Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hyperkalemi på behandling med renin angioten sin aldo-steronsystemhämmare (IMPRESS)

16 december 2025 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Det finns begränsade data om bördan av hyperkalemi hos patienter som går på akutmottagningar (ED) eller som är inlagda på sjukhus (exklusive de som redan får dialys). Renin-angiotensin-aldosteronsystemhämmare (RAASi) är till prognostisk nytta hos patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) och post myokardinfarkt (MI) vänsterkammarsystolisk dysfunktion (LVSD) och bör därför fortsätta där så är möjligt för dessa indikationer. Dessa läkemedel kan bidra till förhöjning av serumkalium och hyperkalemi kan leda till dosreduktion eller fullständigt utsättande av RAASi. Ändå är det okänt hur vanligt detta händer i vanlig klinisk praxis. Olämpligt utsättande av RAASi hos sådana patienter kan leda till negativa kliniska resultat. Om patienter har hyperkalemi som begränsar användningen av RAASi, kan de vara kandidater för nya kaliumbindare som skulle kunna underlätta deras fortsatta användning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsfrågor:

Hos en vuxen population av patienter som är inlagda på sjukhus eller som besöker akutmottagningen (och inte får dialys) med hyperkalemi:

  1. Hur påverkar hyperkalemi RAASi-behandling och varierar detta beroende på den kliniska indikationen för läkemedlet/läkemedlen?
  2. Vilka är demografin, samsjukligheterna och läkemedelshistoriken för patienter som uppvisar hyperkalemi?
  3. Vad är frekvensen av efterföljande sjukhusinläggningar och dödligheten i en kohort av patienter med hyperkalemi vid 12 månader?

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdspatienter eller akutvårdare som får RAASi och med en episod av hyperkalemi (kalium ≥5,5 mmol/l)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i ED eller slutenvårdspatienter med minst 1 blodprov med en kaliumnivå på ≥5,5 mmol/l
  2. Tar emot RAASi.
  3. 18 år och uppåt.
  4. Kunna ge informerat samtycke eller samtycke som tillhandahålls av konsultanten för dem som inte kan ge sitt eget samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som redan får dialys före episoden av hyperkalemi.
  2. För patienter som övervägs för postsamtycke: känd kognitiv funktionsnedsättning, inlärningssvårigheter eller hjärnskada eller de som hade övergående kognitiv funktionsnedsättning, delirium eller behövde fylla i brådskande frihetsberövande under slutenvård eller under de senaste 12 månaderna före hyperkalemiepisoden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som tar RAASi för tydliga prognostiska indikationer och som hade förändringar av RAASi till följd av hyperkalemi.
Tidsram: 12 månader
Andel inlagda patienter/läkarmottagningsbesökare som får RAASi för tydlig prognostisk indikation som upplever RAASi-dosreduktion/utsättning på grund av hyperkalemi vid utskrivning.
12 månader
Andel patienter som tar RAASi utan tydliga prognostiska indikationer och som hade förändringar av RAASi till följd av hyperkalemi.
Tidsram: 12 månader
Andel inlagda patienter/läkarmottagningsbesökare som får RAASi utan tydlig prognostisk indikation som upplever RAASi-dosreduktion/utsättning på grund av hyperkalemi vid utskrivning.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 12 månader
Antal och orsaker (alla orsaker, kardiovaskulära eller HF) av dödlighet vid 12 månader.
12 månader
Återkommande hyperkalemier.
Tidsram: 12 månader
Antal upprepade episoder av hyperkalemi efter initial episod enligt laboratorierapporter (episoder kan vara som slutenvård eller öppenvård) fångad under studieperioden.
12 månader
Andel patienter som fortsätter med RAASi.
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Andel patienter som fortsätter med RAASi-behandling efter initiala episoder av hyperkalemi efter 3 månader och 12 månader.
3 månader och 12 månader
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
Antal och orsaker (alla orsaker, kardiovaskulära eller HF) till sjukhusinläggningar vid 12 månader
12 månader
Nivå av hyperkalemi som leder till förändringar av RAASi.
Tidsram: 12 månader
Nivå av hyperkalemi vid vilken vårdpersonal minskar dosen/stoppar RAASi.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbetspartners

Vifor Pharma

Utredare

  • Huvudutredare: Paul R Kalra, Professor, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHT/2020/60

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera