Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW HIPERKALEMII NA TERAPIĘ RENINA-ANGIOTENSĄ INHIBITORAMI SYSTEMU SYNALDOSTERONOWEGO (IMPRESS)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Istnieją ograniczone dane dotyczące obciążenia hiperkaliemią u pacjentów leczonych na oddziałach ratunkowych (SOR) lub hospitalizowanych (z wyłączeniem osób już poddawanych dializie). Inhibitory układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAASi) mają korzystny wpływ prognostyczny u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) i po zawale mięśnia sercowego (MI) z dysfunkcją skurczową lewej komory (LVSD) i jako takie powinny być kontynuowane, jeśli to możliwe wskazania. Leki te mogą przyczyniać się do zwiększenia stężenia potasu w surowicy, a hiperkaliemia może prowadzić do zmniejszenia dawki lub całkowitego odstawienia RAASi. Nie wiadomo jednak, jak często zdarza się to w standardowej praktyce klinicznej. Niewłaściwe odstawienie RAASi u takich pacjentów może prowadzić do niekorzystnych wyników klinicznych. Jeśli pacjenci mają hiperkaliemię, która ogranicza stosowanie RAASi, mogą być kandydatami do nowych leków wiążących potas, które mogłyby ułatwić ich dalsze stosowanie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytania badawcze:

W dorosłej populacji pacjentów hospitalizowanych lub przebywających na oddziale ratunkowym (i niepoddawanych dializie) z hiperkaliemią:

  1. W jaki sposób hiperkaliemia wpływa na terapię RAASi i czy zmienia się w zależności od wskazania klinicznego dla leku (leków)?
  2. Jakie są dane demograficzne, choroby współistniejące i historia leków u pacjentów z hiperkaliemią?
  3. Jaka jest częstość kolejnych hospitalizacji i śmiertelność w kohorcie pacjentów z hiperkaliemią po 12 miesiącach?

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani lub pracownicy SOR otrzymujący RAASi i z epizodem hiperkaliemii (potas ≥5,5 mmol/l)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w SOR lub pacjenci hospitalizowani, u których wykonano co najmniej 1 badanie krwi ze stężeniem potasu ≥5,5 mmol/l
  2. Odbieranie RAASi.
  3. Wiek 18 lat i więcej.
  4. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub zgody udzielonej przez konsultowanego w przypadku osób, które nie są w stanie wyrazić zgody samodzielnie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci już dializowani przed epizodem hiperkaliemii.
  2. Dla pacjentów rozważanych do uzyskania zgody drogą pocztową: rozpoznane upośledzenie funkcji poznawczych, trudności w uczeniu się lub uraz mózgu lub u pacjentów z przemijającymi zaburzeniami funkcji poznawczych, delirium lub wymagających pilnego pozbawienia wolności wypełnienia formularza podczas pobytu w szpitalu lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wystąpieniem epizodu hiperkaliemii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy przyjmują RAASi z wyraźnych wskazań prognostycznych i u których wystąpiły zmiany w RAASi w wyniku hiperkaliemii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek hospitalizowanych pacjentów/osób ​​na SOR otrzymujących RAASi z wyraźnych wskazań prognostycznych, u których wystąpiło zmniejszenie dawki/odstawienie RAASi z powodu hiperkaliemii przy wypisie.
12 miesięcy
Odsetek pacjentów przyjmujących RAASi bez wyraźnych wskazań prognostycznych, u których wystąpiły zmiany w RAASi w wyniku hiperkaliemii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek hospitalizowanych pacjentów/osób ​​przebywających na ostrym dyżurze otrzymujących RAASi bez wyraźnych wskazań prognostycznych, u których wystąpiło zmniejszenie dawki/odstawienie RAASi z powodu hiperkaliemii przy wypisie.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba i przyczyny (wszystkie przyczyny, sercowo-naczyniowe lub HF) śmiertelności po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Nawracające hiperkaliemie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba powtarzających się epizodów hiperkaliemii po początkowym epizodzie według raportów laboratoryjnych (epizody mogą być szpitalne lub ambulatoryjne) zarejestrowanych w okresie badania.
12 miesięcy
Odsetek pacjentów kontynuujących leczenie RAASi.
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów kontynuujących leczenie RAASi po początkowych epizodach hiperkaliemii po 3 i 12 miesiącach.
3 miesiące i 12 miesięcy
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba i przyczyny (wszystkie przyczyny, sercowo-naczyniowe lub HF) hospitalizacji po 12 miesiącach
12 miesięcy
Poziom hiperkaliemii prowadzący do zmian w RAASi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom hiperkaliemii, przy którym pracownicy służby zdrowia zmniejszają dawkę/wstrzymują RAASi.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

Vifor Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul R Kalra, Professor, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2020/60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj