Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​RO6889450 (Ralmitaront) vs placebo hos patienter med en akut forværring af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse

15. september 2023 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase II, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, parallel gruppe, placebokontrolleret undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​RO6889450 (Ralmitaront) vs placebo hos patienter med en akut forværring af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​RO6889450 som monoterapi hos deltagere, der oplever en akut forværring af symptomer på skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410060
        • Saratov regional clinical psychoneurological hospital St Sofii
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 357034
        • Stavropol Regional Psychiatry Hospital #2
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634009
        • Tomsk National Scientific Medical Center of Russian Academy of Sciences
    • Sankt Petersburg
      • St-Petersburg, Sankt Petersburg, Den Russiske Føderation, 188820
        • Leningradskiy Regional Psychoneurologic Dispensary
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Den Russiske Føderation, 188357
        • Psychiatry Hospital #1 n.a. P.P.Kashchenko
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Den Russiske Føderation, 190121
        • Psychiatric Hospital St Nicholas the Wonderworker
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
        • City Psychiatry Hospital #3 n.a. I.I. Skvortsov-Stepanov
    • Vladimir
      • Sankt-peterburg, Vladimir, Den Russiske Føderation, 192019
        • FSBI National Medical Research Centre of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev of MoH of RF
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Woodland International Research Group Inc.
    • California
      • Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
        • CiTrials, Inc.
      • Culver City, California, Forenede Stater, 90230
        • ProScience Research Group
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group managed by Parexel
      • Lemon Grove, California, Forenede Stater, 91945
        • Synergy San Diego
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • NRC Research Institute
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • Asclepes Research Centers
      • Pico Rivera, California, Forenede Stater, 90660
        • CNRI - Los Angeles, LLC
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • CiTrials, Inc.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92102
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute, LLC
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Artemis Institute For Clinical Research LLC - San Diego - ClinEdge - PPDS
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Galiz Research, LLC
      • Lauderhill, Florida, Forenede Stater, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Premier Clinical Research Institute - Miami - BTC - PPDS
      • Oakland Park, Florida, Forenede Stater, 33334
        • Research Centers of America - ERG
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Uptown Research Institute
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Forenede Stater, 20877
        • CBH Health LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Midwest Clinical Research Center - ERG - PPDS
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78754
        • Community Clinical Research Inc.
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75042
        • Pillar Clinical Research LLC
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
      • Toyoake, Japan, 470-1168
        • Seishinkai Okehazama Hospital Fujita Kokoro Care Center
  • Ukraine
    • KIEV Governorate
      • Kylv, KIEV Governorate, Ukraine, 04080
        • Kyiv Medical Regional Union Psychiatry
      • Smila, KIEV Governorate, Ukraine, 20708
        • Communal Non-Commercial Enterprise Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of Cherkasy RC
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraine, 61068
        • Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv RC Regional clinical psychiatric hospital #3
    • Kherson Governorate
      • Kherson, Kherson Governorate, Ukraine, 73488
        • Public NPE Kherson Regional Institution of Mental Care of Kherson RC
    • Podolia Governorate
      • Vinnytsia, Podolia Governorate, Ukraine, 21037
        • Communal NPE Vinnytsia Reg. Clin. Psychoneurolog. Hosp. n.a. O.I. Yushchenko of Vinnytsia RC
    • Poltava Governorate
      • Poltava, Poltava Governorate, Ukraine, 36030
        • Poltava Regional Psychiatry Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Deltageren skal være mellem 18 og 45 år inklusive
  • Deltagere med en Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse som bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Sygdommens varighed
  • Har en aktuel akut forværring af skizofreni på ikke mere end 8 uger før screeningsbesøg og ingen aktuelle tegn på tilsyneladende manglende behandlingsrespons
  • På tidspunktet for screeningen skal deltageren enten være indlagt på hospitalet eller have behov for indlæggelse i psykiatrisk behandling i henhold til klinisk vurdering. Hvis deltageren har været indlagt på grund af den aktuelle eksacerbation, skal indlæggelsen maksimalt være 1 uge før screening.
  • Ved tidligere eksacerbationer og hospitalsindlæggelser har forsøgspersonen vist et mønster af respons på passende antipsykotisk behandling
  • Medicinsk stabil over en periode på 3 måneder (ikke-psykiatriske tilstande) før screeningsbesøg og forventes ikke at kræve hospitalsindlæggelse eller ændring af behandling for ikke-psykiatriske tilstande i undersøgelsens varighed
  • Screening og baseline CGI-S >/=4 (moderat eller værre)
  • Screening og baseline PANSS total score >= 80
  • Baseret på screening og baseline PANSS, scorer på >/= 4 (moderat eller dårligere) på 2 eller flere af følgende punkter: vrangforestillinger, begrebsmæssig desorganisering, usædvanligt tankeindhold, hallucinatorisk adfærd eller mistænksomhed/forfølgelse
  • Body mass index mellem 18 og 35 kg/m2 inklusive
  • Mandlige og kvindelige deltagere; kvindelige deltagere indvilliger i at forblive afholdende eller bruge acceptable præventionsmetoder i behandlingsperioden og i mindst 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Yderligere inklusionskriterier for valgfri 36-ugers sikkerhedsudvidelsesfase

  • Succesfuld afslutning af den 12-ugers behandlingsperiode
  • Ingen tegn eller symptomer på forværring af den psykiatriske eller medicinske status, der ville udelukke patienten fra deltagelse i den 36-ugers sikkerhedsudvidelsesfase eller påvirke deres evne til at overholde undersøgelseskravene.

Eksklusionskriterier

  • Har været indlagt i > 1 uge eller haft anden indlæggelse på grund af akut forværring af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse inden for de foregående 8 uger eller tegn på manglende respons på antipsykotisk behandling
  • Sygdomsvarighed > 10 år
  • Er pt indlagt på tvang
  • Emnet svarer "ja" til "Selvmordstanker" punkt 4 (aktiv selvmordstanker med en eller anden intention om at handle, uden specifik plan) eller punkt 5 (aktiv selvmordstanker med specifik plan og hensigt) eller enhver selvmordsadfærd på Columbia-Selvmordssværhedsvurderingen Skalavurdering (C-SSRS) inden for en måned fra screening eller mellem screening og baseline
  • Livstidshistorie med drabsagtig adfærd
  • Moderat til svær stofmisbrug inden for seks måneder (eksklusive nikotin) som defineret af DSM-5
  • Anden aktuel DSM-5-diagnose (f.eks. bipolar lidelse, svær depressiv lidelse)
  • En tidligere eller aktuel generel medicinsk tilstand, der kan svække kognition eller anden psykiatrisk funktion (f.eks. migrænehovedpine, der kræver profylaksebehandling, hovedtraume, demens, anfaldssygdom, slagtilfælde; eller neurodegenerativ, inflammatorisk, infektiøs, neoplastisk, giftig, metabolisk eller endokrin betingelser)
  • Klinisk signifikante abnormiteter i laboratoriesikkerhedstestresultater (inklusive lever- og nyrepaneler, fuldstændig blodtælling, kemipanel og urinanalyse), herunder a) Aspartataminotransferase (AST), ELLER alaninaminotransferase (ALT) 2 x øvre normalgrænse (ULN), ELLER total bilirubin > 1,5 ULN med undtagelse af kendt Gilbert syndrom. b) Serumkreatinin > 1,5 ULN
  • Positivt resultat ved screening for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C-virus (HCV, ubehandlet) eller humant immundefektvirus (HIV)-1 og -2. HCV-deltagere, der er blevet behandlet med succes, og som tester negativt for HCV-RNA, er berettiget til at deltage i undersøgelsen
  • Tardiv dyskinesi, der er moderat til svær eller kræver behandling
  • Anamnese med malignt neuroleptikasyndrom
  • Gennemsnitligt tredobbelt QTcF-interval større end 450 msek for mænd og 470 msek for kvinder eller anden klinisk signifikant abnormitet på screening-EKG baseret på centraliseret aflæsning
  • Deltager, for hvem risperidon er kontraindiceret, eller som har en dokumenteret anamnese med manglende respons eller intolerance over for risperidon eller paliperidon eller deltagere med kendt overfølsomhed over for risperidon, paliperidon eller andre hjælpestoffer i Risperdal
  • Deltager behandlet med et langtidsvirkende injicerbart antipsykotikum eller andre antipsykotika, som ikke kan vaskes ud inden for den tildelte screeningsperiode
  • Anamnese med elektrokonvulsiv terapi (ECT) uanset årsag
  • Deltager behandlet med clozapin i enhver dosis inden for 12 måneder efter screeningsbesøg eller deltagere behandlet med clozapin ved 200 mg/dag eller derover på et hvilket som helst tidspunkt; lav dosis (< 200 mg/dag) til søvnløshed eller dyskinesi længere end 12 måneder før screeningsbesøg er tilladt
  • Deltagere, der i øjeblikket modtager et psykofarmaka eller anden medicin, der anvendes som psykofarmaka, og som ikke kan afbrydes i screeningsperioden
  • Positiv urinstofscreening for amfetaminer, metamfetaminer, opiater, buprenorphin, metadon, kokain og barbiturater. I tilfælde af positiv urinmedicinsk screening for cannabinoider, kan deltageren få lov til at deltage i undersøgelsen, hvis det er godkendt af Medical Monitor
  • Deltager har tidligere modtaget RO6889450
  • Deltageren modtog et forsøgslægemiddel inden for 28 dage eller fem gange halveringstiden af ​​forsøgslægemidlet før den første undersøgelseslægemiddeladministration
  • Diagnose af COVID-19-infektion (bekræftet eller formodet) 4 uger før screening eller under screening. Deltagerne kan genscreenes efter 4 ugers fuld helbredelse foruden investigator og/eller institutions godkendelse til at tilmelde sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 150 mg én gang dagligt (QD) RO6889450
Deltagerne vil modtage 150 mg RO6889450 QD i 4 uger eller 12 uger eller 48 uger.
Medicin: RO6889450
Deltagerne vil modtage mundtlig RO6889450 QD.
Eksperimentel: 45 mg QD RO6889450
Deltagerne vil modtage 45 mg RO6889450 QD i 4 uger eller 12 uger eller 48 uger.
Medicin: RO6889450
Deltagerne vil modtage mundtlig RO6889450 QD.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage oral placebo QD i 4 uger. Deltagere fra denne arm, der fortsætter til forlængelsesperioden, vil blive randomiseret til enten 45 mg eller 150 mg QD af RO6889450 i op til yderligere 8 uger eller yderligere 44 uger (valgfri 36-ugers sikkerhedsudvidelsesfase).
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage oral placebo QD.
Aktiv komparator: 4 mg risperidon én gang
Deltagerne vil modtage 4 mg risperidon QD i 4 uger eller 12 uger eller 48 uger.
Medicin: Risperidon
Deltagerne vil modtage oral risperidon QD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore i uge 4
Tidsramme: Uge 4 (dag 28)
PANSS er en vurderingsskala med 30 elementer, der evaluerer positive, negative og andre symptomer hos patienter med skizofreni. Den positive underskala er en 7-elementskala, der vurderer træk ved skizofreni, som ikke er til stede i en normal mental tilstand. Den negative underskala er en skala med 7 punkter, der vurderer træk, der mangler ved skizofreni, men er til stede hos personer med en normal mental tilstand. Elementer bedømmes på en 7-trins skala, hvor 1 = fraværende og 7 = ekstrem, for en maksimal score på 49 for hver skala. Den generelle underskala er en 16-punkts skala, der vurderer den overordnede sværhedsgrad af skizofreni og risikoen for aggression. Elementer er bedømt på samme skala med en minimumscore på 16 og en maksimal score på 112. Samlede scorer beregnes ved at lægge subskala-score sammen, for en minimumscore på 30 og en maksimal score på 210. Højere score indikerer højere sværhedsgrad.
Uge 4 (dag 28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i PANSS-faktorscore i uge 4
Tidsramme: Uge 4 (dag 28)
PANSS-faktorer er modificerede grupperinger af de 30 PANSS-elementer fra de oprindelige tre underskalaer (positiv, negativ og generel psykopatologi). Hvert emne er vurderet på en skala fra 1 (fraværende) til 7 (mest ekstrem). Den positive symptomfaktor indeholder 8 punkter (scoreinterval 8-56); det negative symptom og uorganiserede tanke/kognitionsfaktorer indeholder 7 punkter (scoreområde 7-49); den ukontrollerede fjendtlighed/spænding, ekspressive underskud og angst/depressionsfaktorer indeholder 4 punkter (scoreområde 4-28); og avolitionsdomænet indeholder 3 elementer (scoreinterval 3-21). De negative og positive totaler har hver et interval på 7-49, og den generelle total har et interval på 16-112. Højere score indikerer højere symptomsværhed.
Uge 4 (dag 28)
Andel af deltagere med mindst 20 % eller 50 % forbedring fra baseline i PANSS Total Score
Tidsramme: Baseline til uge 12
PANSS er en vurderingsskala med 30 elementer, der evaluerer positive, negative og andre symptomer hos patienter med skizofreni. Den positive underskala er en 7-elementskala, der vurderer træk ved skizofreni, som ikke er til stede i en normal mental tilstand. Den negative underskala er en skala med 7 punkter, der vurderer træk, der mangler ved skizofreni, men er til stede hos personer med en normal mental tilstand. Elementer bedømmes på en 7-trins skala, hvor 1 = fraværende og 7 = ekstrem, for en maksimal score på 49 for hver skala. Den generelle underskala er en 16-punkts skala, der vurderer den overordnede sværhedsgrad af skizofreni og risikoen for aggression. Elementer er bedømt på samme skala med en minimumscore på 16 og en maksimal score på 112. Samlede scorer beregnes ved at lægge subskala-score sammen, for en minimumscore på 30 og en maksimal score på 210. Højere score indikerer højere sværhedsgrad.
Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i CGI-S-score (Clinical Global Impression Severity).
Tidsramme: Uge 4 (dag 28)
CGI-S måler den globale sværhedsgrad af sygdom på et givet tidspunkt ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 1 = ingen symptomer og 7 = meget alvorlige symptomer.
Uge 4 (dag 28)
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) Scores
Tidsramme: Uge 4 (dag 28)
CGI-I målene ændrer sig fra baseline-tilstanden ved efterfølgende besøg ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 1 = meget forbedret og 7 = meget dårligere.
Uge 4 (dag 28)
PANSS totalscore i uge 12
Tidsramme: Uge 12
PANSS er en vurderingsskala med 30 elementer, der evaluerer positive, negative og andre symptomer hos patienter med skizofreni. Den positive underskala er en 7-elementskala, der vurderer træk ved skizofreni, som ikke er til stede i en normal mental tilstand. Den negative underskala er en skala med 7 punkter, der vurderer træk, der mangler ved skizofreni, men er til stede hos personer med en normal mental tilstand. Elementer bedømmes på en 7-trins skala, hvor 1 = fraværende og 7 = ekstrem, for en maksimal score på 49 for hver skala. Den generelle underskala er en 16-punkts skala, der vurderer den overordnede sværhedsgrad af skizofreni og risikoen for aggression. Elementer er bedømt på samme skala med en minimumscore på 16 og en maksimal score på 112. Samlede scorer beregnes ved at lægge subskala-score sammen, for en minimumscore på 30 og en maksimal score på 210. Højere score indikerer højere sværhedsgrad.
Uge 12
Andel af deltagere med mindst 20 % eller 50 % forbedring i PANSS Total Score op til uge 12
Tidsramme: Uge 4, 8 og 12
PANSS er en vurderingsskala med 30 elementer, der evaluerer positive, negative og andre symptomer hos patienter med skizofreni. Den positive underskala er en 7-elementskala, der vurderer træk ved skizofreni, som ikke er til stede i en normal mental tilstand. Den negative underskala er en skala med 7 punkter, der vurderer træk, der mangler ved skizofreni, men er til stede hos personer med en normal mental tilstand. Elementer bedømmes på en 7-trins skala, hvor 1 = fraværende og 7 = ekstrem, for en maksimal score på 49 for hver skala. Den generelle underskala er en 16-punkts skala, der vurderer den overordnede sværhedsgrad af skizofreni og risikoen for aggression. Elementer er bedømt på samme skala med en minimumscore på 16 og en maksimal score på 112. Samlede scorer beregnes ved at lægge subskala-score sammen, for en minimumscore på 30 og en maksimal score på 210. Højere score indikerer højere sværhedsgrad.
Uge 4, 8 og 12
CGI-S op til uge 12
Tidsramme: Op til uge 12
CGI-S måler den globale sværhedsgrad af sygdom på et givet tidspunkt ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 1 = ingen symptomer og 7 = meget alvorlige symptomer.
Op til uge 12
CGI-I op til uge 12
Tidsramme: Op til uge 12
CGI-I målene ændrer sig fra baseline-tilstanden ved efterfølgende besøg ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 1 = meget forbedret og 7 = meget dårligere.
Op til uge 12
Deltagere klar til udskrivelse fra første randomiseret behandlingsindtag til klarhed til udskrivning som vurderet af Readiness for Discharge Questionnaire (RDQ) ved 4-ugers behandling
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
RDQ er et værktøj, der bruges til at vurdere indlagte patienter med skizofreni om deres udskrivningsparathed fra døgnbehandling. Den består af fem punkter, der vurderer suicidalitet/morderisk, kontrol af aggression/impulsivitet, dagligdags aktiviteter, medicinindtagelse og vrangforestillinger/hallucinationer, der forstyrrer funktion og global status. Et ekstra punkt undersøger patientens overordnede kliniske tilstand, og det sidste spørgsmål vurderer udskrivelsesparatheden. De rapporterede værdier er andelen (udtrykt i procent) af deltagere i hver analysegruppe, der anses for at være klar til udskrivning i henhold til RDQ.
efter 4 ugers behandling
Plasmakoncentration af RO6889450
Tidsramme: Dag 7 - Dag 336
Dag 7 - Dag 336

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BP41743

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RO6889450

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner