Jämförelse av ventrikulär takykardi-ablationsstrategier hos patienter med ischemisk kardiomyopati (EPI-VT)
4 oktober 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Endokardiell-epikardiell radiofrekvensablation av ventrikulär takykardi hos patienter med ischemisk kardiomyopati
Detta är en prospektiv multicenter randomiserad öppen studie som syftar till att bedöma om endokardiell eller endokardiell-epikardiell ablation är överlägsen standardmetoden (d.v.s. antiarytmiska läkemedel) när det gäller att uppnå framgång med långvarig ventrikulär takykardi (VT).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av ventrikulär takykardi-ablationsstrategier hos patienter med ischemisk kardiomyopati (EPI VT) är en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie som är planerad som en pilotstudie för att omfatta 100 patienter. Syftet med vår studie är att bedöma huruvida endokardiell eller endokardiell-epikardiell ablation är överlägsen standardmetoden (dvs antiarytmiska läkemedel) för att uppnå långsiktig ventrikulär takykardi (VT) behandlingsframgång. Patienterna kommer att stratifieras i två grupper beroende på hur de tagit antiarytmiska läkemedel (AAD) och varje grupp kommer att randomiseras ytterligare 1:1 för endokardiell och epikardiell ablation jämfört med endast endokardiell ablation i grupp som misslyckades med AAD. Och i gruppen som inte misslyckades med AADs kommer patienter att randomiseras 1:1:1 i 3 grupper: endokardiell och epikardiell ablation, endokardiell ablation eller antiarytmiska läkemedel. Uppföljning planerad efter 3, 6 och 12 månader, om VT-recidiv noteras kommer upprepad procedur (enligt initialt tilldelad grupp) eller justering av mediciner (om AAD-grupp) att utföras. Uppföljning vid 3, 6 och 12 månader planeras också efter ett upprepat ingrepp/läkemedelsjustering.
Primära effektmått inkluderar frihet från dokumenterade VT-episoder (> 30 sekunder) 12 månader efter den första ablationsproceduren eller på antiarytmika och frihet från dokumenterade VT-episoder (>30 sekunder) 12 månader efter den andra ablationsproceduren eller på två antiarytmika kombinerat.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center, Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre
- Patient med ≥ 1 episod av VT (d.v.s. ihållande VT mer än 30 sekunder eller VT med någon ICD-terapi)
- Patienter med ischemisk kardiomyopati, EF mindre än 50 %, dokumenterade historia av CAD
Exklusions kriterier:
- Patienter med ventrikelflimmer.
- Reversibla orsaker till VT.
- Patienter med kontraindikationer mot systemisk antikoagulering med heparin eller kumadin, direkt trombinhämmare eller faktor Xa-hämmare.
- Patienter med tidigare ingrepp som involverade att öppna hjärtsäcken eller gå in i det perikardiska utrymmet (t.ex. CABG, hjärttransplantation, ventilkirurgi) där sammanväxningar misstänks
- Eventuell tidigare ablation för ventriklarna eller någon tidigare epikardiell ablation
- Dokumenterad historia av hjärtinfarkt inom 1 månad före den planerade studieinterventionen
- Dokumenterad symptomatisk karotissjukdom definierad som > 70 % stenos eller > 50 % stenos med symtom
- Eventuell historia av thoraxstrålning med undantag för lokaliserad strålbehandling för bröstcancer
- Aktiv perikardit
- Aktiv endokardit\All dokumenterad historia eller autoimmun sjukdom associerad med perikardit
- Trombocytopeni (trombocytantal < 100 x 109/L)
- Body Mass Index (BMI > 45)
Patienter som är gravida.
- Graviditet kommer att bedömas genom uringraviditetstest innan ablationsproceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter som inte misslyckades med AAD
Denna grupp av patienter kommer att randomiseras till 3 undergrupper: 1) Endokardiell ablation; 2) Endokardiell - epikardiell ablation; 3) Antiarytmiska läkemedel
|
Endokardiell ablation av VT
Epikardiell ablation av VT förutom endokardiell ablation
Tillägg av antiarytmisk medicin eller dosökning
|
|
Aktiv komparator: Patienter som misslyckades med AAD
Denna grupp av patienter kommer att randomiseras till 2 undergrupper: 1) Endokardiell ablation; 2) Endokardiell - Epikardiell ablation
|
Endokardiell ablation av VT
Epikardiell ablation av VT förutom endokardiell ablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frihet från dokumenterade VT-avsnitt
Tidsram: 12 månader
|
Frihet från dokumenterade VT-episoder (mer än 30 sekunder) 12 månader efter den första ablationsproceduren eller på antiarytmisk medicin.
|
12 månader
|
|
Frihet från dokumenterade VT-episoder efter andra ingripande
Tidsram: 12 månader efter andra ingreppet
|
Frihet från dokumenterade VT-episoder (mer än 30 sekunder) 12 månader efter den andra ablationsproceduren eller på två antiarytmika kombinerat.
|
12 månader efter andra ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: 12 månader
|
CEA kommer att undersöka kostnaderna för hälsovårdsresurser och hälsoresultat från ablationsproceduren till 1 år postoperativt.
Kostnaderna kommer att inkludera all sjukvårdsanvändning under denna tid.
Utnyttjande av hälso- och sjukvård, och därmed sammanhängande kostnader, relaterade till patientens tillstånd, förfarandet och biverkningar kommer att ligga till grund för en känslighetsanalys.
|
12 månader
|
|
Förekomst av peri-procedurella och 12 månader efter procedurella komplikationer,
Tidsram: 12 månader
|
Dessa komplikationer inkluderar men inte begränsade till ischemisk stroke, hjärtperforation, återinläggning och dödsfall.
|
12 månader
|
|
Procedurens varaktighet och fluoroskopitid
Tidsram: Upp till 4 timmar (under ablationsproceduren)
|
Procedurens varaktighet och fluoroskopitid
|
Upp till 4 timmar (under ablationsproceduren)
|
|
Antal upprepade procedurer
Tidsram: 12, 24 månader
|
Antal upprepade ablationer
|
12, 24 månader
|
|
Långtidsuppföljning för att utvärdera friheten av dokumenterade VT-episoder
Tidsram: 24 och 60 månader
|
Långtidsuppföljning vid 24 och 60 månader för att utvärdera friheten för dokumenterade VT-episoder (>30 sekunder)
|
24 och 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jorge Romero, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Huvudutredare: Luigi Di Biase, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Sapp JL, Wells GA, Parkash R, Stevenson WG, Blier L, Sarrazin JF, Thibault B, Rivard L, Gula L, Leong-Sit P, Essebag V, Nery PB, Tung SK, Raymond JM, Sterns LD, Veenhuyzen GD, Healey JS, Redfearn D, Roux JF, Tang AS. Ventricular Tachycardia Ablation versus Escalation of Antiarrhythmic Drugs. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):111-21. doi: 10.1056/NEJMoa1513614. Epub 2016 May 5.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Vergara P, Trevisi N, Ricco A, Petracca F, Baratto F, Cireddu M, Bisceglia C, Maccabelli G, Della Bella P. Late potentials abolition as an additional technique for reduction of arrhythmia recurrence in scar related ventricular tachycardia ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 Jun;23(6):621-7. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02246.x. Epub 2012 Apr 4.
- Connolly SJ, Hallstrom AP, Cappato R, Schron EB, Kuck KH, Zipes DP, Greene HL, Boczor S, Domanski M, Follmann D, Gent M, Roberts RS. Meta-analysis of the implantable cardioverter defibrillator secondary prevention trials. AVID, CASH and CIDS studies. Antiarrhythmics vs Implantable Defibrillator study. Cardiac Arrest Study Hamburg . Canadian Implantable Defibrillator Study. Eur Heart J. 2000 Dec;21(24):2071-8. doi: 10.1053/euhj.2000.2476.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Meng L, Tseng CH, Shivkumar K, Ajijola O. Efficacy of Stellate Ganglion Blockade in Managing Electrical Storm: A Systematic Review. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Sep;3(9):942-949. doi: 10.1016/j.jacep.2017.06.006.
- Di Biase L, Burkhardt JD, Lakkireddy D, Carbucicchio C, Mohanty S, Mohanty P, Trivedi C, Santangeli P, Bai R, Forleo G, Horton R, Bailey S, Sanchez J, Al-Ahmad A, Hranitzky P, Gallinghouse GJ, Pelargonio G, Hongo RH, Beheiry S, Hao SC, Reddy M, Rossillo A, Themistoclakis S, Dello Russo A, Casella M, Tondo C, Natale A. Ablation of Stable VTs Versus Substrate Ablation in Ischemic Cardiomyopathy: The VISTA Randomized Multicenter Trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 29;66(25):2872-2882. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.026.
- Acosta J, Fernandez-Armenta J, Penela D, Andreu D, Borras R, Vassanelli F, Korshunov V, Perea RJ, de Caralt TM, Ortiz JT, Fita G, Sitges M, Brugada J, Mont L, Berruezo A. Infarct transmurality as a criterion for first-line endo-epicardial substrate-guided ventricular tachycardia ablation in ischemic cardiomyopathy. Heart Rhythm. 2016 Jan;13(1):85-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.07.010. Epub 2015 Jul 9.
- Fernandez-Armenta J, Penela D, Acosta J, Andreu D, Evertz R, Cabrera M, Korshunov V, Vassanelli F, Martinez M, Guasch E, Arbelo E, Maria Tolosana J, Mont L, Berruezo A. Substrate modification or ventricular tachycardia induction, mapping, and ablation as the first step? A randomized study. Heart Rhythm. 2016 Aug;13(8):1589-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.05.013. Epub 2016 May 12.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Romero J, Cerrud-Rodriguez RC, Di Biase L, Diaz JC, Alviz I, Grupposo V, Cerna L, Avendano R, Tedrow U, Natale A, Tung R, Kumar S. Combined Endocardial-Epicardial Versus Endocardial Catheter Ablation Alone for Ventricular Tachycardia in Structural Heart Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Clin Electrophysiol. 2019 Jan;5(1):13-24. doi: 10.1016/j.jacep.2018.08.010. Epub 2018 Sep 26.
- Arenal A, Hernandez J, Calvo D, Ceballos C, Atea L, Datino T, Atienza F, Gonzalez-Torrecilla E, Eidelman G, Miracle A, Avila P, Bermejo J, Fernandez-Aviles F. Safety, long-term results, and predictors of recurrence after complete endocardial ventricular tachycardia substrate ablation in patients with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2013 Feb 15;111(4):499-505. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.031. Epub 2012 Dec 8.
- Tschabrunn CM, Roujol S, Nezafat R, Faulkner-Jones B, Buxton AE, Josephson ME, Anter E. A swine model of infarct-related reentrant ventricular tachycardia: Electroanatomic, magnetic resonance, and histopathological characterization. Heart Rhythm. 2016 Jan;13(1):262-73. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.07.030. Epub 2015 Jul 28.
- Arenal A, Perez-David E, Avila P, Fernandez-Portales J, Crisostomo V, Baez C, Jimenez-Candil J, Rubio-Guivernau JL, Ledesma-Carbayo MJ, Loughlin G, Bermejo J, Sanchez-Margallo FM, Fernandez-Aviles F. Noninvasive identification of epicardial ventricular tachycardia substrate by magnetic resonance-based signal intensity mapping. Heart Rhythm. 2014 Aug;11(8):1456-64. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.04.022. Epub 2014 Apr 16.
- Pokushalov E, Romanov A, Turov A, Artyomenko S, Shirokova N, Karaskov A. Percutaneous epicardial ablation of ventricular tachycardia after failure of endocardial approach in the pediatric population with arrhythmogenic right ventricular dysplasia. Heart Rhythm. 2010 Oct;7(10):1406-10. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.06.020. Epub 2010 Jun 17.
- Lunati M, Gasparini M, Bocchiardo M, Curnis A, Landolina M, Carboni A, Luzzi G, Zanotto G, Ravazzi P, Magenta G, Denaro A, Distefano P, Grammatico A; InSync ICD Italian Registry Investigators. Clustering of ventricular tachyarrhythmias in heart failure patients implanted with a biventricular cardioverter defibrillator. J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Dec;17(12):1299-306. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00618.x.
- Dorian P, Borggrefe M, Al-Khalidi HR, Hohnloser SH, Brum JM, Tatla DS, Brachmann J, Myerburg RJ, Cannom DS, van der Laan M, Holroyde MJ, Singer I, Pratt CM; SHock Inhibition Evaluation with azimiLiDe (SHIELD) Investigators. Placebo-controlled, randomized clinical trial of azimilide for prevention of ventricular tachyarrhythmias in patients with an implantable cardioverter defibrillator. Circulation. 2004 Dec 14;110(24):3646-54. doi: 10.1161/01.CIR.0000149240.98971.A8. Epub 2004 Nov 8.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Romero J, Stevenson WG, Fujii A, Kapur S, Baldinger SH, Mehta NK, John RM, Michaud GF, Epstein LM, Koplan BA, Tedrow UB, Kumar S. Impact of Number of Oral Antiarrhythmic Drug Failures Before Referral on Outcomes Following Catheter Ablation of Ventricular Tachycardia. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Jun;4(6):810-819. doi: 10.1016/j.jacep.2018.01.016. Epub 2018 Mar 28.
- Di Biase L, Burkhardt JD, Pelargonio G, Dello Russo A, Casella M, Santarelli P, Horton R, Sanchez J, Gallinghouse JG, Al-Ahmad A, Wang P, Cummings JE, Schweikert RA, Natale A. Prevention of phrenic nerve injury during epicardial ablation: comparison of methods for separating the phrenic nerve from the epicardial surface. Heart Rhythm. 2009 Jul;6(7):957-61. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.03.022. Epub 2009 Mar 19.
- Sacher F, Roberts-Thomson K, Maury P, Tedrow U, Nault I, Steven D, Hocini M, Koplan B, Leroux L, Derval N, Seiler J, Wright MJ, Epstein L, Haissaguerre M, Jais P, Stevenson WG. Epicardial ventricular tachycardia ablation a multicenter safety study. J Am Coll Cardiol. 2010 May 25;55(21):2366-72. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.084.
- Bai R, Patel D, Di Biase L, Fahmy TS, Kozeluhova M, Prasad S, Schweikert R, Cummings J, Saliba W, Andrews-Williams M, Themistoclakis S, Bonso A, Rossillo A, Raviele A, Schmitt C, Karch M, Uriarte JA, Tchou P, Arruda M, Natale A. Phrenic nerve injury after catheter ablation: should we worry about this complication? J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Sep;17(9):944-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00536.x. Epub 2006 Jun 27.
- Cassidy DM, Vassallo JA, Buxton AE, Doherty JU, Marchlinski FE, Josephson ME. The value of catheter mapping during sinus rhythm to localize site of origin of ventricular tachycardia. Circulation. 1984 Jun;69(6):1103-10. doi: 10.1161/01.cir.69.6.1103.
- Cassidy DM, Vassallo JA, Miller JM, Poll DS, Buxton AE, Marchlinski FE, Josephson ME. Endocardial catheter mapping in patients in sinus rhythm: relationship to underlying heart disease and ventricular arrhythmias. Circulation. 1986 Apr;73(4):645-52. doi: 10.1161/01.cir.73.4.645.
- Kienzle MG, Miller J, Falcone RA, Harken A, Josephson ME. Intraoperative endocardial mapping during sinus rhythm: relationship to site of origin of ventricular tachycardia. Circulation. 1984 Dec;70(6):957-65. doi: 10.1161/01.cir.70.6.957.
- Marchlinski FE, Callans DJ, Gottlieb CD, Zado E. Linear ablation lesions for control of unmappable ventricular tachycardia in patients with ischemic and nonischemic cardiomyopathy. Circulation. 2000 Mar 21;101(11):1288-96. doi: 10.1161/01.cir.101.11.1288.
- Reddy VY, Neuzil P, Taborsky M, Ruskin JN. Short-term results of substrate mapping and radiofrequency ablation of ischemic ventricular tachycardia using a saline-irrigated catheter. J Am Coll Cardiol. 2003 Jun 18;41(12):2228-36. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00492-3.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Tung R, Mathuria NS, Nagel R, Mandapati R, Buch EF, Bradfield JS, Vaseghi M, Boyle NG, Shivkumar K. Impact of local ablation on interconnected channels within ventricular scar: mechanistic implications for substrate modification. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2013 Dec;6(6):1131-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.000867. Epub 2013 Oct 25.
- Briceno DF, Romero J, Villablanca PA, Londono A, Diaz JC, Maraj I, Batul SA, Madan N, Patel J, Jagannath A, Mohanty S, Mohanty P, Gianni C, Della Rocca D, Sabri A, Kim SG, Natale A, Di Biase L. Long-term outcomes of different ablation strategies for ventricular tachycardia in patients with structural heart disease: systematic review and meta-analysis. Europace. 2018 Jan 1;20(1):104-115. doi: 10.1093/europace/eux109.
- Wissner E, Stevenson WG, Kuck KH. Catheter ablation of ventricular tachycardia in ischaemic and non-ischaemic cardiomyopathy: where are we today? A clinical review. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1440-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehs007. Epub 2012 Mar 11.
- Natale A, Raviele A, Al-Ahmad A, Alfieri O, Aliot E, Almendral J, Breithardt G, Brugada J, Calkins H, Callans D, Cappato R, Camm JA, Della Bella P, Guiraudon GM, Haissaguerre M, Hindricks G, Ho SY, Kuck KH, Marchlinski F, Packer DL, Prystowsky EN, Reddy VY, Ruskin JN, Scanavacca M, Shivkumar K, Soejima K, Stevenson WJ, Themistoclakis S, Verma A, Wilber D; Venice Chart members. Venice Chart International Consensus document on ventricular tachycardia/ventricular fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010 Mar;21(3):339-79. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01686.x. Epub 2010 Jan 15. No abstract available.
- Tanawuttiwat T, Nazarian S, Calkins H. The role of catheter ablation in the management of ventricular tachycardia. Eur Heart J. 2016 Feb 14;37(7):594-609. doi: 10.1093/eurheartj/ehv421. Epub 2015 Aug 31.
- Stevenson WG, Khan H, Sager P, Saxon LA, Middlekauff HR, Natterson PD, Wiener I. Identification of reentry circuit sites during catheter mapping and radiofrequency ablation of ventricular tachycardia late after myocardial infarction. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1647-70. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1647.
- Cano O, Hutchinson M, Lin D, Garcia F, Zado E, Bala R, Riley M, Cooper J, Dixit S, Gerstenfeld E, Callans D, Marchlinski FE. Electroanatomic substrate and ablation outcome for suspected epicardial ventricular tachycardia in left ventricular nonischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 25;54(9):799-808. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.032. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 30;56(23):1964.
- Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Desjardins B, Bala R, Riley MP, Garcia FC, Dixit S, Lin D, Tzou WS, Cooper JM, Verdino RJ, Callans DJ, Marchlinski FE. Endocardial unipolar voltage mapping to detect epicardial ventricular tachycardia substrate in patients with nonischemic left ventricular cardiomyopathy. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):49-55. doi: 10.1161/CIRCEP.110.959957. Epub 2010 Dec 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
23 januari 2023
Avslutad studie (Beräknad)
23 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-10639
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .