Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prövning av effektiviteten och säkerheten av RO6889450 (Ralmitaront) vs placebo hos patienter med en akut exacerbation av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom

15 september 2023 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En fas II, multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, placebokontrollerad studie av effektiviteten och säkerheten av RO6889450 (Ralmitaront) kontra placebo hos patienter med en akut exacerbation av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten och säkerheten av RO6889450 som monoterapi hos deltagare som upplever en akut exacerbation av symtom på schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

287

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Woodland International Research Group Inc.
    • California
      • Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
        • CiTrials, Inc.
      • Culver City, California, Förenta staterna, 90230
        • Proscience Research Group
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group managed by Parexel
      • Lemon Grove, California, Förenta staterna, 91945
        • Synergy San Diego
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • NRC Research Institute
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Asclepes Research Centers
      • Pico Rivera, California, Förenta staterna, 90660
        • CNRI - Los Angeles, LLC
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506
        • CiTrials, Inc.
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92102
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute, LLC
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Artemis Institute For Clinical Research LLC - San Diego - ClinEdge - PPDS
      • Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Galiz Research, LLC
      • Lauderhill, Florida, Förenta staterna, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33122
        • Premier Clinical Research Institute - Miami - BTC - PPDS
      • Oakland Park, Florida, Förenta staterna, 33334
        • Research Centers of America - ERG
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Uptown Research Institute
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Förenta staterna, 20877
        • CBH Health LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Midwest Clinical Research Center - ERG - PPDS
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78754
        • Community Clinical Research Inc.
      • Garland, Texas, Förenta staterna, 75042
        • Pillar Clinical Research LLC
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
      • Toyoake, Japan, 470-1168
        • Seishinkai Okehazama Hospital Fujita Kokoro Care Center
  • Ryska Federationen
      • Saratov, Ryska Federationen, 410060
        • Saratov regional clinical psychoneurological hospital St Sofii
      • Stavropol, Ryska Federationen, 357034
        • Stavropol Regional Psychiatry Hospital #2
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634009
        • Tomsk National Scientific Medical Center of Russian Academy of Sciences
    • Sankt Petersburg
      • St-Petersburg, Sankt Petersburg, Ryska Federationen, 188820
        • Leningradskiy Regional Psychoneurologic Dispensary
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Ryska Federationen, 188357
        • Psychiatry Hospital #1 n.a. P.P.Kashchenko
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Ryska Federationen, 190121
        • Psychiatric Hospital St Nicholas the Wonderworker
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • City Psychiatry Hospital #3 n.a. I.I. Skvortsov-Stepanov
    • Vladimir
      • Sankt-peterburg, Vladimir, Ryska Federationen, 192019
        • FSBI National Medical Research Centre of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev of MoH of RF
  • Ukraina
    • KIEV Governorate
      • Kylv, KIEV Governorate, Ukraina, 04080
        • Kyiv Medical Regional Union Psychiatry
      • Smila, KIEV Governorate, Ukraina, 20708
        • Communal Non-Commercial Enterprise Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of Cherkasy RC
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61068
        • Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv RC Regional clinical psychiatric hospital #3
    • Kherson Governorate
      • Kherson, Kherson Governorate, Ukraina, 73488
        • Public NPE Kherson Regional Institution of Mental Care of Kherson RC
    • Podolia Governorate
      • Vinnytsia, Podolia Governorate, Ukraina, 21037
        • Communal NPE Vinnytsia Reg. Clin. Psychoneurolog. Hosp. n.a. O.I. Yushchenko of Vinnytsia RC
    • Poltava Governorate
      • Poltava, Poltava Governorate, Ukraina, 36030
        • Poltava Regional Psychiatry Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Deltagare måste vara 18 till 45 år inklusive
  • Deltagare med en Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning, bekräftad av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Sjukdomens varaktighet
  • Har en aktuell akut exacerbation av schizofreni på högst 8 veckor före screeningbesök och inga aktuella tecken på uppenbar brist på behandlingssvar
  • Vid tidpunkten för screening behöver deltagaren antingen vara inlagd på sjukhus eller behöva sluten psykiatrisk vård enligt klinisk bedömning. Om deltagaren har varit inlagd på sjukhus för den aktuella exacerbationen, måste sjukhusvistelsen vara högst 1 vecka före screening.
  • Vid tidigare exacerbationer och sjukhusinläggningar har försökspersonen visat ett mönster av svar på lämplig antipsykotisk behandling
  • Medicinskt stabil under en period av 3 månader (icke-psykiatriska tillstånd) före screeningbesöket och förväntas inte kräva sjukhusvistelse eller förändring av behandling för icke-psykiatriska tillstånd under studiens varaktighet
  • Screening och baslinje CGI-S >/=4 (måttlig eller sämre)
  • Screening och baseline PANSS totalpoäng >= 80
  • Baserat på screening och baslinje-PANSS, poäng på >/= 4 (måttlig eller sämre) på 2 eller fler av följande poster: vanföreställningar, begreppslig desorganisation, ovanligt tankeinnehåll, hallucinatoriskt beteende eller misstänksamhet/förföljelse
  • Kroppsmassaindex mellan 18 och 35 kg/m2 inklusive
  • Manliga och kvinnliga deltagare; kvinnliga deltagare samtycker till att förbli abstinenta eller använda acceptabla preventivmedel under behandlingsperioden och i minst 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet

Ytterligare inklusionskriterier för valfri 36-veckors säkerhetsförlängningsfas

  • Framgångsrikt slutförande av den 12 veckor långa behandlingsperioden
  • Inga tecken eller symtom på försämring av det psykiatriska eller medicinska tillståndet som skulle hindra patienten från att delta i den 36-veckors säkerhetsförlängningsfasen eller påverka deras förmåga att uppfylla studiekraven.

Exklusions kriterier

  • Har varit sluten i > 1 vecka eller haft någon annan sjukhusvistelse för akut exacerbation av schizofreni eller schizoaffektiv störning inom de föregående 8 veckorna eller tecken på bristande svar på antipsykotisk behandling
  • Sjukdomens varaktighet > 10 år
  • Är för närvarande sluten på ofrivillig basis
  • Ämnet svarar "ja" till "Självmordstankar" Punkt 4 (aktiva självmordstankar med någon avsikt att agera, utan specifik plan) eller punkt 5 (aktiva självmordstankar med specifik plan och avsikt) eller något självmordsbeteende på Columbia-Suicide Severity Rating Skala (C-SSRS) bedömning inom en månad från screening eller mellan screening och baslinje
  • Livstidshistoria av mordbeteende
  • Måttlig till svår missbruksstörning inom sex månader (exklusive nikotin) enligt definitionen i DSM-5
  • Annan aktuell DSM-5-diagnos (t.ex. bipolär sjukdom, egentlig depression)
  • Ett tidigare eller aktuellt allmänmedicinskt tillstånd som kan försämra kognition eller annan psykiatrisk funktion (t.ex. migränhuvudvärk som kräver profylaxbehandling, huvudtrauma, demens, krampanfall, stroke; eller neurodegenerativ, inflammatorisk, infektiös, neoplastisk, giftig, metabolisk eller endokrin betingelser)
  • Kliniskt signifikanta avvikelser i laboratoriesäkerhetstestresultat (inklusive lever- och njurpaneler, fullständigt blodvärde, kemipanel och urinanalys), inklusive a) aspartataminotransferas (AST), ELLER alaninaminotransferas (ALT) 2 x övre normalgräns (ULN), ELLER totalt bilirubin > 1,5 ULN med undantag för känt Gilberts syndrom. b) Serumkreatinin > 1,5 ULN
  • Positivt resultat vid screening för hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit C-virus (HCV, obehandlat) eller humant immunbristvirus (HIV)-1 och -2. HCV-deltagare som har behandlats framgångsrikt och som testar negativt för HCV RNA är berättigade att delta i studien
  • Tardiv dyskinesi som är måttlig till svår eller kräver behandling
  • Historik av malignt neuroleptikasyndrom
  • Genomsnittligt triplikat QTcF-intervall större än 450 ms för män och 470 ms för kvinnor eller annan kliniskt signifikant abnormitet vid screening-EKG baserat på centraliserad avläsning
  • Deltagare för vilken risperidon är kontraindicerat eller som har en dokumenterad historia av bristande respons eller intolerans mot risperidon eller paliperidon eller deltagare med känd överkänslighet mot risperidon, paliperidon eller mot något hjälpämne i Risperdal
  • Deltagare som behandlas med ett långtidsverkande injicerbart antipsykotika eller andra antipsykotika som inte kan tvättas ut inom den tilldelade screeningsperioden
  • Historik med elektrokonvulsiv terapi (ECT) av någon anledning
  • Deltagare som behandlats med klozapin i valfri dos inom 12 månader efter screeningbesöket eller deltagare som behandlats med klozapin med 200 mg/dag eller högre när som helst; låg dos (< 200 mg/dag) för sömnlöshet eller dyskinesi längre än 12 månader före screeningbesöket är tillåten
  • Deltagare som för närvarande får en psykofarmaka eller annan medicin som används som psykofarmaka, som inte kan avbrytas under screeningsperioden
  • Positiv urindrogscreening för amfetamin, metamfetamin, opiater, buprenorfin, metadon, kokain och barbiturater. Vid positiv urinläkemedelsscreening för cannabinoider kan deltagaren tillåtas gå in i studien om den godkänns av Medical Monitor
  • Deltagare har tidigare erhållit RO6889450
  • Deltagaren fick ett prövningsläkemedel inom 28 dagar eller fem gånger halveringstiden för prövningsläkemedlet före den första studieläkemedlets administrering
  • Diagnos av covid-19-infektion (bekräftad eller presumtiv) 4 veckor före screening eller under screening. Deltagare kan screenas på nytt efter 4 veckors fullständig återhämtning utöver utredarens och/eller institutionens godkännande för registrering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 150 mg en gång dagligen (QD) RO6889450
Deltagarna kommer att få 150 mg RO6889450 QD under 4 veckor eller 12 veckor eller 48 veckor.
Läkemedel: RO6889450
Deltagarna kommer att få muntlig RO6889450 QD.
Experimentell: 45 mg QD RO6889450
Deltagarna kommer att få 45 mg RO6889450 QD under 4 veckor eller 12 veckor eller 48 veckor.
Läkemedel: RO6889450
Deltagarna kommer att få muntlig RO6889450 QD.
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få oral placebo QD i 4 veckor. Deltagare från denna arm som fortsätter till förlängningsperioden kommer att randomiseras till antingen 45 mg eller 150 mg QD av RO6889450 i upp till ytterligare 8 veckor eller ytterligare 44 veckor (valfri 36-veckors säkerhetsförlängningsfas).
Läkemedel: Placebo
Deltagarna kommer att få oral placebo QD.
Aktiv komparator: 4 mg risperidon QD
Deltagarna kommer att få 4 mg risperidon QD under 4 veckor eller 12 veckor eller 48 veckor.
Läkemedel: Risperidon
Deltagarna kommer att få oralt risperidon QD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i positiva och negativa syndromskala (PANSS) totalpoäng vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4 (dag 28)
PANSS är en betygsskala med 30 punkter som utvärderar positiva, negativa och andra symtom hos patienter med schizofreni. Den positiva subskalan är en 7-punktsskala som bedömer egenskaper vid schizofreni som inte finns i ett normalt mentalt tillstånd. Den negativa subskalan är en 7-punktsskala som bedömer särdrag som saknas vid schizofreni men som finns hos personer med ett normalt mentalt tillstånd. Objekten betygsätts på en 7-gradig skala, där 1 = frånvarande och 7 = extrem, för ett maximalt betyg på 49 för varje skala. Underskalan Allmänt är en skala med 16 punkter som bedömer den övergripande svårighetsgraden av schizofreni och risken för aggression. Föremålen är betygsatta på samma skala, med ett minimumpoäng på 16 och ett maximalt betyg på 112. Totalpoäng beräknas genom att lägga till subskalepoäng, för ett minimumpoäng på 30 och ett maximalt betyg på 210. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad.
Vecka 4 (dag 28)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i PANSS-faktorpoäng vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4 (dag 28)
PANSS-faktorer är modifierade grupperingar av de 30 PANSS-objekten från de ursprungliga tre underskalorna (positiv, negativ och allmän psykopatologi). Varje objekt betygsätts på en skala från 1 (frånvarande) till 7 (det mest extrema). Den positiva symtomfaktorn innehåller 8 poster (poängintervall 8-56); det negativa symtomet och oorganiserade tanke-/kognitionsfaktorer innehåller 7 poster (poängintervall 7-49); faktorerna okontrollerad fientlighet/spänning, uttryckslöshet och ångest/depression innehåller 4 poster (poängintervall 4-28); och avolitionsdomänen innehåller 3 objekt (poängintervall 3-21). De negativa och positiva summorna har vardera ett intervall på 7-49 och den allmänna totalsumman har ett intervall på 16-112. Högre poäng indikerar högre symtomsvårighet.
Vecka 4 (dag 28)
Andel deltagare med minst 20 % eller 50 % förbättring från baslinjen i PANSS totalpoäng
Tidsram: Baslinje till vecka 12
PANSS är en betygsskala med 30 punkter som utvärderar positiva, negativa och andra symtom hos patienter med schizofreni. Den positiva subskalan är en 7-punktsskala som bedömer egenskaper vid schizofreni som inte finns i ett normalt mentalt tillstånd. Den negativa subskalan är en 7-punktsskala som bedömer särdrag som saknas vid schizofreni men som finns hos personer med ett normalt mentalt tillstånd. Objekten betygsätts på en 7-gradig skala, där 1 = frånvarande och 7 = extrem, för ett maximalt betyg på 49 för varje skala. Underskalan Allmänt är en skala med 16 punkter som bedömer den övergripande svårighetsgraden av schizofreni och risken för aggression. Föremålen är betygsatta på samma skala, med ett minimumpoäng på 16 och ett maximalt betyg på 112. Totalpoäng beräknas genom att lägga till subskalepoäng, för ett minimumpoäng på 30 och ett maximalt betyg på 210. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad.
Baslinje till vecka 12
Förändring från baslinjen i CGI-S (Clinical Global Impression Severity).
Tidsram: Vecka 4 (dag 28)
CGI-S mäter den globala svårighetsgraden av sjukdom vid en given tidpunkt med hjälp av en 7-gradig skala, där 1 = inga symtom och 7 = mycket allvarliga symtom.
Vecka 4 (dag 28)
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) Poäng
Tidsram: Vecka 4 (dag 28)
CGI-I-måtten ändras från baslinjetillståndet vid efterföljande besök med hjälp av en 7-gradig skala, där 1 = mycket förbättrat och 7 = mycket sämre.
Vecka 4 (dag 28)
PANSS totalresultat vecka 12
Tidsram: Vecka 12
PANSS är en betygsskala med 30 punkter som utvärderar positiva, negativa och andra symtom hos patienter med schizofreni. Den positiva subskalan är en 7-punktsskala som bedömer egenskaper vid schizofreni som inte finns i ett normalt mentalt tillstånd. Den negativa subskalan är en 7-punktsskala som bedömer särdrag som saknas vid schizofreni men som finns hos personer med ett normalt mentalt tillstånd. Objekten betygsätts på en 7-gradig skala, där 1 = frånvarande och 7 = extrem, för ett maximalt betyg på 49 för varje skala. Underskalan Allmänt är en skala med 16 punkter som bedömer den övergripande svårighetsgraden av schizofreni och risken för aggression. Föremålen är betygsatta på samma skala, med ett minimumpoäng på 16 och ett maximalt betyg på 112. Totalpoäng beräknas genom att lägga till subskalepoäng, för ett minimumpoäng på 30 och ett maximalt betyg på 210. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad.
Vecka 12
Andel deltagare med minst 20 % eller 50 % förbättring av PANSS totalpoäng fram till vecka 12
Tidsram: Vecka 4, 8 och 12
PANSS är en betygsskala med 30 punkter som utvärderar positiva, negativa och andra symtom hos patienter med schizofreni. Den positiva subskalan är en 7-punktsskala som bedömer egenskaper vid schizofreni som inte finns i ett normalt mentalt tillstånd. Den negativa subskalan är en 7-punktsskala som bedömer särdrag som saknas vid schizofreni men som finns hos personer med ett normalt mentalt tillstånd. Objekten betygsätts på en 7-gradig skala, där 1 = frånvarande och 7 = extrem, för ett maximalt betyg på 49 för varje skala. Underskalan Allmänt är en skala med 16 punkter som bedömer den övergripande svårighetsgraden av schizofreni och risken för aggression. Föremålen är betygsatta på samma skala, med ett minimumpoäng på 16 och ett maximalt betyg på 112. Totalpoäng beräknas genom att lägga till subskalepoäng, för ett minimumpoäng på 30 och ett maximalt betyg på 210. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad.
Vecka 4, 8 och 12
CGI-S upp till vecka 12
Tidsram: Fram till vecka 12
CGI-S mäter den globala svårighetsgraden av sjukdom vid en given tidpunkt med hjälp av en 7-gradig skala, där 1 = inga symtom och 7 = mycket allvarliga symtom.
Fram till vecka 12
CGI-I upp till vecka 12
Tidsram: Fram till vecka 12
CGI-I-måtten ändras från baslinjetillståndet vid efterföljande besök med hjälp av en 7-gradig skala, där 1 = mycket förbättrat och 7 = mycket sämre.
Fram till vecka 12
Deltagare redo för utskrivning från första randomiserade behandlingsintag till redo för utskrivning enligt bedömningen av Readiness for Discharge Questionnaire (RDQ) vid 4-veckors behandling
Tidsram: efter 4 veckors behandling
RDQ är ett verktyg som används för att bedöma slutenvårdspatienter med schizofreni om deras beredskap för utskrivning från slutenvård. Den består av fem poster som bedömer suicidalitet/mord, kontroll av aggression/impulsivitet, dagliga aktiviteter, medicinering och vanföreställningar/hallucinationer som stör funktion och global status. En ytterligare punkt undersöker patientens övergripande kliniska tillstånd och den sista frågan bedömer beredskapen för utskrivning. De rapporterade värdena är andelen (uttryckt i procent) av deltagare i varje analysgrupp som anses redo för utskrivning enligt RDQ.
efter 4 veckors behandling
Plasmakoncentration av RO6889450
Tidsram: Dag 7 - Dag 336
Dag 7 - Dag 336

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BP41743

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org). Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/ourmember/roche/). För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera