Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hyperkalémie na terapii inhibitory renin angiotenSin aldosterone (IMPRESS)

16. prosince 2025 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Existují omezené údaje o zátěži hyperkalémie u pacientů navštěvujících pohotovostní oddělení (ED) nebo hospitalizovaných (kromě těch, kteří již dostávají dialýzu). Inhibitory renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAASi) jsou prognosticky přínosné u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) a po infarktu myokardu (MI) systolickou dysfunkcí levé komory (LVSD) a jako takové by se u těchto pacientů mělo pokračovat, kdykoli je to možné. indikace. Tyto léky mohou přispívat ke zvýšení sérového draslíku a hyperkalémie může vést ke snížení dávky nebo úplnému vysazení RAASi. Zůstává však neznámé, jak často se to děje ve standardní klinické praxi. Nevhodné vysazení RAASi u těchto pacientů může vést k nepříznivým klinickým výsledkům. Pokud mají pacienti hyperkalemii, která omezuje použití RAASi, mohou být kandidáty na nové látky vázající draslík, které by mohly usnadnit jejich další používání.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné otázky:

U dospělé populace pacientů, kteří jsou hospitalizováni nebo navštěvují pohotovostní oddělení (a nedostávají dialýzu) s hyperkalémií:

  1. Jaký vliv má hyperkalémie na terapii RAASi a liší se v závislosti na klinické indikaci léku (léků)?
  2. Jaké jsou demografické údaje, komorbidity a léková anamnéza u pacientů s hyperkalémií?
  3. Jaká je frekvence následných hospitalizací a úmrtnost u kohorty pacientů s hyperkalemií ve 12. měsíci?

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti nebo ošetřovatelé ED dostávající RAASi a s epizodou hyperkalémie (draslík ≥5,5 mmol/l)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s ED nebo hospitalizovaní pacienti s alespoň 1 krevním testem s hladinou draslíku ≥ ​​5,5 mmol/l
  2. Příjem RAASi.
  3. Ve věku 18 a více let.
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas poskytnutý konzultovanou osobou u osob, které nemohou dát souhlas za sebe.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří již byli na dialýze před epizodou hyperkalémie.
  2. Pro pacienty, u kterých se uvažuje o poštovním souhlasu: známá kognitivní porucha, potíže s učením nebo poranění mozku nebo ti, kteří měli přechodnou kognitivní poruchu, delirium nebo vyžadovali urgentní zbavení svobody vyplnění formuláře během pobytu v nemocnici nebo v předchozích 12 měsících před epizodou hyperkalemie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří užívají RAASi z jasných prognostických indikací au kterých došlo ke změnám na RAASi v důsledku hyperkalémie.
Časové okno: 12 měsíců
Podíl hospitalizovaných pacientů/ošetřovatelů ED užívajících RAASi pro jasnou prognostickou indikaci, u kterých došlo ke snížení dávky RAASi/vysazení RAASi z důvodu hyperkalémie při propuštění.
12 měsíců
Podíl pacientů, kteří užívají RAASi bez jasných prognostických indikací a kteří měli změny na RAASi v důsledku hyperkalémie.
Časové okno: 12 měsíců
Podíl hospitalizovaných pacientů/ošetřovatelů ED užívajících RAASi bez jasné prognostické indikace, u kterých došlo ke snížení dávky/vysazení RAASi z důvodu hyperkalémie při propuštění.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
Počet a příčiny (všechny příčiny, kardiovaskulární nebo HF) úmrtnosti po 12 měsících.
12 měsíců
Recidivující hyperkalémie.
Časové okno: 12 měsíců
Počet opakovaných epizod hyperkalémie po počáteční epizodě podle laboratorních zpráv (epizody mohou být hospitalizované nebo ambulantní) zachycených během období studie.
12 měsíců
Podíl pacientů, kteří pokračují v RAASi.
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří pokračují v léčbě RAASi po počátečních epizodách hyperkalémie ve 3 měsících a 12 měsících.
3 měsíce a 12 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Počet a příčiny (všechny příčiny, kardiovaskulární nebo HF) hospitalizací po 12 měsících
12 měsíců
Úroveň hyperkalémie vedoucí ke změnám RAASi.
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň hyperkalémie, při které zdravotníci snižují dávku/zastavují RAASi.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

Vifor Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul R Kalra, Professor, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHT/2020/60

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit