ESCC 患者における動的 18F-FDG PET/CT による転移性リンパ節の定量的評価
食道扁平上皮癌患者におけるダイナミック 2-[18F]フルオロ-2-デオキシ-グルコース (18F-FDG) 陽電子放射断層撮影法/コンピューター断層撮影法による転移性リンパ節の定量的評価
調査の概要
詳細な説明
食道がんは、世界で最も悪性度の高い悪性腫瘍の 1 つであり、2018 年には世界中で推定 572,034 人の新規症例と 508,585 人の死亡が報告されています。 食道癌の発生率と死亡率は中国で第 1 位にランクされており、食道扁平上皮癌 (ESCC) は中国の食道癌の主要な組織学的サブタイプです。 腫瘍がリンパ節に達しているかどうかを術前に正確に評価することは、管理にとって重要です。 食道がん患者の原発性およびリンパ節転移を検出するために、コンピューター断層撮影 (CT)、内視鏡検査、超音波内視鏡検査 (EUS) など、さまざまな方法が使用されてきました。 ただし、このような高度な画像診断法でさえ、外科的切除および病理学的検査の前にリンパ節転移を常に確実に特定できるわけではありません。
形態学的画像処理によるリンパ節の外観は、その形状、サイズ、密度、および適用される場合はコントラスト強調によって分類されます。 BLN は通常、楕円形の脂肪性の門部を持つ傾向があり、短軸の直径が 1 cm を超えないことがよくあります。 しかし、良性と悪性のリンパ節を区別するための最も重要な基準としてサイズを使用することには限界があります。リンパ節サイズの増加を伴わない小さな転移は、しばしば見落とされます。 陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピュータ断層撮影法 (CT) は、単一の「ワンストップショップ」法としてますます使用されており、形態学的および機能的イメージングの組み合わせは、リンパ節の病期分類および一般的な病期分類に最適なアプローチを表しています。 現在使用されている放射性トレーサー、2-[18F]フルオロ-2-デオキシ-グルコース (18F-FDG) は、半定量標準取り込み値 (SUV) で報告される可能性のあるグルコース代謝の増加に基づいています。 通常、18F-FDG は静脈内注射され、60 分後に PET/CT スキャンが実行されます。 炎症性疾患と MLN を区別するための静止画像には問題がある可能性があります。 炎症性リンパ節はグルコース代謝の増加を伴うため、18F-FDGの取り込みが増加する可能性があります. 局所領域転移の検出に対する PET-CT の感度と特異度は中程度であると報告されましたが、遠隔転移の検出に対する感度と特異度は妥当でした。 多くの研究者が、18F-FDG の取り込みと時間の間に相関関係があることを発見しました。 悪性腫瘍では、FDG 取り込みの取り込みは FDG 注射後数時間増加し続けますが、炎症性/感染性または正常な組織では、FDG 取り込みのそのような長期間はまれです。 Shum らは、食道扁平上皮癌におけるデュアルタイム FDG PET/CT の臨床的有用性をこれまでに評価しており、早期最大標準取り込み値 (SUVmax) ≥2.5 またはリテンション インデックス (RI) ≥10% は 96.2% でした。 ただし、局所リンパ節検出については、デュアルタイム 18F-FDG PET/CT 評価を使用しても有意差はありませんでした。 ダイナミック 18F-FDG PET/CT では、Patlak モデルを使用して流入定数 (Ki) とグルコース代謝率 (MRglu) を取得することにより、in vivo での病変の定量的評価が可能になります。 この研究の目的は、ダイナミック 18F-FDG PET/CT イメージング (0 ~ 60 分) が BLN からの MLN の分化に付加価値を加えるかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hongjun Jin, Ph.D
- 電話番号:0756-2526136
- メール:jinhj3@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- 募集
- The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
コンタクト:
- Hongjun Jin, Ph.D
- 電話番号:0756-2526136
- メール:jinhj3@mail.sysu.edu.cn
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
・孫逸仙第五附属病院で病理学的にESCCと診断された患者。
除外基準:
- 糖尿病
- 空腹時血糖値 ≥ 11.0 mmol/L
- 授乳
- 妊娠と閉所恐怖症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:N0ステージ
悪性リンパ節のない患者
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後続の PET データ減衰補正のための透過型 CT スキャンの後、18F-FDG の静脈内注射 (210 ± 30 MBq) の直後にシングル ベッド位置で、仰臥位で 60 分間、リスト モードで連続動的臨床 PET スキャンを実行しました。 PET/CT画像が得られた.そして,全身静的PETスキャンを受けた.
他の名前:
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他の:非N0ステージ
悪性リンパ節のある患者
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後続の PET データ減衰補正のための透過型 CT スキャンの後、18F-FDG の静脈内注射 (210 ± 30 MBq) の直後にシングル ベッド位置で、仰臥位で 60 分間、リスト モードで連続動的臨床 PET スキャンを実行しました。 PET/CT画像が得られた.そして,全身静的PETスキャンを受けた.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MLN と BLN の Ki の比較
時間枠:60分
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各 MLN と BLN の Ki を計算し、比較しました
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60分
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MLN と BLN の MRglu の比較
時間枠:60分
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各 MLN と BLN の MRglu を計算し、比較しました
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60分
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MLN と BLN の SUVmax の比較
時間枠:60分
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各 MLN と BLN の SUVmax を計算し、比較しました
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60分
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MLN と BLN の SUVmax 60/30 の比較
時間枠:60分
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各 MLN と BLN の SUVmax 60/30 を計算して比較しました
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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N0 段階と非 N0 段階の PT からの Ki の比較
時間枠:60分
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N0 期と非 N0 期の間の各原発腫瘍の Ki を計算し、比較しました
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60分
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N0 と非 N0 ステージ間の PT からの MRglu の比較
時間枠:60分
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N0段階と非N0段階の間の各原発腫瘍のMRgluを計算し、腫瘍を比較した。
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60分
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N0 期と非 N0 期の PT からの SUVmax の比較
時間枠:60分
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N0段階と非N0段階の間の各原発腫瘍のSUVmaxを計算し、腫瘍を比較した。
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60分
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N0 段階と非 N0 段階の PT からの SUVmax 60/30 の比較
時間枠:60分
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N0 期と非 N0 期の間の各原発腫瘍の SUVmax 60/30 を計算し、比較しました
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60分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠:60分
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悪性リンパ節と良性リンパ節を区別する際の各パラメーターの感度を評価しました
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60分
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特異性
時間枠:60分
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悪性リンパ節と良性リンパ節を区別する際の各パラメーターの特異性が評価されました
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60分
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正確さ
時間枠:60分
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悪性リンパ節と良性リンパ節を区別する際の各パラメーターの精度が評価されました
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60分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Hong Shan, Ph.D、Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZDWY.FZYX.006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ダイナミックPETの臨床試験
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University of Zurichわからない
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Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital募集
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)完了
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Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth Diagnostics完了