Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INVLOED VAN HYPERkaliëmie OP DE THERAPIE MET remmers van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (IMPRESS)

16 december 2025 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Er zijn beperkte gegevens over de belasting van hyperkaliëmie bij patiënten die naar spoedeisende hulp gaan of die in het ziekenhuis zijn opgenomen (met uitzondering van degenen die al dialyse ondergaan). Renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers (RAASi) zijn van prognostisch voordeel bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) en post myocardinfarct (MI) linkerventrikel systolische disfunctie (LVSD) en moeten daarom waar mogelijk worden voortgezet voor deze indicaties. Deze geneesmiddelen kunnen bijdragen aan een verhoging van het serumkalium en hyperkaliëmie kan leiden tot een dosisverlaging of volledige stopzetting van RAASi. Toch blijft het onbekend hoe vaak dit gebeurt in de standaard klinische praktijk. Onjuiste stopzetting van RAASi bij dergelijke patiënten kan leiden tot ongunstige klinische resultaten. Als patiënten hyperkaliëmie hebben die het gebruik van RAASi beperkt, kunnen ze in aanmerking komen voor nieuwe kaliumbinders die hun voortgezette gebruik zouden kunnen vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksvragen:

Bij een volwassen populatie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen of naar de afdeling spoedeisende hulp gaan (en geen dialyse ondergaan) met hyperkaliëmie:

  1. Welke invloed heeft hyperkaliëmie op de RAASi-therapie en varieert dit afhankelijk van de klinische indicatie voor het/de geneesmiddel(en)?
  2. Wat zijn de demografische gegevens, comorbiditeit en geneesmiddelgeschiedenis voor patiënten met hyperkaliëmie?
  3. Wat is de frequentie van opeenvolgende ziekenhuisopnames en het sterftecijfer in een cohort van patiënten met hyperkaliëmie na 12 maanden?

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten of SEH-medewerkers die RAASi krijgen en met een episode van hyperkaliëmie (kalium ≥5,5 mmol/l)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten op de SEH of opgenomen patiënten met ten minste 1 bloedtest met een kaliumspiegel van ≥5,5 mmol/l
  2. RAASi ontvangen.
  3. 18 jaar en ouder.
  4. In staat om geïnformeerde toestemming of toestemming van de geraadpleegde te geven aan degenen die zelf niet in staat zijn om toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die al dialyse ondergaan voorafgaand aan de episode van hyperkaliëmie.
  2. Voor patiënten die in aanmerking komen voor postale toestemming: bekende cognitieve stoornissen, leermoeilijkheden of hersenletsel of patiënten met voorbijgaande cognitieve stoornissen, delirium of dringende vrijheidsbeneming die voltooid moest worden tijdens verblijf in een ziekenhuis of in de voorgaande 12 maanden voorafgaand aan hyperkaliëmie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat RAASi gebruikt voor duidelijke prognostische indicaties en die veranderingen in RAASi ondergingen als gevolg van hyperkaliëmie.
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage gehospitaliseerde patiënten/SEH-medewerkers die RAASi krijgen voor een duidelijke prognostische indicatie en die bij ontslag RAASi-dosisverlaging/ontwenning ervaren vanwege hyperkaliëmie.
12 maanden
Percentage patiënten dat RAASi gebruikt zonder duidelijke prognostische indicaties en die veranderingen in RAASi ondergingen als gevolg van hyperkaliëmie.
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage gehospitaliseerde patiënten/SEH-medewerkers die RAASi krijgen zonder duidelijke prognostische indicatie die een verlaging/ontwenning van de RAASi-dosis ervaren als gevolg van hyperkaliëmie bij ontslag.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal en oorzaken (alle oorzaken, cardiovasculair of HF) van sterfte na 12 maanden.
12 maanden
Terugkerende hyperkaliëmie.
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal herhaalde episodes van hyperkaliëmie na de eerste episode volgens laboratoriumrapporten (episodes kunnen intramuraal of ambulant zijn) vastgelegd tijdens de studieperiode.
12 maanden
Percentage patiënten dat doorgaat met RAASi.
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
Percentage patiënten die de RAASi-therapie voortzetten na initiële episodes van hyperkaliëmie na 3 maanden en 12 maanden.
3 maanden en 12 maanden
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal en oorzaken (alle oorzaken, cardiovasculair of HF) van ziekenhuisopnames na 12 maanden
12 maanden
Niveau van hyperkaliëmie leidend tot veranderingen in RAASi.
Tijdsspanne: 12 maanden
Niveau van hyperkaliëmie waarbij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de dosis verlagen/RAASi stoppen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Medewerkers

Vifor Pharma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul R Kalra, Professor, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHT/2020/60

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren