Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinnosti a bezpečnosti RO6889450 (Ralmitaront) vs. Placebo u pacientů s akutní exacerbací schizofrenie nebo schizoafektivní poruchou

15. září 2023 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Fáze II, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, placebem kontrolovaná studie účinnosti a bezpečnosti RO6889450 (Ralmitaront) vs. placebo u pacientů s akutní exacerbací schizofrenie nebo schizoafektivní poruchou

Tato studie bude zkoumat účinnost a bezpečnost RO6889450 jako monoterapie u účastníků, kteří zažívají akutní exacerbaci symptomů schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

287

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
      • Toyoake, Japonsko, 470-1168
        • Seishinkai Okehazama Hospital Fujita Kokoro Care Center
  • Ruská Federace
      • Saratov, Ruská Federace, 410060
        • Saratov regional clinical psychoneurological hospital St Sofii
      • Stavropol, Ruská Federace, 357034
        • Stavropol Regional Psychiatry Hospital #2
      • Tomsk, Ruská Federace, 634009
        • Tomsk National Scientific Medical Center of Russian Academy of Sciences
    • Sankt Petersburg
      • St-Petersburg, Sankt Petersburg, Ruská Federace, 188820
        • Leningradskiy Regional Psychoneurologic Dispensary
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Ruská Federace, 188357
        • Psychiatry Hospital #1 n.a. P.P.Kashchenko
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Ruská Federace, 190121
        • Psychiatric Hospital St Nicholas the Wonderworker
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Ruská Federace, 197341
        • City Psychiatry Hospital #3 n.a. I.I. Skvortsov-Stepanov
    • Vladimir
      • Sankt-peterburg, Vladimir, Ruská Federace, 192019
        • FSBI National Medical Research Centre of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev of MoH of RF
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Woodland International Research Group Inc.
    • California
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • CiTrials, Inc.
      • Culver City, California, Spojené státy, 90230
        • ProScience Research Group
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group managed by Parexel
      • Lemon Grove, California, Spojené státy, 91945
        • Synergy San Diego
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • NRC Research Institute
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Asclepes Research Centers
      • Pico Rivera, California, Spojené státy, 90660
        • CNRI - Los Angeles, LLC
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • CiTrials, Inc.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92102
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute, LLC
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Artemis Institute For Clinical Research LLC - San Diego - ClinEdge - PPDS
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Galiz Research, LLC
      • Lauderhill, Florida, Spojené státy, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33122
        • Premier Clinical Research Institute - Miami - BTC - PPDS
      • Oakland Park, Florida, Spojené státy, 33334
        • Research Centers of America - ERG
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Uptown Research Institute
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20877
        • CBH Health LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Midwest Clinical Research Center - ERG - PPDS
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78754
        • Community Clinical Research Inc.
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75042
        • Pillar Clinical Research LLC
  • Ukrajina
    • KIEV Governorate
      • Kylv, KIEV Governorate, Ukrajina, 04080
        • Kyiv Medical Regional Union Psychiatry
      • Smila, KIEV Governorate, Ukrajina, 20708
        • Communal Non-Commercial Enterprise Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of Cherkasy RC
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukrajina, 61068
        • Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv RC Regional clinical psychiatric hospital #3
    • Kherson Governorate
      • Kherson, Kherson Governorate, Ukrajina, 73488
        • Public NPE Kherson Regional Institution of Mental Care of Kherson RC
    • Podolia Governorate
      • Vinnytsia, Podolia Governorate, Ukrajina, 21037
        • Communal NPE Vinnytsia Reg. Clin. Psychoneurolog. Hosp. n.a. O.I. Yushchenko of Vinnytsia RC
    • Poltava Governorate
      • Poltava, Poltava Governorate, Ukrajina, 36030
        • Poltava Regional Psychiatry Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Účastník musí být ve věku 18 až 45 let včetně
  • Účastníci s diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch, páté vydání (DSM-5) s diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy, jak bylo potvrzeno Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Trvání onemocnění
  • mít aktuální akutní exacerbaci schizofrenie ne více než 8 týdnů před screeningovou návštěvou a žádné současné známky zjevné nedostatečné odpovědi na léčbu
  • V době screeningu musí být účastník buď hospitalizován, nebo potřebuje hospitalizovanou psychiatrickou péči podle klinického posouzení. Pokud byl účastník hospitalizován pro aktuální exacerbaci, musí být hospitalizace maximálně 1 týden před screeningem.
  • Při předchozích exacerbacích a hospitalizacích subjekt vykazoval vzorec odpovědi na vhodnou antipsychotickou léčbu
  • Zdravotně stabilní po dobu 3 měsíců (nepsychiatrické stavy) před screeningovou návštěvou a neočekává se, že bude vyžadovat hospitalizaci nebo změnu léčby nepsychiatrických stavů po dobu trvání studie
  • Screening a základní CGI-S >/=4 (střední nebo horší)
  • Screening a základní celkové skóre PANSS >= 80
  • Na základě screeningu a základní hodnoty PANSS skóre >/= 4 (střední nebo horší) u 2 nebo více z následujících položek: bludy, koncepční dezorganizace, neobvyklý obsah myšlenek, halucinační chování nebo podezřívavost/pronásledování
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 35 kg/m2 včetně
  • Mužští a ženský účastníci; účastnice souhlasí s tím, že zůstanou abstinovat nebo budou používat přijatelné antikoncepční metody během období léčby a alespoň 28 dní po poslední dávce studovaného léku

Další kritéria zařazení pro volitelnou 36týdenní bezpečnostní prodlužovací fázi

  • Úspěšné ukončení 12týdenního léčebného období
  • Žádné známky nebo příznaky zhoršení psychiatrického nebo zdravotního stavu, které by pacientovi bránily v účasti v 36týdenní bezpečnostní prodlužovací fázi nebo by ovlivnily jeho schopnost splnit požadavky studie.

Kritéria vyloučení

  • Byl hospitalizován déle než 1 týden nebo byl v předchozích 8 týdnech hospitalizován pro akutní exacerbaci schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy nebo pro známky nedostatečné odpovědi na antipsychotickou léčbu
  • Trvání onemocnění > 10 let
  • V současné době je nedobrovolně hospitalizován
  • Subjekt odpovídá „ano“ na „Sebevražedné myšlenky“ Položku 4 (aktivní sebevražedné myšlenky s určitým úmyslem jednat, bez konkrétního plánu) nebo Položku 5 (aktivní sebevražedné myšlenky se specifickým plánem a záměrem) nebo jakékoli sebevražedné chování na Columbia-Sebevražedné hodnocení závažnosti Hodnocení stupnice (C-SSRS) do jednoho měsíce od screeningu nebo mezi screeningem a výchozí hodnotou
  • Celoživotní historie vražedného chování
  • Středně těžká až závažná porucha užívání návykových látek během šesti měsíců (kromě nikotinu) podle definice DSM-5
  • Jiná současná diagnóza DSM-5 (např. bipolární porucha, velká depresivní porucha)
  • Předchozí nebo současný celkový zdravotní stav, který může zhoršovat kognitivní funkce nebo jiné psychiatrické funkce (např. migrénové bolesti hlavy vyžadující profylaxi, poranění hlavy, demence, záchvatová porucha, mrtvice; nebo neurodegenerativní, zánětlivé, infekční, neoplastické, toxické, metabolické nebo endokrinní podmínky)
  • Klinicky významné abnormality ve výsledcích laboratorních testů bezpečnosti (včetně jaterních a ledvinových panelů, kompletního krevního obrazu, chemického panelu a analýzy moči), včetně a) aspartátaminotransferázy (AST), NEBO alaninaminotransferázy (ALT) 2 x horní hranice normálu (ULN), NEBO celkový bilirubin > 1,5 ULN s výjimkou známého Gilbertova syndromu. b) Sérový kreatinin > 1,5 ULN
  • Pozitivní výsledek při screeningu na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), virus hepatitidy C (HCV, neléčený) nebo virus lidské imunodeficience (HIV)-1 a -2. Účastníci HCV, kteří byli úspěšně léčeni a jejichž test na HCV RNA byl negativní, jsou způsobilí pro vstup do studie
  • Tardivní dyskineze, která je středně závažná až závažná nebo vyžaduje léčbu
  • Neuroleptický maligní syndrom v anamnéze
  • Průměrný trojitý interval QTcF větší než 450 ms pro muže a 470 ms pro ženy nebo jiná klinicky významná abnormalita při screeningu EKG na základě centralizovaného čtení
  • Účastník, u kterého je risperidon kontraindikován nebo který má v anamnéze zdokumentovanou nedostatečnou odpověď nebo intoleranci na risperidon nebo paliperidon, nebo účastníci se známou přecitlivělostí na risperidon, paliperidon nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Risperdal
  • Účastník léčený dlouhodobě působícím injekčním antipsychotikem nebo jinými antipsychotiky, které nelze vymýt během stanoveného období screeningu
  • Anamnéza elektrokonvulzivní terapie (ECT) z jakéhokoli důvodu
  • Účastník léčený klozapinem v jakékoli dávce během 12 měsíců od screeningové návštěvy nebo účastníci léčení klozapinem v dávce 200 mg/den nebo vyšší kdykoli; Použití nízké dávky (< 200 mg/den) při nespavosti nebo dyskinezi déle než 12 měsíců před screeningovou návštěvou je povoleno
  • Účastníci, kteří v současné době dostávají psychofarmaka nebo jiné léky používané jako psychofarmaka, které nelze během období screeningu přerušit
  • Pozitivní screening drog v moči na amfetaminy, metamfetaminy, opiáty, buprenorfin, metadon, kokain a barbituráty. V případě pozitivního screeningu drog v moči na kanabinoidy může být účastníkovi povolen vstup do studie, pokud to schválí Medical Monitor
  • Účastník již dříve obdržel RO6889450
  • Účastník dostal zkoumaný lék během 28 dnů nebo pětinásobku poločasu zkoušeného léku před prvním podáním zkoumaného léku
  • Diagnóza infekce COVID-19 (potvrzená nebo předpokládaná) 4 týdny před screeningem nebo během screeningu. Účastníci mohou být znovu prověřováni po 4 týdnech úplného zotavení kromě souhlasu zkoušejícího a/nebo institucionálního souhlasu k zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 150 mg jednou denně (QD) RO6889450
Účastníci dostanou 150 mg RO6889450 QD po dobu 4 týdnů nebo 12 týdnů nebo 48 týdnů.
Lék: RO6889450
Účastníci obdrží ústní RO6889450 QD.
Experimentální: 45 mg QD RO6889450
Účastníci dostanou 45 mg RO6889450 QD po dobu 4 týdnů nebo 12 týdnů nebo 48 týdnů.
Lék: RO6889450
Účastníci obdrží ústní RO6889450 QD.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou dostávat perorální placebo QD po dobu 4 týdnů. Účastníci z tohoto ramene, kteří pokračují v prodlouženém období, budou randomizováni buď k 45 mg nebo 150 mg QD RO6889450 po dobu až dalších 8 týdnů nebo dalších 44 týdnů (volitelná 36týdenní bezpečnostní prodloužená fáze).
Lék: Placebo
Účastníci dostanou perorální placebo QD.
Aktivní komparátor: 4 mg risperidonu QD
Účastníci budou dostávat 4 mg risperidonu QD po dobu 4 týdnů nebo 12 týdnů nebo 48 týdnů.
Lék: Risperidon
Účastníci dostanou perorální risperidon QD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden (28. den)
PANSS je 30bodová hodnotící škála, která hodnotí pozitivní, negativní a další symptomy u pacientů se schizofrenií. Pozitivní subškála je 7-položková škála, která hodnotí rysy schizofrenie, které nejsou přítomny v normálním duševním stavu. Negativní subškála je 7-položková škála, která hodnotí rysy nepřítomné u schizofrenie, ale přítomné u osob s normálním duševním stavem. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále, kde 1 = chybí a 7 = extrémní, s maximálním skóre 49 pro každou stupnici. Subškála Obecná je 16položková škála, která hodnotí celkovou závažnost schizofrenie a riziko agrese. Položky jsou hodnoceny na stejné stupnici s minimálním skóre 16 a maximálním skóre 112. Celkové skóre se počítá sečtením skóre dílčích škál, pro minimální skóre 30 a maximální skóre 210. Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
4. týden (28. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre faktoru PANSS od základní hodnoty ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden (28. den)
Faktory PANSS jsou modifikovaná seskupení 30 položek PANSS z původních tří subškál (pozitivní, negativní a obecná psychopatologie). Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (nepřítomná) do 7 (nejextrémnější). Faktor pozitivních symptomů obsahuje 8 položek (rozsah skóre 8-56); negativní symptom a faktory dezorganizovaného myšlení/poznání obsahují 7 položek (rozsah skóre 7-49); faktory nekontrolované nepřátelství/vzrušení, expresivní deficit a úzkost/deprese obsahují 4 položky (rozsah skóre 4-28); a doména avolition obsahuje 3 položky (rozsah skóre 3-21). Záporné a kladné součty mají každý rozsah 7-49 a obecný součet má rozsah 16-112. Vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů.
4. týden (28. den)
Podíl účastníků s alespoň 20% nebo 50% zlepšením oproti výchozímu stavu v celkovém skóre PANSS
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
PANSS je 30bodová hodnotící škála, která hodnotí pozitivní, negativní a další symptomy u pacientů se schizofrenií. Pozitivní subškála je 7-položková škála, která hodnotí rysy schizofrenie, které nejsou přítomny v normálním duševním stavu. Negativní subškála je 7-položková škála, která hodnotí rysy nepřítomné u schizofrenie, ale přítomné u osob s normálním duševním stavem. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále, kde 1 = chybí a 7 = extrémní, s maximálním skóre 49 pro každou stupnici. Subškála Obecná je 16položková škála, která hodnotí celkovou závažnost schizofrenie a riziko agrese. Položky jsou hodnoceny na stejné stupnici s minimálním skóre 16 a maximálním skóre 112. Celkové skóre se počítá sečtením skóre dílčích škál, pro minimální skóre 30 a maximální skóre 210. Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
Výchozí stav do týdne 12
Změna od výchozí hodnoty ve skóre klinické závažnosti globálního dojmu (CGI-S).
Časové okno: 4. týden (28. den)
CGI-S měří globální závažnost onemocnění v daném okamžiku pomocí 7bodové škály, kde 1 = žádné příznaky a 7 = velmi závažné příznaky.
4. týden (28. den)
Skóre klinického globálního dojmu – zlepšení (CGI-I).
Časové okno: 4. týden (28. den)
CGI-I měří změnu od výchozího stavu při následných návštěvách pomocí 7bodové škály, kde 1 = velmi zlepšené a 7 = velmi výrazně horší.
4. týden (28. den)
Celkové skóre PANSS ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
PANSS je 30bodová hodnotící škála, která hodnotí pozitivní, negativní a další symptomy u pacientů se schizofrenií. Pozitivní subškála je 7-položková škála, která hodnotí rysy schizofrenie, které nejsou přítomny v normálním duševním stavu. Negativní subškála je 7-položková škála, která hodnotí rysy nepřítomné u schizofrenie, ale přítomné u osob s normálním duševním stavem. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále, kde 1 = chybí a 7 = extrémní, s maximálním skóre 49 pro každou stupnici. Subškála Obecná je 16položková škála, která hodnotí celkovou závažnost schizofrenie a riziko agrese. Položky jsou hodnoceny na stejné stupnici s minimálním skóre 16 a maximálním skóre 112. Celkové skóre se počítá sečtením skóre dílčích škál, pro minimální skóre 30 a maximální skóre 210. Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
12. týden
Podíl účastníků s alespoň 20% nebo 50% zlepšením celkového skóre PANSS do 12. týdne
Časové okno: 4., 8. a 12. týden
PANSS je 30bodová hodnotící škála, která hodnotí pozitivní, negativní a další symptomy u pacientů se schizofrenií. Pozitivní subškála je 7-položková škála, která hodnotí rysy schizofrenie, které nejsou přítomny v normálním duševním stavu. Negativní subškála je 7-položková škála, která hodnotí rysy nepřítomné u schizofrenie, ale přítomné u osob s normálním duševním stavem. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále, kde 1 = chybí a 7 = extrémní, s maximálním skóre 49 pro každou stupnici. Subškála Obecná je 16položková škála, která hodnotí celkovou závažnost schizofrenie a riziko agrese. Položky jsou hodnoceny na stejné stupnici s minimálním skóre 16 a maximálním skóre 112. Celkové skóre se počítá sečtením skóre dílčích škál, pro minimální skóre 30 a maximální skóre 210. Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
4., 8. a 12. týden
CGI-S do 12. týdne
Časové okno: Až do 12. týdne
CGI-S měří globální závažnost onemocnění v daném okamžiku pomocí 7bodové škály, kde 1 = žádné příznaky a 7 = velmi závažné příznaky.
Až do 12. týdne
CGI-I do 12. týdne
Časové okno: Až do 12. týdne
CGI-I měří změnu od výchozího stavu při následných návštěvách pomocí 7bodové škály, kde 1 = velmi zlepšené a 7 = velmi výrazně horší.
Až do 12. týdne
Účastníci připraveni k propuštění od prvního randomizovaného zahájení léčby po připravenost k propuštění podle hodnocení dotazníku připravenosti k propuštění (RDQ) při 4týdenní léčbě
Časové okno: po 4týdenní léčbě
RDQ je nástroj používaný k hodnocení připravenosti hospitalizovaných pacientů se schizofrenií na propuštění z ústavní léčby. Skládá se z pěti položek, které hodnotí sebevražednost/vraždu, kontrolu agrese/impulzivity, aktivity každodenního života, užívání léků a bludy/halucinace narušující fungování a globální stav. Další položka zkoumá celkový klinický stav pacienta a závěrečná otázka hodnotí připravenost k propuštění. Uváděné hodnoty představují podíl (vyjádřený v procentech) účastníků v každé analytické skupině považovaných za připravené k propuštění podle RDQ.
po 4týdenní léčbě
Plazmatická koncentrace RO6889450
Časové okno: Den 7 – Den 336
Den 7 – Den 336

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BP41743

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RO6889450

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit