Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ utvärdering av metastaserande lymfkörtlar med dynamisk 18F-FDG PET/CT hos patienter med ESCC

Kvantitativ utvärdering av metastaserande lymfkörtlar med dynamiskt 2-[18F]fluor-2-deoxi-glukos (18F-FDG) positronemissionstomografi/datortomografi hos patienter med esofageal skivepitelcancer

För närvarande används statisk skanning vanligen för Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) undersökning i litteraturen. Följaktligen kan funktionella bilder av 2-[18F]fluoro-2-deoxi-glukos (18F-FDG) Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) med dynamiska skanningar vara mer känsliga för att detektera metastaserande lymfkörtel, sedan introduktionen av temporala dynamiska variabler skulle ge mer bildkvantifiering än konventionella statiska skanningar. Syftet med denna studie är att tillhandahålla den dynamiska 18F-FDG PET/CT-avbildningen för patienter med esofagus skivepitelcancer (ESCC) för att kvantifiera skillnaden mellan maligna lymfkörtlar (MLN) och benigna lymfkörtlar (BLN).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Matstrupscancer är en av de mest aggressiva maligniteterna i världen, som stod för uppskattningsvis 572 034 nya fall och 508 585 dödsfall under 2018 världen över. Incidensen och dödligheten av matstrupscancer rankas först i Kina och matstrupscancer (ESCC) är den huvudsakliga histologiska subtypen av matstrupscancer i Kina. Korrekt preoperativ utvärdering av om tumören har nått några lymfkörtlar är viktigt för hanteringen. Olika metoder har använts för att upptäcka primär- och lymfkörtelmetastaser hos esofaguscancerpatienter, inklusive datortomografi (CT), endoskopiska undersökningar och endoskopisk ultraljud (EUS). Men inte ens sådana avancerade bildbehandlingsmetoder identifierar alltid lymfkörtelmetastaser tillförlitligt före kirurgisk resektion och patologisk undersökning.

Utseendet på lymfkörtlar med morfologiska avbildningsprocedurer klassificeras efter deras form, storlek, densitet och, om de tillämpas, kontrastförbättring. BLN tenderar vanligtvis att ha en fet hilum, en oval form och mäter ofta inte mer än 1 cm i den korta axelns diameter. Användningen av storlek som det viktigaste kriteriet för differentiering av benigna och maligna lymfkörtlar har dock begränsningar: små metastaser utan en ökning av lymfkörtelstorleken missas ofta. Positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) används alltmer som en enda "one stop shop"-metod, där kombinationen av morfologisk och funktionell avbildning representerar det optimala tillvägagångssättet för iscensättning av lymfkörtlar och allmän stadieindelning. Ett radioaktivt spårämne ,2-[18F]fluoro-2-deoxi-glukos (18F-FDG) som för närvarande används är baserat på den ökade glukosmetabolismen, som kan rapporteras med semikvantitativt standardupptagsvärde (SUV). Rutinmässigt injiceras 18F-FDG intravenöst och PET/CT-skanning utförs efter 60 min. Den statiska avbildningen vid differentiering av inflammatorisk från MLN kan vara problematisk. Eftersom inflammatoriska lymfkörtlar går tillsammans med en ökning av glukosmetabolismen, och därmed kan manifestera ökat 18F-FDG-upptag. Det rapporterades att PET-CT-känslighet och specificitet för detektion av lokoregionala metastaser var måttlig, men sensitivitet och specificitet var rimlig för fjärrmetastaser. Många forskare fann att det finns en korrelation mellan 18F-FDG-upptaget och tiden. Vid malignitet fortsätter upptaget av FDG-upptag att öka i flera timmar efter FDG-injektion medan en sådan förlängd period av FDG-upptag är sällsynt i inflammatoriska/infektiösa eller normala vävnader. Shum et al bedömde någonsin den kliniska användbarheten av dubbeltids FDG PET/CT i esofagus skivepitelcancer, vilket visade känsligheten hos FDG PET-CT vid detektering av primär ESCC med en kombination av tidigt maximalt standardupptagsvärde (SUVmax) ≥2,5 eller retentionsindex (RI) ≥10 % var 96,2 %. För lokoregional lymfkörteldetektering fanns det dock ingen signifikant skillnad med tvåtids 18F-FDG PET/CT-bedömning. Dynamisk 18F-FDG PET/CT möjliggör kvantitativ bedömning av lesion in vivo genom att använda en Patlak-modell för att erhålla inflödeskonstanten (Ki) och glukosmetabolismen (MRglu). Syftet med studien är att avgöra om den dynamiska 18F-FDG PET/CT-avbildningen (0-60 min) tillför ytterligare värde vid differentiering mellan MLN och BLN.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekrytering
        • The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

·Patienter som var patologiskt bekräftade ESCC vid Sun Yet-sen Fifth Affiliated Hospital.

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus
  • fastande glukosnivå ≥ 11,0 mmol/L
  • amning
  • graviditet och klustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: N0 steg
patienter utan maligna lymfkörtlar
Efter överförings-CT-skanning för efterföljande PET-datadämpningskorrigering utfördes kontinuerliga dynamiska kliniska PET-skanningar i en enkelsängsposition omedelbart efter 18F-FDG intravenös injektion (210 ± 30 MBq) i listläge under 60 minuter i ryggläge, dynamiska 48 tidsramar PET/CT-avbildning erhölls. Och genomgick sedan en statisk PET-skanning av hela kroppen.
Andra namn:
  • Statisk PET
ÖVRIG: Icke-N0-steg
patienter med maligna lymfkörtlar
Efter överförings-CT-skanning för efterföljande PET-datadämpningskorrigering utfördes kontinuerliga dynamiska kliniska PET-skanningar i en enkelsängsposition omedelbart efter 18F-FDG intravenös injektion (210 ± 30 MBq) i listläge under 60 minuter i ryggläge, dynamiska 48 tidsramar PET/CT-avbildning erhölls. Och genomgick sedan en statisk PET-skanning av hela kroppen.
Andra namn:
  • Statisk PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ki jämförelse mellan MLN och BLN
Tidsram: 60 minuter
Ki för varje MLN och BLN beräknades och jämfördes
60 minuter
MRglu-jämförelse mellan MLN och BLN
Tidsram: 60 minuter
MRglu för varje MLN och BLN beräknades och jämfördes
60 minuter
SUVmax jämförelse mellan MLN och BLN
Tidsram: 60 minuter
SUVmax för varje MLN och BLN beräknades och jämfördes
60 minuter
SUVmax 60/30 jämförelse mellan MLN och BLN
Tidsram: 60 minuter
SUVmax 60/30 av varje MLN och BLN beräknades och jämfördes
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ki jämförelse från PT mellan N0 och icke-N0 steg
Tidsram: 60 minuter
Ki för varje primär tumör mellan N0 och icke-NO-stadier beräknades och jämfördes
60 minuter
MRglu jämförelse från PT mellan N0 och icke-N0 steg
Tidsram: 60 minuter
MRglu för varje primär tumör mellan N0- och icke-N0-stadier beräknades och jämförelsetumören beräknades.
60 minuter
SUVmax jämförelse från PTs mellan N0 och icke-N0 steg
Tidsram: 60 minuter
SUVmax för varje primär tumör mellan N0- och icke-N0-stadier beräknades och jämförelsetumören beräknades.
60 minuter
SUVmax 60/30 jämförelse från PT mellan N0 och icke-N0 steg
Tidsram: 60 minuter
SUVmax 60/30 av varje primärtumör mellan N0- och icke-N0-stadiet beräknades och jämfördes
60 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: 60 minuter
Känsligheten för varje parameter vid differentiering av maligna och benigna lymfkörtlar utvärderades
60 minuter
Specificitet
Tidsram: 60 minuter
Specificiteten för varje parameter vid differentiering av maligna och benigna lymfkörtlar utvärderades
60 minuter
Noggrannhet
Tidsram: 60 minuter
Noggrannheten för varje parameter vid differentiering av maligna och benigna lymfkörtlar utvärderades
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hong Shan, Ph.D, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera