Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperkalemian vaikutus reniini-angiotenSiini-aldosteronijärjestelmän estäjien hoitoon (IMPRESS)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Hyperkalemian aiheuttamasta taakasta päivystyspoliklinikalla (ED) tai sairaalahoidossa olevilla potilailla (pois lukien jo dialyysihoitoa saavia) on vain vähän tietoa. Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estäjät (RAASi) ovat prognostisesti hyödyllisiä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, jolla on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF) ja sydäninfarktin (MI) jälkeinen vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVSD). viitteitä. Nämä lääkkeet voivat myötävaikuttaa seerumin kaliumpitoisuuden nousuun ja hyperkalemia voi johtaa annoksen pienentämiseen tai RAASi-hoidon lopettamiseen kokonaan. Silti ei tiedetä, kuinka yleistä tämä tapahtuu tavallisessa kliinisessä käytännössä. RAASi-hoidon epäasianmukainen lopettaminen tällaisilla potilailla voi johtaa haitallisiin kliinisiin tuloksiin. Jos potilailla on hyperkalemia, joka rajoittaa RAASi:n käyttöä, he voivat olla ehdokkaita uusiin kaliumin sitojiin, jotka voisivat helpottaa niiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymykset:

Aikuisilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tai päivystyspoliklinikalla (ja jotka eivät saa dialyysihoitoa), joilla on hyperkalemia:

  1. Miten hyperkalemia vaikuttaa RAASi-hoitoon ja vaihteleeko tämä lääkkeen/lääkkeiden kliinisen käyttöaiheen mukaan?
  2. Mitkä ovat hyperkalemiaa sairastavien potilaiden demografiset tiedot, rinnakkaissairaudet ja lääkehistoria?
  3. Mikä on myöhempien sairaalahoitojen esiintymistiheys ja kuolleisuus potilasryhmässä, jolla on hyperkalemia 12 kuukauden kohdalla?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tai potilaat, jotka saavat RAASi-hoitoa ja joilla on hyperkalemiajakso (kalium ≥ 5,5 mmol/l)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ED-potilaat tai sairaalapotilaat, joilla on vähintään yksi verikoe ja joiden kaliumpitoisuus on ≥5,5 mmol/l
  2. Vastaanotetaan RAASi.
  3. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  4. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai konsultoivan suostumus niille, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka jo saavat dialyysihoitoa ennen hyperkalemiajaksoa.
  2. Potilaat, joille on harkittu postitse annettavaa suostumusta: tiedossa oleva kognitiivinen heikentyminen, oppimisvaikeudet tai aivovamma tai henkilöt, joilla on ollut ohimenevää kognitiivista vajaatoimintaa, deliriumia tai jotka vaativat kiireellistä vapaudenmenetystä sairaalahoidon aikana tai edellisten 12 kuukauden aikana ennen hyperkalemiajaksoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ottavat RAASia selkeisiin ennusteisiin ja joilla oli muutoksia RAASiin hyperkalemian seurauksena.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalapotilaiden/sairaanhoidon potilaiden osuus, jotka saavat RAASi-hoitoa selkeän prognostisen indikaation vuoksi ja jotka kokevat RAASi-annoksen pienentämisen/peruuttamisen hyperkalemian vuoksi.
12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka ottavat RAASi:ta ilman selkeitä prognostisia indikaatioita ja joilla oli muutoksia RAASiin hyperkalemian seurauksena.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalapotilaiden/ED-potilaiden osuus, jotka saavat RAASi-hoitoa ilman selkeää prognostista indikaatiota ja jotka kokevat RAASi-annoksen pienennyksen/peruuttamisen hyperkalemian takia kotiutuksen yhteydessä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolleisuuden määrä ja syyt (kaikki syyt, sydän- ja verisuonitauti tai HF) 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Toistuvat hyperkalemiat.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toistuvien hyperkalemiajaksojen lukumäärä ensimmäisen jakson jälkeen tutkimusjakson aikana havaittujen laboratorioraporttien mukaan (jaksot voivat olla potilas- tai avohoitojaksoja).
12 kuukautta
RAASi-hoitoa jatkavien potilaiden osuus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka jatkavat RAASi-hoitoa ensimmäisten hyperkalemiajaksojen jälkeen 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä ja syyt (kaikki syyt, sydän- ja verisuonitauti tai HF) 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Hyperkalemian taso, joka johtaa muutoksiin RAASi:ssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hyperkalemian taso, jolla terveydenhuollon ammattilaiset vähentävät annosta / lopettavat RAASi:n.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Yhteistyökumppanit

Vifor Pharma

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul R Kalra, Professor, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHT/2020/60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa