Srovnání strategií ablace ventrikulární tachykardie u pacientů s ischemickou kardiomyopatií (EPI-VT)
4. října 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Endokardiální epikardiální radiofrekvenční ablace ventrikulární tachykardie u pacientů s ischemickou kardiomyopatií
Jedná se o prospektivní multicentrickou randomizovanou otevřenou studii, jejímž cílem je zhodnotit, zda je endokardiální nebo endokardiálně-epikardiální ablace lepší než standardní přístup (tj. antiarytmika) pro dosažení dlouhodobé úspěšnosti léčby komorové tachykardie (VT).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Srovnání strategií ablace ventrikulární tachykardie u pacientů s ischemickou kardiomyopatií (EPI VT) je prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie, která je plánována jako pilotní studie zahrnující 100 pacientů. Cílem naší studie je posoudit, zda je endokardiální nebo endokardiálně-epikardiální ablace lepší než standardní přístup (tj. antiarytmika) v dosažení úspěšnosti dlouhodobé léčby komorové tachykardie (VT). Pacienti budou stratifikováni do dvou skupin v závislosti na anamnéze užívání antiarytmických léků (AAD) a každá skupina bude dále randomizována v poměru 1:1 pro endokardiální a epikardiální ablaci oproti pouze endokardiální ablaci ve skupině, u které selhala AAD. A ve skupině, která neprodělala AAD, budou pacienti randomizováni 1:1:1 do 3 skupin: endokardiální a epikardiální ablace, pouze endokardiální ablace nebo antiarytmická medikace. Kontrola plánovaná za 3, 6 a 12 měsíců, pokud je zaznamenána recidiva VT, bude proveden opakovaný postup (podle původně přidělené skupiny) nebo úprava medikace (pokud je skupina AAD). Sledování ve 3, 6 a 12 měsících je také plánováno po opakovaném postupu/úpravě léků.
Primární cílové parametry zahrnují absenci zdokumentovaných epizod VT (> 30 sekund) 12 měsíců po prvním ablačním postupu nebo při antiarytmické medikaci a absenci zdokumentovaných epizod VT (> 30 sekund) 12 měsíců po druhém ablačním postupu nebo kombinaci dvou antiarytmik.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center, Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Muž nebo žena ve věku 18 nebo více let
- Pacient s ≥ 1 epizodou VT (tj. setrvalá VT déle než 30 sekund nebo VT s jakoukoli ICD terapií)
- Pacienti s ischemickou kardiomyopatií, EF méně než 50 %, dokumentovaná anamnéza ICHS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s fibrilací komor.
- Reverzibilní příčiny VT.
- Pacienti s kontraindikací systémové antikoagulace heparinem nebo kumadinem, přímým inhibitorem trombinu nebo inhibitory faktoru Xa.
- Pacienti s předchozím zákrokem zahrnujícím otevření perikardu nebo vstup do perikardiálního prostoru (např. CABG, transplantace srdce, operace chlopně), u kterých existuje podezření na srůsty
- Jakákoli předchozí ablace komor nebo jakákoli předchozí epikardiální ablace
- Dokumentovaná anamnéza infarktu myokardu během 1 měsíce před plánovanou intervencí ve studii
- Zdokumentované symptomatické onemocnění karotidy definované jako > 70% stenóza nebo > 50% stenóza se symptomy
- Jakákoli anamnéza ozařování hrudníku s výjimkou lokalizované radiační léčby rakoviny prsu
- Aktivní perikarditida
- Aktivní endokarditida\Jakákoli dokumentovaná anamnéza nebo autoimunitní onemocnění spojené s perikarditidou
- Trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 x 109/l)
- Index tělesné hmotnosti (BMI > 45)
Pacientky, které jsou těhotné.
- Těhotenství bude hodnoceno těhotenským testem z moči před ablačním postupem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří neprodělali AAD
Tato skupina pacientů bude randomizována do 3 podskupin: 1) Endokardiální ablace; 2) Endokardiální - Epikardiální ablace; 3) Antiarytmické léky
|
Endokardiální ablace VT
Epikardiální ablace VT kromě endokardiální ablace
Přidání antiarytmických léků nebo zvýšení dávky
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti, u kterých selhala AAD
Tato skupina pacientů bude randomizována do 2 podskupin: 1) Endokardiální ablace; 2) Endokardiální - Epikardiální ablace
|
Endokardiální ablace VT
Epikardiální ablace VT kromě endokardiální ablace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svoboda od zdokumentovaných epizod VT
Časové okno: 12 měsíců
|
Osvobození od zdokumentovaných epizod VT (více než 30 sekund) 12 měsíců po první ablační proceduře nebo na antiarytmické medikaci.
|
12 měsíců
|
|
Osvobození od zdokumentovaných epizod VT po druhém zásahu
Časové okno: 12 měsíců po druhém zásahu
|
Osvobození od zdokumentovaných epizod VT (více než 30 sekund) 12 měsíců po druhém ablačním postupu nebo při kombinaci dvou antiarytmik.
|
12 měsíců po druhém zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza efektivnosti nákladů
Časové okno: 12 měsíců
|
CEA bude zkoumat náklady na zdroje zdravotní péče a zdravotní výsledky od ablačního výkonu až po 1 rok po operaci.
Náklady budou zahrnovat veškeré využití zdravotní péče během této doby.
Základem analýzy citlivosti bude využití zdravotní péče a související náklady související se stavem pacientů, výkonem a nežádoucími účinky.
|
12 měsíců
|
|
Výskyt periprocedurálních a 12měsíčních poprocedurálních komplikací,
Časové okno: 12 měsíců
|
Tyto komplikace zahrnují, aniž by byl výčet omezující, ischemickou cévní mozkovou příhodu, srdeční perforaci, rehospitalizaci a smrt.
|
12 měsíců
|
|
Délka procedury a čas skiaskopie
Časové okno: Až 4 hodiny (během ablace)
|
Délka procedury a čas skiaskopie
|
Až 4 hodiny (během ablace)
|
|
Počet opakování procedur
Časové okno: 12, 24 měsíců
|
Počet opakovaných ablací
|
12, 24 měsíců
|
|
Dlouhodobé sledování k vyhodnocení volnosti dokumentovaných epizod VT
Časové okno: 24 a 60 měsíců
|
Dlouhodobé sledování po 24 a 60 měsících k vyhodnocení volnosti dokumentovaných epizod VT (>30 sekund)
|
24 a 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge Romero, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Luigi Di Biase, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Sapp JL, Wells GA, Parkash R, Stevenson WG, Blier L, Sarrazin JF, Thibault B, Rivard L, Gula L, Leong-Sit P, Essebag V, Nery PB, Tung SK, Raymond JM, Sterns LD, Veenhuyzen GD, Healey JS, Redfearn D, Roux JF, Tang AS. Ventricular Tachycardia Ablation versus Escalation of Antiarrhythmic Drugs. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):111-21. doi: 10.1056/NEJMoa1513614. Epub 2016 May 5.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Vergara P, Trevisi N, Ricco A, Petracca F, Baratto F, Cireddu M, Bisceglia C, Maccabelli G, Della Bella P. Late potentials abolition as an additional technique for reduction of arrhythmia recurrence in scar related ventricular tachycardia ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 Jun;23(6):621-7. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02246.x. Epub 2012 Apr 4.
- Connolly SJ, Hallstrom AP, Cappato R, Schron EB, Kuck KH, Zipes DP, Greene HL, Boczor S, Domanski M, Follmann D, Gent M, Roberts RS. Meta-analysis of the implantable cardioverter defibrillator secondary prevention trials. AVID, CASH and CIDS studies. Antiarrhythmics vs Implantable Defibrillator study. Cardiac Arrest Study Hamburg . Canadian Implantable Defibrillator Study. Eur Heart J. 2000 Dec;21(24):2071-8. doi: 10.1053/euhj.2000.2476.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Meng L, Tseng CH, Shivkumar K, Ajijola O. Efficacy of Stellate Ganglion Blockade in Managing Electrical Storm: A Systematic Review. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Sep;3(9):942-949. doi: 10.1016/j.jacep.2017.06.006.
- Di Biase L, Burkhardt JD, Lakkireddy D, Carbucicchio C, Mohanty S, Mohanty P, Trivedi C, Santangeli P, Bai R, Forleo G, Horton R, Bailey S, Sanchez J, Al-Ahmad A, Hranitzky P, Gallinghouse GJ, Pelargonio G, Hongo RH, Beheiry S, Hao SC, Reddy M, Rossillo A, Themistoclakis S, Dello Russo A, Casella M, Tondo C, Natale A. Ablation of Stable VTs Versus Substrate Ablation in Ischemic Cardiomyopathy: The VISTA Randomized Multicenter Trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 29;66(25):2872-2882. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.026.
- Acosta J, Fernandez-Armenta J, Penela D, Andreu D, Borras R, Vassanelli F, Korshunov V, Perea RJ, de Caralt TM, Ortiz JT, Fita G, Sitges M, Brugada J, Mont L, Berruezo A. Infarct transmurality as a criterion for first-line endo-epicardial substrate-guided ventricular tachycardia ablation in ischemic cardiomyopathy. Heart Rhythm. 2016 Jan;13(1):85-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.07.010. Epub 2015 Jul 9.
- Fernandez-Armenta J, Penela D, Acosta J, Andreu D, Evertz R, Cabrera M, Korshunov V, Vassanelli F, Martinez M, Guasch E, Arbelo E, Maria Tolosana J, Mont L, Berruezo A. Substrate modification or ventricular tachycardia induction, mapping, and ablation as the first step? A randomized study. Heart Rhythm. 2016 Aug;13(8):1589-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.05.013. Epub 2016 May 12.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Romero J, Cerrud-Rodriguez RC, Di Biase L, Diaz JC, Alviz I, Grupposo V, Cerna L, Avendano R, Tedrow U, Natale A, Tung R, Kumar S. Combined Endocardial-Epicardial Versus Endocardial Catheter Ablation Alone for Ventricular Tachycardia in Structural Heart Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Clin Electrophysiol. 2019 Jan;5(1):13-24. doi: 10.1016/j.jacep.2018.08.010. Epub 2018 Sep 26.
- Arenal A, Hernandez J, Calvo D, Ceballos C, Atea L, Datino T, Atienza F, Gonzalez-Torrecilla E, Eidelman G, Miracle A, Avila P, Bermejo J, Fernandez-Aviles F. Safety, long-term results, and predictors of recurrence after complete endocardial ventricular tachycardia substrate ablation in patients with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2013 Feb 15;111(4):499-505. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.031. Epub 2012 Dec 8.
- Tschabrunn CM, Roujol S, Nezafat R, Faulkner-Jones B, Buxton AE, Josephson ME, Anter E. A swine model of infarct-related reentrant ventricular tachycardia: Electroanatomic, magnetic resonance, and histopathological characterization. Heart Rhythm. 2016 Jan;13(1):262-73. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.07.030. Epub 2015 Jul 28.
- Arenal A, Perez-David E, Avila P, Fernandez-Portales J, Crisostomo V, Baez C, Jimenez-Candil J, Rubio-Guivernau JL, Ledesma-Carbayo MJ, Loughlin G, Bermejo J, Sanchez-Margallo FM, Fernandez-Aviles F. Noninvasive identification of epicardial ventricular tachycardia substrate by magnetic resonance-based signal intensity mapping. Heart Rhythm. 2014 Aug;11(8):1456-64. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.04.022. Epub 2014 Apr 16.
- Pokushalov E, Romanov A, Turov A, Artyomenko S, Shirokova N, Karaskov A. Percutaneous epicardial ablation of ventricular tachycardia after failure of endocardial approach in the pediatric population with arrhythmogenic right ventricular dysplasia. Heart Rhythm. 2010 Oct;7(10):1406-10. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.06.020. Epub 2010 Jun 17.
- Lunati M, Gasparini M, Bocchiardo M, Curnis A, Landolina M, Carboni A, Luzzi G, Zanotto G, Ravazzi P, Magenta G, Denaro A, Distefano P, Grammatico A; InSync ICD Italian Registry Investigators. Clustering of ventricular tachyarrhythmias in heart failure patients implanted with a biventricular cardioverter defibrillator. J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Dec;17(12):1299-306. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00618.x.
- Dorian P, Borggrefe M, Al-Khalidi HR, Hohnloser SH, Brum JM, Tatla DS, Brachmann J, Myerburg RJ, Cannom DS, van der Laan M, Holroyde MJ, Singer I, Pratt CM; SHock Inhibition Evaluation with azimiLiDe (SHIELD) Investigators. Placebo-controlled, randomized clinical trial of azimilide for prevention of ventricular tachyarrhythmias in patients with an implantable cardioverter defibrillator. Circulation. 2004 Dec 14;110(24):3646-54. doi: 10.1161/01.CIR.0000149240.98971.A8. Epub 2004 Nov 8.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Romero J, Stevenson WG, Fujii A, Kapur S, Baldinger SH, Mehta NK, John RM, Michaud GF, Epstein LM, Koplan BA, Tedrow UB, Kumar S. Impact of Number of Oral Antiarrhythmic Drug Failures Before Referral on Outcomes Following Catheter Ablation of Ventricular Tachycardia. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Jun;4(6):810-819. doi: 10.1016/j.jacep.2018.01.016. Epub 2018 Mar 28.
- Di Biase L, Burkhardt JD, Pelargonio G, Dello Russo A, Casella M, Santarelli P, Horton R, Sanchez J, Gallinghouse JG, Al-Ahmad A, Wang P, Cummings JE, Schweikert RA, Natale A. Prevention of phrenic nerve injury during epicardial ablation: comparison of methods for separating the phrenic nerve from the epicardial surface. Heart Rhythm. 2009 Jul;6(7):957-61. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.03.022. Epub 2009 Mar 19.
- Sacher F, Roberts-Thomson K, Maury P, Tedrow U, Nault I, Steven D, Hocini M, Koplan B, Leroux L, Derval N, Seiler J, Wright MJ, Epstein L, Haissaguerre M, Jais P, Stevenson WG. Epicardial ventricular tachycardia ablation a multicenter safety study. J Am Coll Cardiol. 2010 May 25;55(21):2366-72. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.084.
- Bai R, Patel D, Di Biase L, Fahmy TS, Kozeluhova M, Prasad S, Schweikert R, Cummings J, Saliba W, Andrews-Williams M, Themistoclakis S, Bonso A, Rossillo A, Raviele A, Schmitt C, Karch M, Uriarte JA, Tchou P, Arruda M, Natale A. Phrenic nerve injury after catheter ablation: should we worry about this complication? J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Sep;17(9):944-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00536.x. Epub 2006 Jun 27.
- Cassidy DM, Vassallo JA, Buxton AE, Doherty JU, Marchlinski FE, Josephson ME. The value of catheter mapping during sinus rhythm to localize site of origin of ventricular tachycardia. Circulation. 1984 Jun;69(6):1103-10. doi: 10.1161/01.cir.69.6.1103.
- Cassidy DM, Vassallo JA, Miller JM, Poll DS, Buxton AE, Marchlinski FE, Josephson ME. Endocardial catheter mapping in patients in sinus rhythm: relationship to underlying heart disease and ventricular arrhythmias. Circulation. 1986 Apr;73(4):645-52. doi: 10.1161/01.cir.73.4.645.
- Kienzle MG, Miller J, Falcone RA, Harken A, Josephson ME. Intraoperative endocardial mapping during sinus rhythm: relationship to site of origin of ventricular tachycardia. Circulation. 1984 Dec;70(6):957-65. doi: 10.1161/01.cir.70.6.957.
- Marchlinski FE, Callans DJ, Gottlieb CD, Zado E. Linear ablation lesions for control of unmappable ventricular tachycardia in patients with ischemic and nonischemic cardiomyopathy. Circulation. 2000 Mar 21;101(11):1288-96. doi: 10.1161/01.cir.101.11.1288.
- Reddy VY, Neuzil P, Taborsky M, Ruskin JN. Short-term results of substrate mapping and radiofrequency ablation of ischemic ventricular tachycardia using a saline-irrigated catheter. J Am Coll Cardiol. 2003 Jun 18;41(12):2228-36. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00492-3.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Tung R, Mathuria NS, Nagel R, Mandapati R, Buch EF, Bradfield JS, Vaseghi M, Boyle NG, Shivkumar K. Impact of local ablation on interconnected channels within ventricular scar: mechanistic implications for substrate modification. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2013 Dec;6(6):1131-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.000867. Epub 2013 Oct 25.
- Briceno DF, Romero J, Villablanca PA, Londono A, Diaz JC, Maraj I, Batul SA, Madan N, Patel J, Jagannath A, Mohanty S, Mohanty P, Gianni C, Della Rocca D, Sabri A, Kim SG, Natale A, Di Biase L. Long-term outcomes of different ablation strategies for ventricular tachycardia in patients with structural heart disease: systematic review and meta-analysis. Europace. 2018 Jan 1;20(1):104-115. doi: 10.1093/europace/eux109.
- Wissner E, Stevenson WG, Kuck KH. Catheter ablation of ventricular tachycardia in ischaemic and non-ischaemic cardiomyopathy: where are we today? A clinical review. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1440-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehs007. Epub 2012 Mar 11.
- Natale A, Raviele A, Al-Ahmad A, Alfieri O, Aliot E, Almendral J, Breithardt G, Brugada J, Calkins H, Callans D, Cappato R, Camm JA, Della Bella P, Guiraudon GM, Haissaguerre M, Hindricks G, Ho SY, Kuck KH, Marchlinski F, Packer DL, Prystowsky EN, Reddy VY, Ruskin JN, Scanavacca M, Shivkumar K, Soejima K, Stevenson WJ, Themistoclakis S, Verma A, Wilber D; Venice Chart members. Venice Chart International Consensus document on ventricular tachycardia/ventricular fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010 Mar;21(3):339-79. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01686.x. Epub 2010 Jan 15. No abstract available.
- Tanawuttiwat T, Nazarian S, Calkins H. The role of catheter ablation in the management of ventricular tachycardia. Eur Heart J. 2016 Feb 14;37(7):594-609. doi: 10.1093/eurheartj/ehv421. Epub 2015 Aug 31.
- Stevenson WG, Khan H, Sager P, Saxon LA, Middlekauff HR, Natterson PD, Wiener I. Identification of reentry circuit sites during catheter mapping and radiofrequency ablation of ventricular tachycardia late after myocardial infarction. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1647-70. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1647.
- Cano O, Hutchinson M, Lin D, Garcia F, Zado E, Bala R, Riley M, Cooper J, Dixit S, Gerstenfeld E, Callans D, Marchlinski FE. Electroanatomic substrate and ablation outcome for suspected epicardial ventricular tachycardia in left ventricular nonischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 25;54(9):799-808. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.032. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 30;56(23):1964.
- Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Desjardins B, Bala R, Riley MP, Garcia FC, Dixit S, Lin D, Tzou WS, Cooper JM, Verdino RJ, Callans DJ, Marchlinski FE. Endocardial unipolar voltage mapping to detect epicardial ventricular tachycardia substrate in patients with nonischemic left ventricular cardiomyopathy. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):49-55. doi: 10.1161/CIRCEP.110.959957. Epub 2010 Dec 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. ledna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-10639
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endokardiální ablace
-
Pentax MedicalDokončenoRakovina jícnuSpojené státy
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.DokončenoParoxysmální supraventrikulární tachykardie | Atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie | Atrioventrikulární reciproce tachykardieČína
-
Corewell Health WestZápis na pozvánku
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Centro Medico TeknonZatím nenabíráme
-
Boston Scientific CorporationAktivní, ne náborFibrilace síní | Pulzní ablace pole | FarapulseHolandsko, Švýcarsko, Španělsko, Francie, Německo, Monako, Irsko, Rakousko, Itálie, Řecko
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Acutus MedicalZatím nenabírámeParoxysmální fibrilace síní | Přetrvávající fibrilace síní
-
Acutus MedicalStaženoParoxysmální fibrilace síní | Přetrvávající fibrilace síní
-
Abbott Medical DevicesUkončeno