitis C-meddelelser til hepatitis C-behandling i Tasmanien

Dette projekt vil bruge underretningsprocessen som et interventionspunkt for at arbejde med primære praktiserende læger (GP) ved at kontakte dem direkte, når en anmeldelse om hepatitis C-eksponering modtages af Tasmanian Department of Health (DoH). Der vil være en udpeget rolle inden for DoH af en specialiseret HCV-sundhedsarbejder til at kontakte praktiserende læger for at yde støttet assistance i processen med at følge op på hepatitis C-diagnoser med patienter. Undersøgelsen vil evaluere, om aktiv opfølgning af udbydere med forbedret sagsbehandling er effektiv i forhold til at få patienter knyttet til hepatitis C-behandling sammenlignet med den nuværende standard for pleje af overvågning for nye underretninger. Undersøgelsen vil også sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​denne tilgang sammenlignet med den nuværende standard for pleje, efter at en af ​​deres patienter er blevet underrettet med et positivt hepatitis C-antistofresultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7001
        • Rekruttering
        • Tasmanian Department of Health
        • Kontakt:
          • Rachael L Barter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktiserende læger (praktiserende læger), der har anmodet om en hepatitis C-test, der fører til ny eller gentagen anmeldelse til Tasmanian Department of Health

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke baseret i Tasmanien
  • Praktiserende læge fra kriminalforsorgen
  • Specialist
  • Sygeplejerske, der påbegyndte test
  • Seksuel sundhedstjenestelæge
  • Familie planlægning
  • Praktikant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Behandlere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage overvågningsbrevet, hvis meddelelsen er ny. Både nye og gentagne meddelelser vil modtage yderligere forbedret sagssupport under projektet, hvis det kræves. Støtte kan ydes ved det første telefonopkald, eller hvis det accepteres og kræves, i en 12-ugers periode, hvor sundhedspersonalet fra DoH kan foretage opfølgende opkald med den praktiserende læge eller direkte med patienten for at informere patienten og forbedre forbindelsen tilbage til deres læge. I slutningen af ​​12-ugers perioden gennemføres et opfølgende opkald til projektevalueringen.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sagsbehandling

Sundhedspersonalet vil tilbyde støtte til den praktiserende læge til alle aspekter af kaskaden af ​​hepatitis C-behandling, herunder:

  • Yderligere testråd
  • Bevidsthed om, at behandling kan ordineres af den praktiserende læge
  • Udførelse af oparbejdningsvurdering før behandling
  • DAA retningslinjer for recept, herunder kobling til specialistkonsultation
  • At yde behandlingsstøtte
  • Rådgivning om testproces for helbredelse
  • Rådgivning om post-cure management, herunder metoder til opfølgning for at håndtere risici (f.eks. skadesminimering, reduktion af risikoen for geninfektion, opioidsubstitutionsterapi)
  • At knytte praktiserende læge til ressourcer for patienter med skrumpelever eller andre bekymringer til specialiststøtte til løbende behandling.

Den praktiserende læge vil blive tilbudt en DoH-specialists mulighed for at kontakte patienten direkte med den praktiserende læges samtykke for at give dem besked om deres resultat og for at uddanne dem om test- og behandlingsmuligheder og henvisning tilbage til deres læge.
Ingen indgriben: Styring
Alle behandlere, der er randomiseret til denne arm, vil blive kontaktet telefonisk ca. 12 uger efter, at der er foretaget en HCV-meddelelse fra laboratoriet til Sundhedsministeriet. Dette er ikke gældende standardpraksis og vil blive udført af DoH HCV-sundhedsarbejderen til projektevalueringen formål. Ved dette telefonopkald vil der blive indhentet samtykke til, at den praktiserende læge kan give oplysninger om deres kliniske håndtering af den anmeldte patient. Oplysningerne om den kliniske ledelsesundersøgelse er angivet som bilag B. Detaljer givet eller mangler i standard DoH-overvågningsformularen vil blive bekræftet med den praktiserende læge ved dette telefonopkald. Der vil blive gjort tre forsøg på at kontakte den praktiserende læge for at udfylde undersøgelsen inden for en 30-dages periode, før de besluttes ikke at kunne kontaktes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af anmeldte tilfælde med hepatitis C, som påbegynder hepatitis C-behandling
Tidsramme: Opfølgningsperioden for undersøgelsen er 12 uger
Det primære resultat vil være andelen af ​​anmeldte tilfælde med hepatitis C, som påbegynder hepatitis C-behandling inden for 12 uger efter den første kontakt. Dette vil blive vurderet ved hjælp af oplysningerne givet af praktiserende læger ved den 12-ugers opfølgende telefonsamtale og vil blive sammenlignet på tværs af de to arme.
Opfølgningsperioden for undersøgelsen er 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af mennesker diagnosticeret med hepatitis C med et dokumenteret HCV RNA-testresultat
Tidsramme: Opfølgningsperioden for undersøgelsen er 12 uger
Andelen af ​​tilfælde anmeldt med hepatitis C med dokumenteret HCV RNA resultater inden for 12 uger efter første kontakt. Dette vil blive vurderet ved hjælp af laboratoriedata og information fra praktiserende læger.
Opfølgningsperioden for undersøgelsen er 12 uger
Andel af personer, der er diagnosticeret med hepatitis C, der gennemfører blodprøver i behandlingen
Tidsramme: Opfølgningsperioden for undersøgelsen er 12 uger
Andelen af ​​HCV RNA-positive tilfælde, som fuldførte behandlingen, udarbejder blodprøver inden for 12 uger efter den første kontakt. Dette vil blive vurderet ved hjælp af laboratoriedata og information fra praktiserende læger.
Opfølgningsperioden for undersøgelsen er 12 uger
Andel af mennesker diagnosticeret med hepatitis C, der gennemfører et passende forløb med hepatitis C-behandling som foreskrevet
Tidsramme: Opfølgningsperioden for undersøgelsen er 12 uger
Andelen af ​​HCV-tilfælde, der gennemfører et passende forløb med ordineret hepatitis C-behandling.
Opfølgningsperioden for undersøgelsen er 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tas RCT HCV Notifications

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive fanget i RedCap og er afidentificerbare og vil blive delt som en datafil fra datafangstværktøjet.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Fuld datafil vil være tilgængelig til at blive delt efter undersøgelsens afslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Forbedret sagsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner