레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템 억제제를 사용한 요법에 대한 고칼륨혈증의 영향 (IMPRESS)
2023년 4월 6일 업데이트: Portsmouth Hospitals NHS Trust
응급실(ED)에 참석하거나 입원 환자(이미 투석을 받고 있는 환자 제외)의 고칼륨혈증 부담에 관한 데이터는 제한적입니다.
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 억제제(RAASi)는 박출률 감소 심부전(HFrEF) 및 심근경색 후(MI) 좌심실 수축기 기능 장애(LVSD) 환자에서 예후적 이점이 있으므로 가능한 한 계속해야 합니다. 표시.
이러한 약물은 혈청 칼륨의 상승에 기여할 수 있으며 고칼륨혈증은 용량 감소 또는 RAASi의 완전한 중단으로 이어질 수 있습니다.
그러나 이것이 표준 임상 실습에서 얼마나 흔한 일인지는 아직 알려지지 않았습니다.
이러한 환자에서 RAASi의 부적절한 중단은 불리한 임상 결과를 초래할 수 있습니다.
환자가 RAASi 사용을 제한하는 고칼륨혈증이 있는 경우 지속적인 사용을 촉진할 수 있는 새로운 칼륨 결합제의 후보가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
고칼륨혈증으로 입원했거나 응급실에 다니는(그리고 투석을 받지 않는) 성인 환자의 경우:
- 고칼륨혈증은 RAASi 요법에 어떤 영향을 미치며 약물의 임상 적응증에 따라 달라집니까?
- 고칼륨혈증을 나타내는 환자의 인구통계, 동반질환 및 약물 이력은 무엇입니까?
- 12개월에 고칼륨혈증을 나타내는 환자 코호트에서 후속 입원 빈도와 사망률은 얼마입니까?
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- 모병
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
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연락하다:
- Anna Cunnigton, Ms
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수석 연구원:
- Paul Kalra, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RAASi를 투여받고 고칼륨혈증(칼륨 ≥5.5mmol/l) 에피소드가 있는 입원 환자 또는 응급실 참석자
설명
포함 기준:
- 칼륨 수치가 5.5mmol/l 이상인 혈액 검사를 1회 이상 받은 응급실 환자 또는 입원 환자
- RAASi 수신.
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 스스로 동의할 수 없는 경우 상담자가 제공한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 고칼륨혈증이 발생하기 전에 이미 투석을 받고 있는 환자.
- 우편 동의가 고려되는 환자의 경우: 알려진 인지 장애, 학습 장애 또는 뇌 손상 또는 일시적인 인지 장애, 정신 착란이 있거나 입원 기간 동안 또는 고칼륨혈증 발생 이전 12개월 내에 긴급한 자유 박탈 양식 작성이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명확한 예후 징후를 위해 RAASi를 복용하고 고칼륨혈증의 결과로 RAASi에 변화가 있었던 환자의 비율.
기간: 12 개월
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퇴원 시 고칼륨혈증으로 인해 RAASi 용량 감소/금단을 경험하는 명확한 예후 표시를 위해 RAASi를 받는 입원 환자/ED 참석자의 비율.
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12 개월
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명확한 예후 징후 없이 RAASi를 복용하고 고칼륨혈증의 결과로 RAASi에 변화가 있었던 환자의 비율.
기간: 12 개월
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퇴원 시 고칼륨혈증으로 인해 RAASi 용량 감소/금단을 경험한 명확한 예후 징후 없이 RAASi를 투여받은 입원 환자/ED 참석자의 비율.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 12 개월
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12개월 시점의 사망률 및 원인(모든 원인, 심혈관 또는 HF).
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12 개월
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재발성 고칼륨혈증.
기간: 12 개월
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연구 기간 동안 수집된 실험실 보고서(에피소드는 입원 환자 또는 외래 환자일 수 있음)에 따른 초기 에피소드 이후 고칼륨혈증의 반복 에피소드 수.
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12 개월
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RAASi를 지속하는 환자의 비율.
기간: 3개월 12개월
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3개월 및 12개월에 초기 고칼륨혈증 발생 후 RAASi 요법을 지속하는 환자의 비율.
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3개월 12개월
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입원
기간: 12 개월
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12개월 시점의 입원 횟수 및 원인(모든 원인, 심혈관 또는 HF)
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12 개월
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RAASi의 변화로 이어지는 고칼륨혈증 수준.
기간: 12 개월
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의료 전문가가 RAASi의 용량을 줄이거나 중단하는 고칼륨혈증 수준.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 12일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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