Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisten imusolmukkeiden kvantitatiivinen arviointi dynaamisella 18F-FDG PET/CT:llä potilailla, joilla on ESCC

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Metastaattisten imusolmukkeiden kvantitatiivinen arviointi dynaamisella 2-[18F]fluori-2-deoksiglukoosilla (18F-FDG) positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla potilailla, joilla on ruokatorven okasolusyöpä

Tällä hetkellä staattisia skannauksia käytetään yleisesti kirjallisuudessa positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimuksiin. Näin ollen toiminnalliset kuvat 2-[18F]fluori-2-deoksiglukoosista (18F-FDG) positroniemissiotomografiasta/tietokonetomografiasta (PET/CT) dynaamisilla skannauksilla voivat olla herkempiä metastaattisten imusolmukkeiden havaitsemiseksi, koska ajalliset dynaamiset muuttujat antaisivat paremman kuvantamisen kvantifioinnin kuin perinteiset staattiset skannaukset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota dynaaminen 18F-FDG PET/CT-kuvaus ruokatorven levyepiteelisyöpäpotilaille (ESCC) pahanlaatuisten imusolmukkeiden (MLN) ja hyvänlaatuisten imusolmukkeiden (BLN) välisen eron kvantifioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven syöpä on yksi maailman aggressiivisimmista pahanlaatuisista kasvaimista, ja sen arviolta 572 034 uutta tapausta ja 508 585 kuolemaa vuonna 2018 maailmanlaajuisesti. Ruokatorven syövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus on Kiinassa ensimmäisellä sijalla, ja ruokatorven levyepiteelisyöpä (ESCC) on tärkein ruokatorven syöpien histologinen alatyyppi Kiinassa. Hoidon kannalta on tärkeää arvioida oikein ennen leikkausta, onko kasvain saavuttanut imusolmukkeita. Ruokatorven syöpäpotilaiden primaaristen ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemiseen on käytetty erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien tietokonetomografia (CT), endoskooppiset tutkimukset ja endoskooppinen ultraääni (EUS). Edes tällaiset kehittyneet kuvantamismenetelmät eivät kuitenkaan aina luotettavasti tunnista imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ennen kirurgista resektiota ja patologista tutkimusta.

Imusolmukkeiden ulkonäkö morfologisilla kuvantamismenetelmillä luokitellaan niiden muodon, koon, tiheyden ja, jos niitä käytetään, kontrastin parantamisen mukaan. BLN:llä on yleensä rasvainen hium, soikea muoto ja ne eivät useinkaan ole yli 1 cm lyhyen akselin halkaisijassa. Koon käytöllä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten imusolmukkeiden erottamisessa tärkeimpänä kriteerinä on kuitenkin rajoituksia: pienet etäpesäkkeet ilman imusolmukkeiden koon kasvua jäävät usein huomiotta. Positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) käytetään yhä enemmän yhden luukun menetelmänä, joka morfologisen ja toiminnallisen kuvantamisen yhdistelmä edustaa optimaalista lähestymistapaa imusolmukkeiden stagingin ja yleisen stagingin määrittämiseen. Tällä hetkellä käytetty radioaktiivinen merkkiaine, 2-[18F]fluori-2-deoksiglukoosi (18F-FDG) perustuu lisääntyneeseen glukoosin aineenvaihduntaan, joka voidaan raportoida puolikvantitatiivisella standardinottoarvolla (SUV). Rutiininomaisesti 18F-FDG:tä ruiskutetaan suonensisäisesti ja PET/CT-skannaus suoritetaan 60 minuutin kuluttua. Staattinen kuvantaminen tulehduksen erottamisessa MLN:stä voi olla ongelmallista. Koska tulehdukselliset imusolmukkeet liittyvät glukoosiaineenvaihdunnan lisääntymiseen ja voivat siten ilmentää lisääntynyttä 18F-FDG:n ottoa. Raportoitiin, että PET-CT-herkkyys ja spesifisyys paikallisten etäpesäkkeiden havaitsemiseen olivat kohtalaisia, mutta herkkyys ja spesifisyys olivat kohtuullisia kaukaisille etäpesäkkeille. Monet tutkijat havaitsivat, että 18F-FDG:n sisäänoton ja ajan välillä on korrelaatio. Pahanlaatuisissa kasvaimissa FDG:n otto lisääntyy edelleen useita tunteja FDG-injektion jälkeen, kun taas tällainen pitkittynyt FDG:n otto on harvinaista tulehduksellisissa/tarttuvissa tai normaaleissa kudoksissa. Shum ym. ovat koskaan arvioineet kaksiaikaisen FDG PET/CT:n kliinistä käyttökelpoisuutta ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa, mikä osoitti FDG PET-CT:n herkkyyden primaarisen ESCC:n havaitsemisessa varhaisen maksimistandardin sisäänoton arvon (SUVmax) yhdistelmällä ≥2,5 tai retentioindeksi (RI) ≥10 % oli 96,2 %. Paikallisten imusolmukkeiden havaitsemisessa ei kuitenkaan ollut merkittävää eroa käyttämällä kaksoisaikaista 18F-FDG PET/CT -arviointia. Dynaaminen 18F-FDG PET/CT mahdollistaa leesion kvantitatiivisen arvioinnin in vivo käyttämällä Patlak-mallia sisäänvirtausvakion (Ki) ja glukoosin aineenvaihduntanopeuden (MRglu) saamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö dynaaminen 18F-FDG PET/CT-kuvaus (0-60 min) lisäarvoa MLN:n erottamisessa BLN:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
        • Rekrytointi
        • The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

·Potilaat, joille on todettu patologinen ESCC Sun Yet-senin viidennessä sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • paaston glukoositaso ≥ 11,0 mmol/L
  • imetys
  • raskaus ja klustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: N0 vaihe
potilailla, joilla ei ole pahanlaatuisia imusolmukkeita
Lähetyksen TT-skannauksen jälkeen myöhempää PET-tietojen vaimennuksen korjausta varten suoritettiin jatkuvat dynaamiset kliiniset PET-skannaukset yhden vuodeasennossa välittömästi 18F-FDG:n laskimonsisäisen injektion (210 ± 30 MBq) jälkeen listatilassa 60 minuutin ajan makuuasennossa, dynaamisia 48 aikakehystä. PET/CT-kuvaus saatiin. Ja sitten tehtiin koko kehon staattinen PET-skannaus.
Muut nimet:
  • Staattinen PET
MUUTA: Ei-N0-vaihe
potilailla, joilla on pahanlaatuisia imusolmukkeita
Lähetyksen TT-skannauksen jälkeen myöhempää PET-tietojen vaimennuksen korjausta varten suoritettiin jatkuvat dynaamiset kliiniset PET-skannaukset yhden vuodeasennossa välittömästi 18F-FDG:n laskimonsisäisen injektion (210 ± 30 MBq) jälkeen listatilassa 60 minuutin ajan makuuasennossa, dynaamisia 48 aikakehystä. PET/CT-kuvaus saatiin. Ja sitten tehtiin koko kehon staattinen PET-skannaus.
Muut nimet:
  • Staattinen PET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ki-vertailu MLN:iden ja BLN:ien välillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Jokaisen MLN:n ja BLN:n Ki laskettiin ja niitä verrattiin
60 minuuttia
MRglu-vertailu MLN:iden ja BLN:ien välillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kunkin MLN:n ja BLN:n MRglu laskettiin ja niitä verrattiin
60 minuuttia
SUVmax-vertailu MLN:iden ja BLN:ien välillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kunkin MLN:n ja BLN:n SUVmax laskettiin ja niitä verrattiin
60 minuuttia
SUVmax 60/30 vertailu MLN:ien ja BLN:ien välillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
SUVmax 60/30 kustakin MLN:stä ja BLN:stä laskettiin ja niitä verrattiin
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ki-vertailu PT:stä N0- ja ei-N0-vaiheen välillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Jokaisen primaarisen kasvaimen Ki-arvo välillä N0 ja ei-NO-vaiheen välillä laskettiin ja verrattiin
60 minuuttia
MRglu-vertailu PT:istä N0- ja ei-NO-vaiheen välillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Jokaisen primaarisen tuumorin MRglu-arvot N0- ja ei-NO-vaiheen välillä laskettiin ja verrattu kasvain laskettiin.
60 minuuttia
SUVmax-vertailu PT:istä N0- ja ei-N0-vaiheen välillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Jokaisen primaarisen tuumorin SUVmax-arvo N0:n ja ei-NO-vaiheen välillä laskettiin ja verrattu kasvain laskettiin.
60 minuuttia
SUVmax 60/30 vertailu PT:stä N0- ja ei-N0-vaiheen välillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
SUVmax 60/30 kustakin primaarisesta kasvaimesta N0:n ja ei-N0-vaiheen välillä laskettiin ja verrattiin
60 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kunkin parametrin herkkyys pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten imusolmukkeiden erottamisessa arvioitiin
60 minuuttia
Spesifisyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kunkin parametrin spesifisyys pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten imusolmukkeiden erottamisessa arvioitiin
60 minuuttia
Tarkkuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kunkin parametrin tarkkuus pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten imusolmukkeiden erottamisessa arvioitiin
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hong Shan, Ph.D, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen PET

Tilaa