Kammiotakykardian ablaatiostrategioiden vertailu potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia (EPI-VT)
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Endokardiaalinen-epikardiaalinen radiotaajuinen kammiotakykardian ablaatio potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia
Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus, satunnaistettu avoin tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida, onko endokardiaalinen vai endokardiaalinen-epikardiaalinen ablaatio parempi kuin standardimenetelmä (eli rytmihäiriölääkkeet) pitkän aikavälin kammiotakykardian (VT) hoidon onnistumisen saavuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventrikulaarisen takykardian ablaatiostrategioiden vertailu potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia (EPI VT) on prospektiivinen monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu pilottitutkimukseksi 100 potilaalla. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, onko endokardiaalinen tai endokardiaalinen-epikardiaalinen ablaatio parempi kuin standardimenetelmä (eli rytmihäiriölääkkeet) pitkän aikavälin kammiotakykardian (VT) hoidon onnistumisen saavuttamisessa. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään riippuen rytmihäiriölääkkeiden (AAD) ottamisesta, ja jokainen ryhmä satunnaistetaan edelleen suhteessa 1:1 endokardiaaliseen ja epikardiaaliseen ablaatioon verrattuna vain endokardiaaliseen ablaatioon ryhmässä, joka epäonnistui AAD:ssa. Ja ryhmässä, joka ei epäonnistunut AAD:ssa, potilaat satunnaistetaan 1:1:1 3 ryhmään: endokardiaalinen ja epikardiaalinen ablaatio, vain endokardiaalinen ablaatio tai rytmihäiriölääkkeet. Suunniteltu seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, jos VT- uusiutumista havaitaan, suoritetaan toistettu toimenpide (alunperin jaetun ryhmän mukaan) tai lääkkeiden säätö (jos AAD-ryhmä). Seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla suunnitellaan myös toistuvan toimenpiteen/lääkkeiden säätämisen jälkeen.
Ensisijaisia päätepisteitä ovat vapaus dokumentoiduista VT-jaksoista (> 30 sekuntia) 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ablaatiotoimenpiteestä tai rytmihäiriölääkitys ja vapaus dokumentoiduista VT-jaksoista (> 30 sekuntia) 12 kuukauden kuluttua toisesta ablaatiotoimenpiteestä tai kahdesta rytmihäiriölääkkeestä yhdessä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center, Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- Potilas, jolla on ≥ 1 VT-jakso (eli jatkuva VT yli 30 sekuntia tai VT minkä tahansa ICD-hoidon yhteydessä)
- Potilaat, joilla on iskeeminen kardiomyopatia, EF alle 50 %, dokumentoitu CAD-historia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kammiovärinä.
- VT:n palautuvat syyt.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen systeeminen antikoagulaatio, jossa käytetään hepariinia tai kumadiinia, suoraa trombiinin estäjää tai tekijä Xa:n estäjiä.
- Potilailla, joilla on aiempi toimenpide, johon sisältyi sydänpussin avaaminen tai perikardiaalitilaan meneminen (esim. CABG, sydämensiirto, läppäleikkaus), epäillään tarttumista
- Mikä tahansa aikaisempi kammioiden ablaatio tai mikä tahansa aikaisempi epikardiaalinen ablaatio
- Dokumentoitu sydäninfarktihistoria 1 kuukauden sisällä ennen suunniteltua tutkimusinterventiota
- Dokumentoitu oireinen kaulavaltimotauti, joka määritellään > 70 % stenoosiksi tai > 50 % ahtaumaksi oireineen
- Kaikki rintakehän säteilyhistoria paitsi rintasyövän paikallinen sädehoito
- Aktiivinen perikardiitti
- Aktiivinen endokardiitti\ Mikä tahansa dokumentoitu historia tai autoimmuunisairaus, joka liittyy perikardiittiin
- Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 x 109/l)
- Painoindeksi (BMI > 45)
Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Raskaus arvioidaan virtsan raskaustestillä ennen ablaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka eivät epäonnistuneet AAD:ssa
Tämä potilasryhmä satunnaistetaan kolmeen alaryhmään: 1) Endokardiaalinen ablaatio; 2) Endokardiaalinen - epikardiaalinen ablaatio; 3) Rytmihäiriölääkkeet
|
VT:n endokardiaalinen ablaatio
VT:n epikardiaalinen ablaatio endokardiaalisen ablaation lisäksi
Rytmihäiriölääkkeiden lisääminen tai annoksen suurentaminen
|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka epäonnistuivat AAD:ssa
Tämä potilasryhmä satunnaistetaan kahteen alaryhmään: 1) Endokardiaalinen ablaatio; 2) Endokardiaalinen - epikardiaalinen ablaatio
|
VT:n endokardiaalinen ablaatio
VT:n epikardiaalinen ablaatio endokardiaalisen ablaation lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus dokumentoiduista VT-jaksoista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vapaus dokumentoiduista VT-jaksoista (yli 30 sekuntia) 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ablaatiotoimenpiteestä tai rytmihäiriölääkkeistä.
|
12 kuukautta
|
|
Vapaus dokumentoiduista VT-jaksoista toisen intervention jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toisen toimenpiteen jälkeen
|
Vapaus dokumentoiduista VT-jaksoista (yli 30 sekuntia) 12 kuukauden kuluttua toisesta ablaatiotoimenpiteestä tai kahdella rytmihäiriölääkkeellä yhdistettynä.
|
12 kuukautta toisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CEA tutkii terveydenhuollon resurssien kustannukset ja terveystulokset ablaatiotoimenpiteestä 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Kustannukset sisältävät kaiken terveydenhuollon käytön tänä aikana.
Herkkyysanalyysin perustana on terveydenhuollon käyttö ja siihen liittyvät kustannukset, jotka liittyvät potilaan tilaan, toimenpiteeseen ja haittatapahtumiin.
|
12 kuukautta
|
|
Toimenpidettä edeltävien ja 12 kuukauden jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näitä komplikaatioita ovat, mutta niihin rajoittumatta, iskeeminen aivohalvaus, sydämen perforaatio, uudelleen sairaalahoito ja kuolema.
|
12 kuukautta
|
|
Toimenpiteen kesto ja fluoroskopian kesto
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia (ablaatiotoimenpiteen aikana)
|
Toimenpiteen kesto ja fluoroskopian kesto
|
Jopa 4 tuntia (ablaatiotoimenpiteen aikana)
|
|
Toistotoimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12, 24 kuukautta
|
Toistuvien ablaatioiden lukumäärä
|
12, 24 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen seuranta dokumentoitujen VT-jaksojen vapauden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Pitkäaikainen seuranta 24 ja 60 kuukauden kohdalla dokumentoitujen VT-jaksojen vapauden arvioimiseksi (> 30 sekuntia)
|
24 ja 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge Romero, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Päätutkija: Luigi Di Biase, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Sapp JL, Wells GA, Parkash R, Stevenson WG, Blier L, Sarrazin JF, Thibault B, Rivard L, Gula L, Leong-Sit P, Essebag V, Nery PB, Tung SK, Raymond JM, Sterns LD, Veenhuyzen GD, Healey JS, Redfearn D, Roux JF, Tang AS. Ventricular Tachycardia Ablation versus Escalation of Antiarrhythmic Drugs. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):111-21. doi: 10.1056/NEJMoa1513614. Epub 2016 May 5.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Vergara P, Trevisi N, Ricco A, Petracca F, Baratto F, Cireddu M, Bisceglia C, Maccabelli G, Della Bella P. Late potentials abolition as an additional technique for reduction of arrhythmia recurrence in scar related ventricular tachycardia ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 Jun;23(6):621-7. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02246.x. Epub 2012 Apr 4.
- Connolly SJ, Hallstrom AP, Cappato R, Schron EB, Kuck KH, Zipes DP, Greene HL, Boczor S, Domanski M, Follmann D, Gent M, Roberts RS. Meta-analysis of the implantable cardioverter defibrillator secondary prevention trials. AVID, CASH and CIDS studies. Antiarrhythmics vs Implantable Defibrillator study. Cardiac Arrest Study Hamburg . Canadian Implantable Defibrillator Study. Eur Heart J. 2000 Dec;21(24):2071-8. doi: 10.1053/euhj.2000.2476.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Meng L, Tseng CH, Shivkumar K, Ajijola O. Efficacy of Stellate Ganglion Blockade in Managing Electrical Storm: A Systematic Review. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Sep;3(9):942-949. doi: 10.1016/j.jacep.2017.06.006.
- Di Biase L, Burkhardt JD, Lakkireddy D, Carbucicchio C, Mohanty S, Mohanty P, Trivedi C, Santangeli P, Bai R, Forleo G, Horton R, Bailey S, Sanchez J, Al-Ahmad A, Hranitzky P, Gallinghouse GJ, Pelargonio G, Hongo RH, Beheiry S, Hao SC, Reddy M, Rossillo A, Themistoclakis S, Dello Russo A, Casella M, Tondo C, Natale A. Ablation of Stable VTs Versus Substrate Ablation in Ischemic Cardiomyopathy: The VISTA Randomized Multicenter Trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 29;66(25):2872-2882. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.026.
- Acosta J, Fernandez-Armenta J, Penela D, Andreu D, Borras R, Vassanelli F, Korshunov V, Perea RJ, de Caralt TM, Ortiz JT, Fita G, Sitges M, Brugada J, Mont L, Berruezo A. Infarct transmurality as a criterion for first-line endo-epicardial substrate-guided ventricular tachycardia ablation in ischemic cardiomyopathy. Heart Rhythm. 2016 Jan;13(1):85-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.07.010. Epub 2015 Jul 9.
- Fernandez-Armenta J, Penela D, Acosta J, Andreu D, Evertz R, Cabrera M, Korshunov V, Vassanelli F, Martinez M, Guasch E, Arbelo E, Maria Tolosana J, Mont L, Berruezo A. Substrate modification or ventricular tachycardia induction, mapping, and ablation as the first step? A randomized study. Heart Rhythm. 2016 Aug;13(8):1589-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.05.013. Epub 2016 May 12.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Romero J, Cerrud-Rodriguez RC, Di Biase L, Diaz JC, Alviz I, Grupposo V, Cerna L, Avendano R, Tedrow U, Natale A, Tung R, Kumar S. Combined Endocardial-Epicardial Versus Endocardial Catheter Ablation Alone for Ventricular Tachycardia in Structural Heart Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Clin Electrophysiol. 2019 Jan;5(1):13-24. doi: 10.1016/j.jacep.2018.08.010. Epub 2018 Sep 26.
- Arenal A, Hernandez J, Calvo D, Ceballos C, Atea L, Datino T, Atienza F, Gonzalez-Torrecilla E, Eidelman G, Miracle A, Avila P, Bermejo J, Fernandez-Aviles F. Safety, long-term results, and predictors of recurrence after complete endocardial ventricular tachycardia substrate ablation in patients with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2013 Feb 15;111(4):499-505. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.031. Epub 2012 Dec 8.
- Tschabrunn CM, Roujol S, Nezafat R, Faulkner-Jones B, Buxton AE, Josephson ME, Anter E. A swine model of infarct-related reentrant ventricular tachycardia: Electroanatomic, magnetic resonance, and histopathological characterization. Heart Rhythm. 2016 Jan;13(1):262-73. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.07.030. Epub 2015 Jul 28.
- Arenal A, Perez-David E, Avila P, Fernandez-Portales J, Crisostomo V, Baez C, Jimenez-Candil J, Rubio-Guivernau JL, Ledesma-Carbayo MJ, Loughlin G, Bermejo J, Sanchez-Margallo FM, Fernandez-Aviles F. Noninvasive identification of epicardial ventricular tachycardia substrate by magnetic resonance-based signal intensity mapping. Heart Rhythm. 2014 Aug;11(8):1456-64. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.04.022. Epub 2014 Apr 16.
- Pokushalov E, Romanov A, Turov A, Artyomenko S, Shirokova N, Karaskov A. Percutaneous epicardial ablation of ventricular tachycardia after failure of endocardial approach in the pediatric population with arrhythmogenic right ventricular dysplasia. Heart Rhythm. 2010 Oct;7(10):1406-10. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.06.020. Epub 2010 Jun 17.
- Lunati M, Gasparini M, Bocchiardo M, Curnis A, Landolina M, Carboni A, Luzzi G, Zanotto G, Ravazzi P, Magenta G, Denaro A, Distefano P, Grammatico A; InSync ICD Italian Registry Investigators. Clustering of ventricular tachyarrhythmias in heart failure patients implanted with a biventricular cardioverter defibrillator. J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Dec;17(12):1299-306. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00618.x.
- Dorian P, Borggrefe M, Al-Khalidi HR, Hohnloser SH, Brum JM, Tatla DS, Brachmann J, Myerburg RJ, Cannom DS, van der Laan M, Holroyde MJ, Singer I, Pratt CM; SHock Inhibition Evaluation with azimiLiDe (SHIELD) Investigators. Placebo-controlled, randomized clinical trial of azimilide for prevention of ventricular tachyarrhythmias in patients with an implantable cardioverter defibrillator. Circulation. 2004 Dec 14;110(24):3646-54. doi: 10.1161/01.CIR.0000149240.98971.A8. Epub 2004 Nov 8.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Romero J, Stevenson WG, Fujii A, Kapur S, Baldinger SH, Mehta NK, John RM, Michaud GF, Epstein LM, Koplan BA, Tedrow UB, Kumar S. Impact of Number of Oral Antiarrhythmic Drug Failures Before Referral on Outcomes Following Catheter Ablation of Ventricular Tachycardia. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Jun;4(6):810-819. doi: 10.1016/j.jacep.2018.01.016. Epub 2018 Mar 28.
- Di Biase L, Burkhardt JD, Pelargonio G, Dello Russo A, Casella M, Santarelli P, Horton R, Sanchez J, Gallinghouse JG, Al-Ahmad A, Wang P, Cummings JE, Schweikert RA, Natale A. Prevention of phrenic nerve injury during epicardial ablation: comparison of methods for separating the phrenic nerve from the epicardial surface. Heart Rhythm. 2009 Jul;6(7):957-61. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.03.022. Epub 2009 Mar 19.
- Sacher F, Roberts-Thomson K, Maury P, Tedrow U, Nault I, Steven D, Hocini M, Koplan B, Leroux L, Derval N, Seiler J, Wright MJ, Epstein L, Haissaguerre M, Jais P, Stevenson WG. Epicardial ventricular tachycardia ablation a multicenter safety study. J Am Coll Cardiol. 2010 May 25;55(21):2366-72. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.084.
- Bai R, Patel D, Di Biase L, Fahmy TS, Kozeluhova M, Prasad S, Schweikert R, Cummings J, Saliba W, Andrews-Williams M, Themistoclakis S, Bonso A, Rossillo A, Raviele A, Schmitt C, Karch M, Uriarte JA, Tchou P, Arruda M, Natale A. Phrenic nerve injury after catheter ablation: should we worry about this complication? J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Sep;17(9):944-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00536.x. Epub 2006 Jun 27.
- Cassidy DM, Vassallo JA, Buxton AE, Doherty JU, Marchlinski FE, Josephson ME. The value of catheter mapping during sinus rhythm to localize site of origin of ventricular tachycardia. Circulation. 1984 Jun;69(6):1103-10. doi: 10.1161/01.cir.69.6.1103.
- Cassidy DM, Vassallo JA, Miller JM, Poll DS, Buxton AE, Marchlinski FE, Josephson ME. Endocardial catheter mapping in patients in sinus rhythm: relationship to underlying heart disease and ventricular arrhythmias. Circulation. 1986 Apr;73(4):645-52. doi: 10.1161/01.cir.73.4.645.
- Kienzle MG, Miller J, Falcone RA, Harken A, Josephson ME. Intraoperative endocardial mapping during sinus rhythm: relationship to site of origin of ventricular tachycardia. Circulation. 1984 Dec;70(6):957-65. doi: 10.1161/01.cir.70.6.957.
- Marchlinski FE, Callans DJ, Gottlieb CD, Zado E. Linear ablation lesions for control of unmappable ventricular tachycardia in patients with ischemic and nonischemic cardiomyopathy. Circulation. 2000 Mar 21;101(11):1288-96. doi: 10.1161/01.cir.101.11.1288.
- Reddy VY, Neuzil P, Taborsky M, Ruskin JN. Short-term results of substrate mapping and radiofrequency ablation of ischemic ventricular tachycardia using a saline-irrigated catheter. J Am Coll Cardiol. 2003 Jun 18;41(12):2228-36. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00492-3.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Tung R, Mathuria NS, Nagel R, Mandapati R, Buch EF, Bradfield JS, Vaseghi M, Boyle NG, Shivkumar K. Impact of local ablation on interconnected channels within ventricular scar: mechanistic implications for substrate modification. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2013 Dec;6(6):1131-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.000867. Epub 2013 Oct 25.
- Briceno DF, Romero J, Villablanca PA, Londono A, Diaz JC, Maraj I, Batul SA, Madan N, Patel J, Jagannath A, Mohanty S, Mohanty P, Gianni C, Della Rocca D, Sabri A, Kim SG, Natale A, Di Biase L. Long-term outcomes of different ablation strategies for ventricular tachycardia in patients with structural heart disease: systematic review and meta-analysis. Europace. 2018 Jan 1;20(1):104-115. doi: 10.1093/europace/eux109.
- Wissner E, Stevenson WG, Kuck KH. Catheter ablation of ventricular tachycardia in ischaemic and non-ischaemic cardiomyopathy: where are we today? A clinical review. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1440-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehs007. Epub 2012 Mar 11.
- Natale A, Raviele A, Al-Ahmad A, Alfieri O, Aliot E, Almendral J, Breithardt G, Brugada J, Calkins H, Callans D, Cappato R, Camm JA, Della Bella P, Guiraudon GM, Haissaguerre M, Hindricks G, Ho SY, Kuck KH, Marchlinski F, Packer DL, Prystowsky EN, Reddy VY, Ruskin JN, Scanavacca M, Shivkumar K, Soejima K, Stevenson WJ, Themistoclakis S, Verma A, Wilber D; Venice Chart members. Venice Chart International Consensus document on ventricular tachycardia/ventricular fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010 Mar;21(3):339-79. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01686.x. Epub 2010 Jan 15. No abstract available.
- Tanawuttiwat T, Nazarian S, Calkins H. The role of catheter ablation in the management of ventricular tachycardia. Eur Heart J. 2016 Feb 14;37(7):594-609. doi: 10.1093/eurheartj/ehv421. Epub 2015 Aug 31.
- Stevenson WG, Khan H, Sager P, Saxon LA, Middlekauff HR, Natterson PD, Wiener I. Identification of reentry circuit sites during catheter mapping and radiofrequency ablation of ventricular tachycardia late after myocardial infarction. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1647-70. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1647.
- Cano O, Hutchinson M, Lin D, Garcia F, Zado E, Bala R, Riley M, Cooper J, Dixit S, Gerstenfeld E, Callans D, Marchlinski FE. Electroanatomic substrate and ablation outcome for suspected epicardial ventricular tachycardia in left ventricular nonischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 25;54(9):799-808. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.032. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 30;56(23):1964.
- Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Desjardins B, Bala R, Riley MP, Garcia FC, Dixit S, Lin D, Tzou WS, Cooper JM, Verdino RJ, Callans DJ, Marchlinski FE. Endocardial unipolar voltage mapping to detect epicardial ventricular tachycardia substrate in patients with nonischemic left ventricular cardiomyopathy. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):49-55. doi: 10.1161/CIRCEP.110.959957. Epub 2010 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-10639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia
-
Supira MedicalPeruutettu
-
Hamilton Health Sciences CorporationPeruutettu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesLopetettuVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoLopetettuLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesValmisVentricular Mural TromboosiKiina
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansValmisLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Endokardiaalinen ablaatio
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiEteisvärinä | Eteisvärinä (AF)Kiina
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja