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IMPACT DE L'HYPERKALÉMIE SUR LE TRAITEMENT PAR LES INHIBITEURS DU SYSTÈME RÉNINE ANGIOTENSINE ALDOSTÉRONE (IMPRESS)

16 décembre 2025 mis à jour par: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Il existe des données limitées concernant le fardeau de l'hyperkaliémie chez les patients fréquentant les services d'urgence (SU) ou qui sont hospitalisés (à l'exclusion de ceux qui sont déjà sous dialyse). Les inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAASi) présentent un avantage pronostique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) et de dysfonction systolique ventriculaire gauche (LVSD) post-infarctus du myocarde (IDM) et doivent donc être poursuivis dans la mesure du possible pour ces les indications. Ces médicaments peuvent contribuer à l'élévation de la kaliémie et l'hyperkaliémie peut conduire à une réduction de la dose ou à l'arrêt complet du RAASi. Pourtant, on ignore à quel point cela se produit dans la pratique clinique standard. L'arrêt inapproprié du RAASi chez ces patients peut entraîner des résultats cliniques indésirables. Si les patients présentent une hyperkaliémie qui limite l'utilisation du RAASi, ils peuvent être candidats à de nouveaux liants potassiques qui pourraient faciliter leur utilisation continue.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Questions de recherche:

Dans une population adulte de patients hospitalisés ou aux urgences (et non dialysés) présentant une hyperkaliémie :

  1. Quel est l'impact de l'hyperkaliémie sur le traitement RAASi et cela varie-t-il en fonction de l'indication clinique du ou des médicaments ?
  2. Quels sont les caractéristiques démographiques, les comorbidités et les antécédents médicamenteux des patients présentant une hyperkaliémie ?
  3. Quelle est la fréquence des hospitalisations ultérieures et le taux de mortalité dans une cohorte de patients présentant une hyperkaliémie à 12 mois ?

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés ou se présentant aux urgences recevant RAASi et présentant un épisode d'hyperkaliémie (potassium ≥ 5,5 mmol/l)

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients aux urgences ou patients hospitalisés avec au moins 1 test sanguin avec un taux de potassium ≥ 5,5 mmol/l
  2. Réception RAASi.
  3. 18 ans et plus.
  4. Capable de fournir un consentement éclairé ou un consentement fourni par la personne consultée chez les personnes incapables de consentir pour elles-mêmes.

Critère d'exclusion:

  1. Patients déjà dialysés avant l'épisode d'hyperkaliémie.
  2. Pour les patients considérés pour un consentement postal : troubles cognitifs connus, difficultés d'apprentissage ou lésions cérébrales ou ceux qui avaient des troubles cognitifs transitoires, un délire ou qui nécessitaient une privation de liberté urgente, remplir le formulaire pendant le séjour hospitalier ou dans les 12 mois précédant l'épisode d'hyperkaliémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui prennent RAASi pour des indications pronostiques claires et qui ont eu des modifications de RAASi à la suite d'une hyperkaliémie.
Délai: 12 mois
Proportion de patients hospitalisés/préposés aux urgences recevant le RAASi pour une indication pronostique claire qui subissent une réduction/arrêt de la dose de RAASi en raison d'une hyperkaliémie à la sortie.
12 mois
Proportion de patients qui prennent RAASi sans indications pronostiques claires et qui ont eu des modifications de RAASi à la suite d'une hyperkaliémie.
Délai: 12 mois
Proportion de patients hospitalisés/assistants aux urgences recevant RAASi sans indication pronostique claire qui subissent une réduction/arrêt de la dose de RAASi en raison d'une hyperkaliémie à la sortie.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 12 mois
Nombre et causes (toutes causes, cardiovasculaires ou IC) de mortalité à 12 mois.
12 mois
Hyperkaliémies récurrentes.
Délai: 12 mois
Nombre d'épisodes répétés d'hyperkaliémie après l'épisode initial selon les rapports de laboratoire (les épisodes peuvent être en hospitalisation ou en ambulatoire) capturés pendant la période d'étude.
12 mois
Proportion de patients poursuivant le RAASi.
Délai: 3 mois et 12 mois
Proportion de patients poursuivant le traitement RAASi après des épisodes initiaux d'hyperkaliémie à 3 mois et 12 mois.
3 mois et 12 mois
Hospitalisations
Délai: 12 mois
Nombre et causes (toutes causes, cardiovasculaires ou IC) des hospitalisations à 12 mois
12 mois
Niveau d'hyperkaliémie entraînant des modifications du RAASi.
Délai: 12 mois
Niveau d'hyperkaliémie auquel les professionnels de santé réduisent la dose/arrêtent RAASi.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Collaborateurs

Vifor Pharma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul R Kalra, Professor, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHT/2020/60

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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