レニン・アンギオテンシン・アルドステロン系阻害剤による治療における高カリウム血症の影響 (IMPRESS)
2025年12月16日 更新者：Portsmouth Hospitals NHS Trust
救急科（ED）に通院している患者または入院している患者（すでに透析を受けている患者を除く）における高カリウム血症の負担に関するデータは限られています。
レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系阻害剤 (RAASi) は、駆出率が低下した心不全 (HFrEF) および心筋梗塞 (MI) 後の左心室収縮機能障害 (LVSD) を有する心不全患者の予後予測に有益であり、可能な限り継続する必要があります。徴候。
これらの薬物は血清カリウムの上昇に寄与する可能性があり、高カリウム血症はRAASiの用量の減少または完全な離脱につながる可能性があります.
しかし、これが標準的な臨床診療でどの程度一般的に起こるかは不明のままです.
そのような患者で RAASi を不適切に中止すると、有害な臨床転帰につながる可能性があります。
患者がRAASiの使用を制限する高カリウム血症を患っている場合、継続的な使用を容易にする新しいカリウム結合剤の候補となる可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
リサーチクエスチョン:
高カリウム血症で入院中または救急科に通っている（透析を受けていない）患者の成人集団では：
- 高カリウム血症は RAASi 療法にどのように影響しますか?また、これは薬剤の臨床適応症によって異なりますか?
- 高カリウム血症を呈する患者の人口統計、併存疾患、および薬物歴は何ですか?
- 12 か月の時点で高カリウム血症を呈している患者のコホートにおけるその後の入院の頻度と死亡率は?
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RAASiを受けており、高カリウム血症（カリウム≧5.5mmol/l）のエピソードを有する入院患者またはED参加者
説明
包含基準:
- -カリウムレベルが≥5.5mmol / lの少なくとも1回の血液検査を受けたED患者または入院患者
- RAASiを受信しています。
- 18歳以上。
- インフォームド・コンセントまたは相談者の同意が得られない場合でも、同意が得られる。
除外基準:
- -高カリウム血症のエピソードの前にすでに透析を受けている患者。
- 郵送による同意が考慮される患者の場合：既知の認知障害、学習障害または脳損傷、または一時的な認知障害、せん妄、または入院中または過去 12 か月間に自由の剥奪フォームの記入が必要な緊急の患者 エピソード。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
明確な予後を示すためにRAASiを服用し、高カリウム血症の結果としてRAASiに変化があった患者の割合。
時間枠：12ヶ月
|
退院時に高カリウム血症が原因で RAASi の減量 / 中止を経験する、明確な予後を示すために RAASi を投与されている入院患者 / ED 参加者の割合。
|
12ヶ月
|
|
明確な予後を示さずにRAASiを服用し、高カリウム血症の結果としてRAASiに変化があった患者の割合。
時間枠：12ヶ月
|
明確な予後を示さずにRAASiを投与された入院患者/ED参加者のうち、退院時に高カリウム血症のためにRAASiの減量/中止を経験した患者の割合。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：12ヶ月
|
12 か月時点での死亡数と原因 (すべての原因、心血管または心不全)。
|
12ヶ月
|
|
高カリウム血症の再発。
時間枠：12ヶ月
|
研究期間中に記録された検査報告書（エピソードは入院患者または外来患者の場合があります）による最初のエピソードの後に繰り返される高カリウム血症のエピソードの数。
|
12ヶ月
|
|
RAASiを継続している患者の割合。
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
|
3か月および12か月の高カリウム血症の最初のエピソードの後、RAASi療法を継続している患者の割合。
|
3ヶ月と12ヶ月
|
|
入院
時間枠：12ヶ月
|
12か月時点での入院の数と原因（すべての原因、心血管または心不全）
|
12ヶ月
|
|
RAASiの変化につながる高カリウム血症のレベル。
時間枠：12ヶ月
|
医療従事者が RAASi の用量を減らす/中止する高カリウム血症のレベル。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Paul R Kalra, Professor、Portsmouth Hospitals University NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月12日
一次修了 (実際)
2021年7月12日
研究の完了 (実際)
2021年7月12日
試験登録日
最初に提出
2020年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月10日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ