Comparação de Estratégias de Ablação de Taquicardia Ventricular em Pacientes com Cardiomiopatia Isquêmica (EPI-VT)
4 de outubro de 2023 atualizado por: Montefiore Medical Center
Ablação Endocárdica-Epicárdica por Radiofrequência de Taquicardia Ventricular em Pacientes com Cardiomiopatia Isquêmica
Este é um estudo prospectivo multicêntrico randomizado aberto com o objetivo de avaliar se a ablação endocárdica ou endocárdica-epicárdica é superior à abordagem padrão (ou seja, drogas antiarrítmicas) na obtenção de sucesso no tratamento de taquicardia ventricular (TV) a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Comparação de estratégias de ablação de taquicardia ventricular em pacientes com cardiomiopatia isquêmica (EPI VT) é um estudo multicêntrico randomizado controlado prospectivo planejado como um estudo piloto para incluir 100 pacientes. O objetivo do nosso estudo é avaliar se a ablação endocárdica ou endocárdica-epicárdica é superior à abordagem padrão (ou seja, drogas antiarrítmicas) na obtenção do sucesso do tratamento de taquicardia ventricular (TV) a longo prazo. Os pacientes serão estratificados em dois grupos, dependendo do histórico de uso de medicamentos antiarrítmicos (AAD) e cada grupo será randomizado 1:1 para ablação endocárdica e epicárdica versus ablação apenas endocárdica no grupo que falhou com AAD. E no grupo que não falhou os pacientes com AADs serão randomizados 1:1:1 em 3 grupos: ablação endocárdica e epicárdica, ablação apenas endocárdica ou medicamentos antiarrítmicos. Acompanhamento planejado em 3, 6 e 12 meses, se for observada recorrência de TV, procedimento repetido (de acordo com o grupo inicialmente alocado) ou ajuste de medicamentos (se grupo AAD) será realizado. O acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses também é planejado após a repetição do procedimento/ajuste de medicamentos.
Os endpoints primários incluem ausência de episódios documentados de TV (> 30 segundos) 12 meses após o primeiro procedimento de ablação ou em uso de medicação antiarrítmica e ausência de episódios documentados de TV (>30 segundos) 12 meses após o segundo procedimento de ablação ou com dois antiarrítmicos combinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center, Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Masculino ou feminino, com 18 anos ou mais
- Paciente com ≥ 1 episódio de TV (ou seja, TV sustentada por mais de 30 segundos ou TV com qualquer terapia com CDI)
- Pacientes com cardiomiopatia isquêmica, FE menor que 50%, história documentada de DAC
Critério de exclusão:
- Pacientes com fibrilação ventricular.
- Causas reversíveis de TV.
- Pacientes com contraindicação à anticoagulação sistêmica com heparina ou coumadina, inibidor direto da trombina ou inibidores do fator Xa.
- Pacientes com procedimento prévio envolvendo abertura do pericárdio ou entrada no espaço pericárdico (por exemplo, CABG, transplante cardíaco, cirurgia de válvula) onde há suspeita de aderências
- Qualquer ablação anterior para os ventrículos ou qualquer ablação epicárdica anterior
- História documentada de infarto do miocárdio dentro de 1 mês antes da intervenção planejada do estudo
- Doença carotídea sintomática documentada definida como > 70% de estenose ou > 50% de estenose com sintomas
- Qualquer história de radiação torácica, com exceção de tratamento de radiação localizada para câncer de mama
- pericardite ativa
- Endocardite ativa\Qualquer história documentada ou doença autoimune associada à pericardite
- Trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100 x 109/L)
- Índice de Massa Corporal (IMC > 45)
Pacientes grávidas.
- A gravidez será avaliada por teste de gravidez de urina antes do procedimento de ablação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes que não falharam com o AAD
Este grupo de pacientes será randomizado em 3 subgrupos: 1) Ablação endocárdica; 2) Endocárdica - Ablação epicárdica; 3) Medicamentos antiarrítmicos
|
Ablação endocárdica de TV
Ablação epicárdica de TV além de ablação endocárdica
Adição de medicação antiarrítmica ou aumento da dose
|
|
Comparador Ativo: Pacientes que falharam com AAD
Este grupo de pacientes será randomizado em 2 subgrupos: 1) Ablação endocárdica; 2) Ablação Endocárdica - Epicárdica
|
Ablação endocárdica de TV
Ablação epicárdica de TV além de ablação endocárdica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Livre de episódios documentados de TV
Prazo: 12 meses
|
Livre de episódios de TV documentados (maiores que 30 segundos) 12 meses após o primeiro procedimento de ablação ou em uso de medicação antiarrítmica.
|
12 meses
|
|
Liberdade de episódios documentados de TV após a segunda intervenção
Prazo: 12 meses após a segunda intervenção
|
Livre de episódios de TV documentados (maiores que 30 segundos) 12 meses após o segundo procedimento de ablação ou com dois antiarrítmicos combinados.
|
12 meses após a segunda intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de custo-efetividade
Prazo: 12 meses
|
O CEA examinará o custo dos recursos de saúde e os resultados de saúde desde o procedimento de ablação até 1 ano de pós-operatório.
Os custos incluirão toda a utilização de cuidados de saúde durante esse período.
A utilização dos cuidados de saúde e os custos associados relacionados com a condição dos pacientes, o procedimento e os eventos adversos serão a base de uma análise de sensibilidade.
|
12 meses
|
|
Incidência de complicações peri-procedimento e pós-procedimento de 12 meses,
Prazo: 12 meses
|
Essas complicações incluem, entre outras, acidente vascular cerebral isquêmico, perfuração cardíaca, reinternação e morte.
|
12 meses
|
|
Duração do procedimento e tempo de fluoroscopia
Prazo: Até 4 horas (durante o procedimento de ablação)
|
Duração do procedimento e tempo de fluoroscopia
|
Até 4 horas (durante o procedimento de ablação)
|
|
Número de procedimentos repetidos
Prazo: 12, 24 meses
|
Número de ablações repetidas
|
12, 24 meses
|
|
Acompanhamento de longo prazo para avaliar a ausência de episódios documentados de TV
Prazo: 24 e 60 meses
|
Acompanhamento de longo prazo aos 24 e 60 meses para avaliar a ausência de episódios documentados de TV (>30 segundos)
|
24 e 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Romero, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Investigador principal: Luigi Di Biase, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Sapp JL, Wells GA, Parkash R, Stevenson WG, Blier L, Sarrazin JF, Thibault B, Rivard L, Gula L, Leong-Sit P, Essebag V, Nery PB, Tung SK, Raymond JM, Sterns LD, Veenhuyzen GD, Healey JS, Redfearn D, Roux JF, Tang AS. Ventricular Tachycardia Ablation versus Escalation of Antiarrhythmic Drugs. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):111-21. doi: 10.1056/NEJMoa1513614. Epub 2016 May 5.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Vergara P, Trevisi N, Ricco A, Petracca F, Baratto F, Cireddu M, Bisceglia C, Maccabelli G, Della Bella P. Late potentials abolition as an additional technique for reduction of arrhythmia recurrence in scar related ventricular tachycardia ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 Jun;23(6):621-7. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02246.x. Epub 2012 Apr 4.
- Connolly SJ, Hallstrom AP, Cappato R, Schron EB, Kuck KH, Zipes DP, Greene HL, Boczor S, Domanski M, Follmann D, Gent M, Roberts RS. Meta-analysis of the implantable cardioverter defibrillator secondary prevention trials. AVID, CASH and CIDS studies. Antiarrhythmics vs Implantable Defibrillator study. Cardiac Arrest Study Hamburg . Canadian Implantable Defibrillator Study. Eur Heart J. 2000 Dec;21(24):2071-8. doi: 10.1053/euhj.2000.2476.
- Di Biase L, Santangeli P, Burkhardt DJ, Bai R, Mohanty P, Carbucicchio C, Dello Russo A, Casella M, Mohanty S, Pump A, Hongo R, Beheiry S, Pelargonio G, Santarelli P, Zucchetti M, Horton R, Sanchez JE, Elayi CS, Lakkireddy D, Tondo C, Natale A. Endo-epicardial homogenization of the scar versus limited substrate ablation for the treatment of electrical storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 10;60(2):132-41. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.044.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Meng L, Tseng CH, Shivkumar K, Ajijola O. Efficacy of Stellate Ganglion Blockade in Managing Electrical Storm: A Systematic Review. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Sep;3(9):942-949. doi: 10.1016/j.jacep.2017.06.006.
- Di Biase L, Burkhardt JD, Lakkireddy D, Carbucicchio C, Mohanty S, Mohanty P, Trivedi C, Santangeli P, Bai R, Forleo G, Horton R, Bailey S, Sanchez J, Al-Ahmad A, Hranitzky P, Gallinghouse GJ, Pelargonio G, Hongo RH, Beheiry S, Hao SC, Reddy M, Rossillo A, Themistoclakis S, Dello Russo A, Casella M, Tondo C, Natale A. Ablation of Stable VTs Versus Substrate Ablation in Ischemic Cardiomyopathy: The VISTA Randomized Multicenter Trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 29;66(25):2872-2882. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.026.
- Acosta J, Fernandez-Armenta J, Penela D, Andreu D, Borras R, Vassanelli F, Korshunov V, Perea RJ, de Caralt TM, Ortiz JT, Fita G, Sitges M, Brugada J, Mont L, Berruezo A. Infarct transmurality as a criterion for first-line endo-epicardial substrate-guided ventricular tachycardia ablation in ischemic cardiomyopathy. Heart Rhythm. 2016 Jan;13(1):85-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.07.010. Epub 2015 Jul 9.
- Fernandez-Armenta J, Penela D, Acosta J, Andreu D, Evertz R, Cabrera M, Korshunov V, Vassanelli F, Martinez M, Guasch E, Arbelo E, Maria Tolosana J, Mont L, Berruezo A. Substrate modification or ventricular tachycardia induction, mapping, and ablation as the first step? A randomized study. Heart Rhythm. 2016 Aug;13(8):1589-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.05.013. Epub 2016 May 12.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Romero J, Cerrud-Rodriguez RC, Di Biase L, Diaz JC, Alviz I, Grupposo V, Cerna L, Avendano R, Tedrow U, Natale A, Tung R, Kumar S. Combined Endocardial-Epicardial Versus Endocardial Catheter Ablation Alone for Ventricular Tachycardia in Structural Heart Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Clin Electrophysiol. 2019 Jan;5(1):13-24. doi: 10.1016/j.jacep.2018.08.010. Epub 2018 Sep 26.
- Arenal A, Hernandez J, Calvo D, Ceballos C, Atea L, Datino T, Atienza F, Gonzalez-Torrecilla E, Eidelman G, Miracle A, Avila P, Bermejo J, Fernandez-Aviles F. Safety, long-term results, and predictors of recurrence after complete endocardial ventricular tachycardia substrate ablation in patients with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2013 Feb 15;111(4):499-505. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.031. Epub 2012 Dec 8.
- Tschabrunn CM, Roujol S, Nezafat R, Faulkner-Jones B, Buxton AE, Josephson ME, Anter E. A swine model of infarct-related reentrant ventricular tachycardia: Electroanatomic, magnetic resonance, and histopathological characterization. Heart Rhythm. 2016 Jan;13(1):262-73. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.07.030. Epub 2015 Jul 28.
- Arenal A, Perez-David E, Avila P, Fernandez-Portales J, Crisostomo V, Baez C, Jimenez-Candil J, Rubio-Guivernau JL, Ledesma-Carbayo MJ, Loughlin G, Bermejo J, Sanchez-Margallo FM, Fernandez-Aviles F. Noninvasive identification of epicardial ventricular tachycardia substrate by magnetic resonance-based signal intensity mapping. Heart Rhythm. 2014 Aug;11(8):1456-64. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.04.022. Epub 2014 Apr 16.
- Pokushalov E, Romanov A, Turov A, Artyomenko S, Shirokova N, Karaskov A. Percutaneous epicardial ablation of ventricular tachycardia after failure of endocardial approach in the pediatric population with arrhythmogenic right ventricular dysplasia. Heart Rhythm. 2010 Oct;7(10):1406-10. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.06.020. Epub 2010 Jun 17.
- Lunati M, Gasparini M, Bocchiardo M, Curnis A, Landolina M, Carboni A, Luzzi G, Zanotto G, Ravazzi P, Magenta G, Denaro A, Distefano P, Grammatico A; InSync ICD Italian Registry Investigators. Clustering of ventricular tachyarrhythmias in heart failure patients implanted with a biventricular cardioverter defibrillator. J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Dec;17(12):1299-306. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00618.x.
- Dorian P, Borggrefe M, Al-Khalidi HR, Hohnloser SH, Brum JM, Tatla DS, Brachmann J, Myerburg RJ, Cannom DS, van der Laan M, Holroyde MJ, Singer I, Pratt CM; SHock Inhibition Evaluation with azimiLiDe (SHIELD) Investigators. Placebo-controlled, randomized clinical trial of azimilide for prevention of ventricular tachyarrhythmias in patients with an implantable cardioverter defibrillator. Circulation. 2004 Dec 14;110(24):3646-54. doi: 10.1161/01.CIR.0000149240.98971.A8. Epub 2004 Nov 8.
- Frankel DS, Mountantonakis SE, Robinson MR, Zado ES, Callans DJ, Marchlinski FE. Ventricular tachycardia ablation remains treatment of last resort in structural heart disease: argument for earlier intervention. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Oct;22(10):1123-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02081.x. Epub 2011 May 3.
- Dinov B, Arya A, Bertagnolli L, Schirripa V, Schoene K, Sommer P, Bollmann A, Rolf S, Hindricks G. Early referral for ablation of scar-related ventricular tachycardia is associated with improved acute and long-term outcomes: results from the Heart Center of Leipzig ventricular tachycardia registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Dec;7(6):1144-51. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001953. Epub 2014 Sep 27.
- Romero J, Stevenson WG, Fujii A, Kapur S, Baldinger SH, Mehta NK, John RM, Michaud GF, Epstein LM, Koplan BA, Tedrow UB, Kumar S. Impact of Number of Oral Antiarrhythmic Drug Failures Before Referral on Outcomes Following Catheter Ablation of Ventricular Tachycardia. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Jun;4(6):810-819. doi: 10.1016/j.jacep.2018.01.016. Epub 2018 Mar 28.
- Di Biase L, Burkhardt JD, Pelargonio G, Dello Russo A, Casella M, Santarelli P, Horton R, Sanchez J, Gallinghouse JG, Al-Ahmad A, Wang P, Cummings JE, Schweikert RA, Natale A. Prevention of phrenic nerve injury during epicardial ablation: comparison of methods for separating the phrenic nerve from the epicardial surface. Heart Rhythm. 2009 Jul;6(7):957-61. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.03.022. Epub 2009 Mar 19.
- Sacher F, Roberts-Thomson K, Maury P, Tedrow U, Nault I, Steven D, Hocini M, Koplan B, Leroux L, Derval N, Seiler J, Wright MJ, Epstein L, Haissaguerre M, Jais P, Stevenson WG. Epicardial ventricular tachycardia ablation a multicenter safety study. J Am Coll Cardiol. 2010 May 25;55(21):2366-72. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.084.
- Bai R, Patel D, Di Biase L, Fahmy TS, Kozeluhova M, Prasad S, Schweikert R, Cummings J, Saliba W, Andrews-Williams M, Themistoclakis S, Bonso A, Rossillo A, Raviele A, Schmitt C, Karch M, Uriarte JA, Tchou P, Arruda M, Natale A. Phrenic nerve injury after catheter ablation: should we worry about this complication? J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Sep;17(9):944-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00536.x. Epub 2006 Jun 27.
- Cassidy DM, Vassallo JA, Buxton AE, Doherty JU, Marchlinski FE, Josephson ME. The value of catheter mapping during sinus rhythm to localize site of origin of ventricular tachycardia. Circulation. 1984 Jun;69(6):1103-10. doi: 10.1161/01.cir.69.6.1103.
- Cassidy DM, Vassallo JA, Miller JM, Poll DS, Buxton AE, Marchlinski FE, Josephson ME. Endocardial catheter mapping in patients in sinus rhythm: relationship to underlying heart disease and ventricular arrhythmias. Circulation. 1986 Apr;73(4):645-52. doi: 10.1161/01.cir.73.4.645.
- Kienzle MG, Miller J, Falcone RA, Harken A, Josephson ME. Intraoperative endocardial mapping during sinus rhythm: relationship to site of origin of ventricular tachycardia. Circulation. 1984 Dec;70(6):957-65. doi: 10.1161/01.cir.70.6.957.
- Marchlinski FE, Callans DJ, Gottlieb CD, Zado E. Linear ablation lesions for control of unmappable ventricular tachycardia in patients with ischemic and nonischemic cardiomyopathy. Circulation. 2000 Mar 21;101(11):1288-96. doi: 10.1161/01.cir.101.11.1288.
- Reddy VY, Neuzil P, Taborsky M, Ruskin JN. Short-term results of substrate mapping and radiofrequency ablation of ischemic ventricular tachycardia using a saline-irrigated catheter. J Am Coll Cardiol. 2003 Jun 18;41(12):2228-36. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00492-3.
- Arenal A, Glez-Torrecilla E, Ortiz M, Villacastin J, Fdez-Portales J, Sousa E, del Castillo S, Perez de Isla L, Jimenez J, Almendral J. Ablation of electrograms with an isolated, delayed component as treatment of unmappable monomorphic ventricular tachycardias in patients with structural heart disease. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 1;41(1):81-92. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02623-2.
- Tung R, Mathuria NS, Nagel R, Mandapati R, Buch EF, Bradfield JS, Vaseghi M, Boyle NG, Shivkumar K. Impact of local ablation on interconnected channels within ventricular scar: mechanistic implications for substrate modification. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2013 Dec;6(6):1131-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.000867. Epub 2013 Oct 25.
- Briceno DF, Romero J, Villablanca PA, Londono A, Diaz JC, Maraj I, Batul SA, Madan N, Patel J, Jagannath A, Mohanty S, Mohanty P, Gianni C, Della Rocca D, Sabri A, Kim SG, Natale A, Di Biase L. Long-term outcomes of different ablation strategies for ventricular tachycardia in patients with structural heart disease: systematic review and meta-analysis. Europace. 2018 Jan 1;20(1):104-115. doi: 10.1093/europace/eux109.
- Wissner E, Stevenson WG, Kuck KH. Catheter ablation of ventricular tachycardia in ischaemic and non-ischaemic cardiomyopathy: where are we today? A clinical review. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1440-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehs007. Epub 2012 Mar 11.
- Natale A, Raviele A, Al-Ahmad A, Alfieri O, Aliot E, Almendral J, Breithardt G, Brugada J, Calkins H, Callans D, Cappato R, Camm JA, Della Bella P, Guiraudon GM, Haissaguerre M, Hindricks G, Ho SY, Kuck KH, Marchlinski F, Packer DL, Prystowsky EN, Reddy VY, Ruskin JN, Scanavacca M, Shivkumar K, Soejima K, Stevenson WJ, Themistoclakis S, Verma A, Wilber D; Venice Chart members. Venice Chart International Consensus document on ventricular tachycardia/ventricular fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010 Mar;21(3):339-79. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01686.x. Epub 2010 Jan 15. No abstract available.
- Tanawuttiwat T, Nazarian S, Calkins H. The role of catheter ablation in the management of ventricular tachycardia. Eur Heart J. 2016 Feb 14;37(7):594-609. doi: 10.1093/eurheartj/ehv421. Epub 2015 Aug 31.
- Stevenson WG, Khan H, Sager P, Saxon LA, Middlekauff HR, Natterson PD, Wiener I. Identification of reentry circuit sites during catheter mapping and radiofrequency ablation of ventricular tachycardia late after myocardial infarction. Circulation. 1993 Oct;88(4 Pt 1):1647-70. doi: 10.1161/01.cir.88.4.1647.
- Cano O, Hutchinson M, Lin D, Garcia F, Zado E, Bala R, Riley M, Cooper J, Dixit S, Gerstenfeld E, Callans D, Marchlinski FE. Electroanatomic substrate and ablation outcome for suspected epicardial ventricular tachycardia in left ventricular nonischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 25;54(9):799-808. doi: 10.1016/j.jacc.2009.05.032. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 30;56(23):1964.
- Hutchinson MD, Gerstenfeld EP, Desjardins B, Bala R, Riley MP, Garcia FC, Dixit S, Lin D, Tzou WS, Cooper JM, Verdino RJ, Callans DJ, Marchlinski FE. Endocardial unipolar voltage mapping to detect epicardial ventricular tachycardia substrate in patients with nonischemic left ventricular cardiomyopathy. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Feb;4(1):49-55. doi: 10.1161/CIRCEP.110.959957. Epub 2010 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
23 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-10639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Taquicardia ventricular
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureConcluídoEstimulação Cardíaca | Estimulação Ventricular Direita | Fração de Ejeção Ventricular EsquerdaEstados Unidos, Israel, Itália
-
Berlin Heart, IncDesconhecidoDisfunção Ventricular | Disfunção Ventricular Esquerda | Disfunção Ventricular DireitaEstados Unidos
-
University of LeipzigConcluídoHipertrofia ventricular esquerda | Insuficiência Ventricular Esquerda | Cardiomiopatia Ventricular Esquerda Não CompactadaAlemanha
-
Mayo ClinicConcluídoInsuficiência cardíaca | Disfunção sistólica ventricular esquerda assintomática (distúrbio)Estados Unidos
-
University Hospital DubravaDesconhecidoDisfunção Ventricular Direita | Disfunção Ventricular Esquerda | Insuficiência BiventricularCroácia
-
Jewish General HospitalAinda não está recrutandoDisfunção Ventricular Direita | Disfunção Ventricular Esquerda | Qualidade de RecuperaçãoCanadá
-
University of ChicagoRecrutamentoInsuficiência cardíaca | Disfunção Ventricular Direita | Insuficiência Ventricular DireitaEstados Unidos
-
Tulane UniversityJohns Hopkins UniversityRecrutamentoDisfunção Endotelial | Rigidez Vascular | Disfunção Ventricular Esquerda | Hipertrofia ventricular esquerdaEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteMedtronicRescindidoInsuficiência Cardíaca, Disfunção Ventricular EsquerdaCanadá
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleConcluídoNão Compactação Ventricular EsquerdaFrança
Ensaios clínicos em Ablação endocárdica
-
Abbott Medical DevicesRecrutamentoTaquicardia Atrial | Arritmia Atrial | Átrio; FibrilaçãoEstados Unidos
-
Shaare Zedek Medical CenterMedtronicDesconhecidoHOCM, Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureConcluídoFibrilação atrialEstados Unidos, Canadá, Espanha, Japão, Holanda, Bélgica, Austrália, Áustria, França
-
Farapulse, Inc.Ativo, não recrutando
-
CSA Medical, Inc.RescindidoDoenças Pulmonares Obstrutivas | Granulomatose de Wegener | Sarcoidose | Papilomatose Respiratória Recorrente | RinoscleromaEstados Unidos
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth...ConcluídoFibrilação atrialReino Unido
-
CSA Medical, Inc.RescindidoCâncer | Neoplasias pleuraisEstados Unidos
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernAtivo, não recrutandoFibrilação Atrial ParoxísticaSuíça
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical DevicesConcluídoInsuficiência cardíaca | Fibrilação atrialAustrália, Reino Unido, Nova Zelândia, Malásia, Alemanha
-
CSA Medical, Inc.RescindidoCâncer de pulmão | MesoteliomaEstados Unidos