Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гиперкалиемии на терапию ингибиторами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (IMPRESS)

16 декабря 2025 г. обновлено: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Имеются ограниченные данные о бремени гиперкалиемии у пациентов, обращающихся в отделения неотложной помощи или госпитализированных (за исключением тех, кто уже находится на диализе). Ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААСи) имеют прогностическое значение у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF) и систолической дисфункцией левого желудочка после инфаркта миокарда (ИМ), и поэтому их следует продолжать по мере возможности для этих пациентов. показания. Эти препараты могут способствовать повышению уровня калия в сыворотке, а гиперкалиемия может привести к снижению дозы или полной отмене РААС. Тем не менее, остается неизвестным, насколько часто это происходит в стандартной клинической практике. Несоответствующее прекращение приема РААСи у таких пациентов может привести к неблагоприятным клиническим исходам. Если у пациентов имеется гиперкалиемия, которая ограничивает использование РААС, они могут быть кандидатами на новые препараты, связывающие калий, которые могли бы облегчить их дальнейшее использование.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вопросы исследования:

Во взрослой популяции пациентов, госпитализированных или обращающихся в отделение неотложной помощи (и не получающих диализ) с гиперкалиемией:

  1. Как гиперкалиемия влияет на терапию РААС и зависит ли это от клинических показаний к применению препарата(ов)?
  2. Каковы демографические данные, сопутствующие заболевания и история приема лекарств у пациентов с гиперкалиемией?
  3. Какова частота последующих госпитализаций и уровень смертности в когорте пациентов с гиперкалиемией через 12 месяцев?

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты или работники отделения неотложной помощи, получающие РААС и с эпизодом гиперкалиемии (калий ≥5,5 ммоль/л)

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в отделении неотложной помощи или стационарные пациенты с минимум 1 анализом крови с уровнем калия ≥5,5 ммоль/л
  2. Получение РААСи.
  3. Возраст от 18 лет и старше.
  4. Способны дать информированное согласие или согласие, предоставленное консультируемым, тем, кто не может дать согласие от себя.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, уже получающие диализ до эпизода гиперкалиемии.
  2. Для пациентов, рассматриваемых для получения согласия по почте: известные когнитивные нарушения, трудности с обучением или черепно-мозговая травма или те, у кого были транзиторные когнитивные нарушения, делирий или требовалось срочное завершение формы лишения свободы во время пребывания в стационаре или в течение предыдущих 12 месяцев до эпизода гиперкалиемии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, которые принимают РААС по четким прогностическим показаниям и у которых были изменения в РААС в результате гиперкалиемии.
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля госпитализированных пациентов/сотрудников неотложной помощи, получающих РААС по четким прогностическим показаниям, у которых наблюдается снижение/отмена дозы РААС из-за гиперкалиемии при выписке.
12 месяцев
Доля пациентов, которые принимают РААС без четких прогностических показаний и у которых были изменения в РААС в результате гиперкалиемии.
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля госпитализированных пациентов/сотрудников неотложной помощи, получающих РААС без четких прогностических показаний, у которых наблюдается снижение/отмена дозы РААС из-за гиперкалиемии при выписке.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество и причины (все причины, сердечно-сосудистые или СН) смертности через 12 месяцев.
12 месяцев
Рецидивирующие гиперкалиемии.
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество повторных эпизодов гиперкалиемии после первоначального эпизода по данным лабораторных исследований (эпизоды могут быть как стационарными, так и амбулаторными), зарегистрированных в течение периода исследования.
12 месяцев
Доля пациентов, продолжающих РААСи.
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
Доля пациентов, продолжающих терапию РААС после первых эпизодов гиперкалиемии через 3 и 12 месяцев.
3 месяца и 12 месяцев
Госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество и причины (все причины, сердечно-сосудистые или СН) госпитализаций через 12 месяцев
12 месяцев
Уровень гиперкалиемии, приводящий к изменениям РААС.
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровень гиперкалиемии, при котором медицинские работники снижают дозу/останавливают РААС.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Соавторы

Vifor Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Paul R Kalra, Professor, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHT/2020/60

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться