허혈성 심근병증 환자에서 심실성 빈맥 절제 전략의 비교 (EPI-VT)
2023년 10월 4일 업데이트: Montefiore Medical Center
허혈성 심근병증 환자에서 심실성 빈맥의 심내막-심외막 고주파 절제술
이것은 장기 심실성 빈맥(VT) 치료 성공을 달성하는 데 있어 심내막 또는 심내막-심외막 절제술이 표준 접근법(즉, 항부정맥제)보다 우수한지 여부를 평가하는 것을 목표로 하는 전향적 다기관 무작위 개방 라벨 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 심근병증 환자에서 심실성 빈맥 제거 전략의 비교(EPI VT)는 100명의 환자를 대상으로 파일럿 연구로 계획된 전향적 다기관 무작위 통제 연구입니다. 본 연구의 목적은 장기 심실성 빈맥(VT) 치료 성공 달성에서 심내막 또는 심내막-심외막 절제술이 표준 접근법(즉, 항부정맥제)보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다. 환자는 항부정맥제(AAD) 복용 이력에 따라 두 그룹으로 계층화되고 각 그룹은 AAD에 실패한 그룹에서 심내막 및 심외막 절제 대 심내막 단독 절제에 대해 1:1로 무작위 배정됩니다. 그리고 AAD에 실패하지 않은 그룹에서 환자는 1:1:1로 3개의 그룹으로 무작위 배정됩니다: 심내막 및 심외막 절제술, 심내막 단독 절제술 또는 항부정맥 약물. 3, 6, 12개월에 후속 조치가 예정되어 있으며, VT 재발이 확인되면 반복 시술(초기 할당 그룹에 따라) 또는 약물 조정(AAD 그룹인 경우)이 수행됩니다. 3, 6, 12개월 추적 관찰은 반복 시술/약물 조정 후에 계획됩니다.
1차 종료점에는 첫 번째 소작술 후 12개월 또는 항부정맥제 투여 후 12개월에 문서화된 VT 에피소드 없음(> 30초) 및 두 번째 소작술 후 12개월 또는 두 가지 항부정맥제 조합 후 문서화된 VT 에피소드 없음(> 30초)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center, Cardiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 남녀, 만 18세 이상
- VT가 1회 이상 발생한 환자(즉, 30초 이상의 지속된 VT 또는 ICD 요법이 있는 VT)
- 허혈성 심근병증, EF가 50% 미만, CAD 병력이 있는 환자
제외 기준:
- 심실 세동 환자.
- VT의 가역적 원인.
- 헤파린 또는 쿠마딘, 직접 트롬빈 억제제 또는 인자 Xa 억제제를 사용한 전신 항응고에 금기 사항이 있는 환자.
- 심낭을 열거나 심막강으로 들어가는 이전 시술(예: CABG, 심장 이식, 판막 수술)을 받은 환자는 유착이 의심됩니다.
- 이전의 심실 절제 또는 이전의 심외막 절제
- 계획된 연구 개입 전 1개월 이내에 기록된 심근 경색 병력
- 70% 이상의 협착증 또는 증상이 있는 50% 이상의 협착증으로 정의된 문서화된 증후성 경동맥 질환
- 유방암에 대한 국소 방사선 치료를 제외한 모든 흉부 방사선 병력
- 활동성 심낭염
- 활동성 심내막염\심낭염과 관련된 기록된 병력 또는 자가면역 질환
- 혈소판 감소증(혈소판 수 < 100 x 109/L)
- 체질량 지수(BMI > 45)
임신한 환자.
- 임신은 절제 절차 전에 소변 임신 테스트에 의해 평가됩니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: AAD에 실패하지 않은 환자
이 환자 그룹은 3개의 하위 그룹으로 무작위 배정됩니다: 1) 심내막 절제; 2) 심내막 - 심외막 절제; 3) 항부정맥제
|
VT의 심내막 절제술
심내막 절제에 더하여 VT의 심외막 절제
항부정맥제 추가 또는 용량 증가
|
|
활성 비교기: AAD에 실패한 환자
이 환자 그룹은 2개의 하위 그룹으로 무작위 배정됩니다: 1) 심내막 절제; 2) 심내막 - 심외막 절제술
|
VT의 심내막 절제술
심내막 절제에 더하여 VT의 심외막 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문서화된 VT 에피소드로부터의 자유
기간: 12 개월
|
첫 번째 절제 시술 후 12개월 또는 항부정맥제 투여 후 문서화된 VT 에피소드(30초 이상)가 없음.
|
12 개월
|
|
두 번째 개입 후 문서화된 VT 에피소드로부터의 자유
기간: 두 번째 개입 후 12개월
|
두 번째 절제 시술 후 12개월 또는 두 가지 항부정맥제를 결합한 후 문서화된 VT 에피소드(30초 이상)가 없음.
|
두 번째 개입 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용 효율성 분석
기간: 12 개월
|
CEA는 의료 자원의 비용과 절제 절차에서 수술 후 1년까지의 건강 결과를 조사할 것입니다.
비용에는 이 기간 동안의 모든 의료 이용이 포함됩니다.
환자의 상태, 절차 및 부작용과 관련된 의료 이용 및 관련 비용은 민감도 분석의 기초가 됩니다.
|
12 개월
|
|
시술 전후 및 시술 후 12개월 합병증의 발생률,
기간: 12 개월
|
이러한 합병증에는 허혈성 뇌졸중, 심장 천공, 재입원 및 사망이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
|
12 개월
|
|
절차 기간 및 투시 시간
기간: 최대 4시간(절제 시술 중)
|
절차 기간 및 투시 시간
|
최대 4시간(절제 시술 중)
|
|
반복 시술 횟수
기간: 12, 24개월
|
반복 절제 횟수
|
12, 24개월
|
|
기록된 VT 에피소드의 자유도를 평가하기 위한 장기 후속 조치
기간: 24개월 및 60개월
|
문서화된 VT 에피소드의 자유를 평가하기 위한 24개월 및 60개월의 장기 추적(>30초)
|
24개월 및 60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorge Romero, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- 수석 연구원: Luigi Di Biase, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Sapp JL, Wells GA, Parkash R, Stevenson WG, Blier L, Sarrazin JF, Thibault B, Rivard L, Gula L, Leong-Sit P, Essebag V, Nery PB, Tung SK, Raymond JM, Sterns LD, Veenhuyzen GD, Healey JS, Redfearn D, Roux JF, Tang AS. Ventricular Tachycardia Ablation versus Escalation of Antiarrhythmic Drugs. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):111-21. doi: 10.1056/NEJMoa1513614. Epub 2016 May 5.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Vergara P, Trevisi N, Ricco A, Petracca F, Baratto F, Cireddu M, Bisceglia C, Maccabelli G, Della Bella P. Late potentials abolition as an additional technique for reduction of arrhythmia recurrence in scar related ventricular tachycardia ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 Jun;23(6):621-7. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02246.x. Epub 2012 Apr 4.
- Connolly SJ, Hallstrom AP, Cappato R, Schron EB, Kuck KH, Zipes DP, Greene HL, Boczor S, Domanski M, Follmann D, Gent M, Roberts RS. Meta-analysis of the implantable cardioverter defibrillator secondary prevention trials. AVID, CASH and CIDS studies. Antiarrhythmics vs Implantable Defibrillator study. Cardiac Arrest Study Hamburg . Canadian Implantable Defibrillator Study. Eur Heart J. 2000 Dec;21(24):2071-8. doi: 10.1053/euhj.2000.2476.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Meng L, Tseng CH, Shivkumar K, Ajijola O. Efficacy of Stellate Ganglion Blockade in Managing Electrical Storm: A Systematic Review. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Sep;3(9):942-949. doi: 10.1016/j.jacep.2017.06.006.
- Di Biase L, Burkhardt JD, Lakkireddy D, Carbucicchio C, Mohanty S, Mohanty P, Trivedi C, Santangeli P, Bai R, Forleo G, Horton R, Bailey S, Sanchez J, Al-Ahmad A, Hranitzky P, Gallinghouse GJ, Pelargonio G, Hongo RH, Beheiry S, Hao SC, Reddy M, Rossillo A, Themistoclakis S, Dello Russo A, Casella M, Tondo C, Natale A. Ablation of Stable VTs Versus Substrate Ablation in Ischemic Cardiomyopathy: The VISTA Randomized Multicenter Trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 29;66(25):2872-2882. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.026.
- Acosta J, Fernandez-Armenta J, Penela D, Andreu D, Borras R, Vassanelli F, Korshunov V, Perea RJ, de Caralt TM, Ortiz JT, Fita G, Sitges M, Brugada J, Mont L, Berruezo A. Infarct transmurality as a criterion for first-line endo-epicardial substrate-guided ventricular tachycardia ablation in ischemic cardiomyopathy. Heart Rhythm. 2016 Jan;13(1):85-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.07.010. Epub 2015 Jul 9.
- Fernandez-Armenta J, Penela D, Acosta J, Andreu D, Evertz R, Cabrera M, Korshunov V, Vassanelli F, Martinez M, Guasch E, Arbelo E, Maria Tolosana J, Mont L, Berruezo A. Substrate modification or ventricular tachycardia induction, mapping, and ablation as the first step? A randomized study. Heart Rhythm. 2016 Aug;13(8):1589-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.05.013. Epub 2016 May 12.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Romero J, Cerrud-Rodriguez RC, Di Biase L, Diaz JC, Alviz I, Grupposo V, Cerna L, Avendano R, Tedrow U, Natale A, Tung R, Kumar S. Combined Endocardial-Epicardial Versus Endocardial Catheter Ablation Alone for Ventricular Tachycardia in Structural Heart Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Clin Electrophysiol. 2019 Jan;5(1):13-24. doi: 10.1016/j.jacep.2018.08.010. Epub 2018 Sep 26.
- Arenal A, Hernandez J, Calvo D, Ceballos C, Atea L, Datino T, Atienza F, Gonzalez-Torrecilla E, Eidelman G, Miracle A, Avila P, Bermejo J, Fernandez-Aviles F. Safety, long-term results, and predictors of recurrence after complete endocardial ventricular tachycardia substrate ablation in patients with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2013 Feb 15;111(4):499-505. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.031. Epub 2012 Dec 8.
- Tschabrunn CM, Roujol S, Nezafat R, Faulkner-Jones B, Buxton AE, Josephson ME, Anter E. A swine model of infarct-related reentrant ventricular tachycardia: Electroanatomic, magnetic resonance, and histopathological characterization. Heart Rhythm. 2016 Jan;13(1):262-73. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.07.030. Epub 2015 Jul 28.
- Arenal A, Perez-David E, Avila P, Fernandez-Portales J, Crisostomo V, Baez C, Jimenez-Candil J, Rubio-Guivernau JL, Ledesma-Carbayo MJ, Loughlin G, Bermejo J, Sanchez-Margallo FM, Fernandez-Aviles F. Noninvasive identification of epicardial ventricular tachycardia substrate by magnetic resonance-based signal intensity mapping. Heart Rhythm. 2014 Aug;11(8):1456-64. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.04.022. Epub 2014 Apr 16.
- Pokushalov E, Romanov A, Turov A, Artyomenko S, Shirokova N, Karaskov A. Percutaneous epicardial ablation of ventricular tachycardia after failure of endocardial approach in the pediatric population with arrhythmogenic right ventricular dysplasia. Heart Rhythm. 2010 Oct;7(10):1406-10. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.06.020. Epub 2010 Jun 17.
- Lunati M, Gasparini M, Bocchiardo M, Curnis A, Landolina M, Carboni A, Luzzi G, Zanotto G, Ravazzi P, Magenta G, Denaro A, Distefano P, Grammatico A; InSync ICD Italian Registry Investigators. Clustering of ventricular tachyarrhythmias in heart failure patients implanted with a biventricular cardioverter defibrillator. J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Dec;17(12):1299-306. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00618.x.
- Dorian P, Borggrefe M, Al-Khalidi HR, Hohnloser SH, Brum JM, Tatla DS, Brachmann J, Myerburg RJ, Cannom DS, van der Laan M, Holroyde MJ, Singer I, Pratt CM; SHock Inhibition Evaluation with azimiLiDe (SHIELD) Investigators. Placebo-controlled, randomized clinical trial of azimilide for prevention of ventricular tachyarrhythmias in patients with an implantable cardioverter defibrillator. Circulation. 2004 Dec 14;110(24):3646-54. doi: 10.1161/01.CIR.0000149240.98971.A8. Epub 2004 Nov 8.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Romero J, Stevenson WG, Fujii A, Kapur S, Baldinger SH, Mehta NK, John RM, Michaud GF, Epstein LM, Koplan BA, Tedrow UB, Kumar S. Impact of Number of Oral Antiarrhythmic Drug Failures Before Referral on Outcomes Following Catheter Ablation of Ventricular Tachycardia. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Jun;4(6):810-819. doi: 10.1016/j.jacep.2018.01.016. Epub 2018 Mar 28.
- Di Biase L, Burkhardt JD, Pelargonio G, Dello Russo A, Casella M, Santarelli P, Horton R, Sanchez J, Gallinghouse JG, Al-Ahmad A, Wang P, Cummings JE, Schweikert RA, Natale A. Prevention of phrenic nerve injury during epicardial ablation: comparison of methods for separating the phrenic nerve from the epicardial surface. Heart Rhythm. 2009 Jul;6(7):957-61. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.03.022. Epub 2009 Mar 19.
- Sacher F, Roberts-Thomson K, Maury P, Tedrow U, Nault I, Steven D, Hocini M, Koplan B, Leroux L, Derval N, Seiler J, Wright MJ, Epstein L, Haissaguerre M, Jais P, Stevenson WG. Epicardial ventricular tachycardia ablation a multicenter safety study. J Am Coll Cardiol. 2010 May 25;55(21):2366-72. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.084.
- Bai R, Patel D, Di Biase L, Fahmy TS, Kozeluhova M, Prasad S, Schweikert R, Cummings J, Saliba W, Andrews-Williams M, Themistoclakis S, Bonso A, Rossillo A, Raviele A, Schmitt C, Karch M, Uriarte JA, Tchou P, Arruda M, Natale A. Phrenic nerve injury after catheter ablation: should we worry about this complication? J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Sep;17(9):944-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00536.x. Epub 2006 Jun 27.
- Cassidy DM, Vassallo JA, Buxton AE, Doherty JU, Marchlinski FE, Josephson ME. The value of catheter mapping during sinus rhythm to localize site of origin of ventricular tachycardia. Circulation. 1984 Jun;69(6):1103-10. doi: 10.1161/01.cir.69.6.1103.
- Cassidy DM, Vassallo JA, Miller JM, Poll DS, Buxton AE, Marchlinski FE, Josephson ME. Endocardial catheter mapping in patients in sinus rhythm: relationship to underlying heart disease and ventricular arrhythmias. Circulation. 1986 Apr;73(4):645-52. doi: 10.1161/01.cir.73.4.645.
- Kienzle MG, Miller J, Falcone RA, Harken A, Josephson ME. Intraoperative endocardial mapping during sinus rhythm: relationship to site of origin of ventricular tachycardia. Circulation. 1984 Dec;70(6):957-65. doi: 10.1161/01.cir.70.6.957.
- Marchlinski FE, Callans DJ, Gottlieb CD, Zado E. Linear ablation lesions for control of unmappable ventricular tachycardia in patients with ischemic and nonischemic cardiomyopathy. Circulation. 2000 Mar 21;101(11):1288-96. doi: 10.1161/01.cir.101.11.1288.
- Reddy VY, Neuzil P, Taborsky M, Ruskin JN. Short-term results of substrate mapping and radiofrequency ablation of ischemic ventricular tachycardia using a saline-irrigated catheter. J Am Coll Cardiol. 2003 Jun 18;41(12):2228-36. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00492-3.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Tung R, Mathuria NS, Nagel R, Mandapati R, Buch EF, Bradfield JS, Vaseghi M, Boyle NG, Shivkumar K. Impact of local ablation on interconnected channels within ventricular scar: mechanistic implications for substrate modification. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2013 Dec;6(6):1131-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.000867. Epub 2013 Oct 25.
- Briceno DF, Romero J, Villablanca PA, Londono A, Diaz JC, Maraj I, Batul SA, Madan N, Patel J, Jagannath A, Mohanty S, Mohanty P, Gianni C, Della Rocca D, Sabri A, Kim SG, Natale A, Di Biase L. Long-term outcomes of different ablation strategies for ventricular tachycardia in patients with structural heart disease: systematic review and meta-analysis. Europace. 2018 Jan 1;20(1):104-115. doi: 10.1093/europace/eux109.
- Wissner E, Stevenson WG, Kuck KH. Catheter ablation of ventricular tachycardia in ischaemic and non-ischaemic cardiomyopathy: where are we today? A clinical review. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1440-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehs007. Epub 2012 Mar 11.
- Natale A, Raviele A, Al-Ahmad A, Alfieri O, Aliot E, Almendral J, Breithardt G, Brugada J, Calkins H, Callans D, Cappato R, Camm JA, Della Bella P, Guiraudon GM, Haissaguerre M, Hindricks G, Ho SY, Kuck KH, Marchlinski F, Packer DL, Prystowsky EN, Reddy VY, Ruskin JN, Scanavacca M, Shivkumar K, Soejima K, Stevenson WJ, Themistoclakis S, Verma A, Wilber D; Venice Chart members. Venice Chart International Consensus document on ventricular tachycardia/ventricular fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010 Mar;21(3):339-79. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01686.x. Epub 2010 Jan 15. No abstract available.
- Tanawuttiwat T, Nazarian S, Calkins H. The role of catheter ablation in the management of ventricular tachycardia. Eur Heart J. 2016 Feb 14;37(7):594-609. doi: 10.1093/eurheartj/ehv421. Epub 2015 Aug 31.
- Stevenson WG, Khan H, Sager P, Saxon LA, Middlekauff HR, Natterson PD, Wiener I. Identification of reentry circuit sites during catheter mapping and radiofrequency ablation of ventricular tachycardia late after myocardial infarction. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1647-70. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1647.
- Cano O, Hutchinson M, Lin D, Garcia F, Zado E, Bala R, Riley M, Cooper J, Dixit S, Gerstenfeld E, Callans D, Marchlinski FE. Electroanatomic substrate and ablation outcome for suspected epicardial ventricular tachycardia in left ventricular nonischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 25;54(9):799-808. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.032. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 30;56(23):1964.
- Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Desjardins B, Bala R, Riley MP, Garcia FC, Dixit S, Lin D, Tzou WS, Cooper JM, Verdino RJ, Callans DJ, Marchlinski FE. Endocardial unipolar voltage mapping to detect epicardial ventricular tachycardia substrate in patients with nonischemic left ventricular cardiomyopathy. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):49-55. doi: 10.1161/CIRCEP.110.959957. Epub 2010 Dec 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 1월 23일
연구 완료 (추정된)
2023년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심내막 절제에 대한 임상 시험
-
Mitera Hospital모병
-
Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.아직 모집하지 않음증상이 있는 상심실성 빈맥 | PFA | 빠른 부정맥중국
-
Farapulse, Inc.완전한