Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering af metastatiske lymfeknuder med dynamisk 18F-FDG PET/CT hos patienter med ESCC

Kvantitativ evaluering af metastatiske lymfeknuder med dynamisk 2-[18F]fluor-2-deoxy-glucose (18F-FDG) positronemissionstomografi/computertomografi hos patienter med esophagealt pladecellecarcinom

I øjeblikket er statiske scanninger almindeligt anvendt til Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) undersøgelse i litteraturen. Følgelig kan funktionelle billeder af 2-[18F]fluor-2-deoxy-glucose (18F-FDG) Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) med dynamiske scanninger være mere følsomme til at detektere metastatisk lymfeknude, siden introduktionen af temporale dynamiske variabler ville give mere billeddannende kvantificering end konventionelle statiske scanninger. Formålet med denne undersøgelse er at levere den dynamiske 18F-FDG PET/CT-billeddannelse til esophageal pladecellecarcinom (ESCC)-patient for at kvantificere forskellen mellem maligne lymfeknuder (MLN) og benigne lymfeknuder (BLN).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiserørskræft er en af ​​de mest aggressive maligne sygdomme i verden, som tegnede sig for anslået 572.034 nye tilfælde og 508.585 dødsfald i 2018 på verdensplan. Forekomsten og dødeligheden af ​​esophageal cancer er rangeret først i Kina, og esophageal pladecellecarcinom (ESCC) er den vigtigste histologiske undertype af esophageal cancer i Kina. Korrekt præoperativ evaluering af, om tumoren har nået nogen lymfeknuder, er vigtig for behandlingen. Forskellige metoder er blevet brugt til at påvise primære og lymfeknudemetastaser hos esophageal cancerpatienter, herunder computertomografi (CT), endoskopiske undersøgelser og endoskopisk ultralyd (EUS). Men selv sådanne avancerede billeddannelsesmodaliteter identificerer ikke altid lymfeknudemetastaser pålideligt før kirurgisk resektion og patologisk undersøgelse.

Udseendet af lymfeknuder med morfologiske billedbehandlingsprocedurer er klassificeret efter deres form, størrelse, tæthed og, hvis den anvendes, kontrastforstærkning. BLN har normalt en tendens til at have en fed hilum, en oval form og måler ofte ikke mere end 1 cm i den korte aksediameter. Anvendelsen af ​​størrelse som det vigtigste kriterium for differentiering af benigne og ondartede lymfeknuder har dog begrænsninger: Små metastaser uden en stigning i lymfeknudestørrelse overses ofte. Positron-emissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) bruges i stigende grad som en enkelt "one stop shop"-metode, hvor kombinationen af ​​morfologisk og funktionel billeddannelse repræsenterer den optimale tilgang til lymfeknudeinddeling og generel stadieinddeling. Et radioaktivt sporstof, 2-[18F]fluor-2-deoxy-glucose (18F-FDG), der anvendes i øjeblikket, er baseret på den øgede glukosemetabolisme, som kan rapporteres med semikvantitativ standardoptagelsesværdi (SUV). Rutinemæssigt injiceres 18F-FDG intravenøst, og PET/CT-skanning udføres efter 60 min. Den statiske billeddannelse i differentiering af inflammatorisk fra MLN kan være problematisk. Fordi inflammatoriske lymfeknuder går sammen med en stigning i glukosemetabolismen og dermed kan manifestere øget 18F-FDG-optagelse. Det blev rapporteret, at PET-CT-sensitivitet og specificitet til påvisning af loko-regionale metastaser var moderat, men sensitivitet og specificitet var rimelig for fjernmetastaser. Mange forskere fandt, at der er en sammenhæng mellem 18F-FDG-optagelsen og tid. Ved malignitet fortsætter optagelsen af ​​FDG-optagelse med at stige i flere timer efter FDG-injektion, hvorimod en sådan forlænget periode med FDG-optagelse er sjælden i inflammatorisk/infektiøst eller normalt væv. Shum et al vurderede nogensinde klinisk anvendelighed af dobbelttids FDG PET/CT i esophageal pladecellekarcinom, hvilket viste følsomheden af ​​FDG PET-CT ved påvisning af den primære ESCC med kombination af tidlig maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) ≥2,5 eller retentionsindeks (RI) ≥10 % var 96,2 %. For lokoregional lymfeknudepåvisning var der imidlertid ingen signifikant forskel ved brug af dobbelttids 18F-FDG PET/CT-vurdering. Dynamisk 18F-FDG PET/CT tillader kvantitativ vurdering af læsion in vivo ved at bruge en Patlak-model til at opnå tilstrømningskonstanten (Ki) og glukosemetabolismen (MRglu). Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om den dynamiske 18F-FDG PET/CT-billeddannelse (0-60 min) tilføjer yderligere værdi ved differentiering af MLN fra BLN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

·Patienter, der blev patologisk bekræftet ESCC på Sun Yet-sen Fifth Affiliated Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • fastende glukoseniveau ≥ 11,0 mmol/L
  • amning
  • graviditet og klyngefobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: N0 trin
patienter uden ondartede lymfeknuder
Efter transmission CT-scanning for efterfølgende PET-datadæmpningskorrektion blev kontinuerlige dynamiske kliniske PET-scanninger udført i en enkeltsengsposition umiddelbart efter 18F-FDG intravenøs injektion (210 ± 30 MBq) i listetilstand i 60 minutter i rygliggende stilling, dynamiske 48 tidsrammer PET/CT-billeddannelse blev opnået. Og derefter gennemgik en statisk PET-scanning af hele kroppen.
Andre navne:
  • Statisk PET
ANDET: Ikke-N0 trin
patienter med ondartede lymfeknuder
Efter transmission CT-scanning for efterfølgende PET-datadæmpningskorrektion blev kontinuerlige dynamiske kliniske PET-scanninger udført i en enkeltsengsposition umiddelbart efter 18F-FDG intravenøs injektion (210 ± 30 MBq) i listetilstand i 60 minutter i rygliggende stilling, dynamiske 48 tidsrammer PET/CT-billeddannelse blev opnået. Og derefter gennemgik en statisk PET-scanning af hele kroppen.
Andre navne:
  • Statisk PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ki-sammenligning mellem MLN'er og BLN'er
Tidsramme: 60 minutter
Ki af hver MLN og BLN blev beregnet og sammenlignet
60 minutter
MRglu-sammenligning mellem MLN'er og BLN'er
Tidsramme: 60 minutter
MRglu af hver MLN og BLN blev beregnet og sammenlignet
60 minutter
SUVmax-sammenligning mellem MLN'er og BLN'er
Tidsramme: 60 minutter
SUVmax for hver MLN og BLN blev beregnet og sammenlignet
60 minutter
SUVmax 60/30 sammenligning mellem MLN'er og BLN'er
Tidsramme: 60 minutter
SUVmax 60/30 af hver MLN og BLN blev beregnet og sammenlignet
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ki sammenligning fra PT'er mellem N0 og ikke-N0 trin
Tidsramme: 60 minutter
Ki for hver primær tumor mellem N0- og ikke-NO-stadier blev beregnet og sammenlignet
60 minutter
MRglu-sammenligning fra PT'er mellem N0 og ikke-N0 trin
Tidsramme: 60 minutter
MRglu for hver primær tumor mellem N0- og ikke-N0-stadier blev beregnet, og sammenlignet tumor blev beregnet.
60 minutter
SUVmax sammenligning fra PT'er mellem N0 og ikke-N0 trin
Tidsramme: 60 minutter
SUVmax for hver primær tumor mellem N0- og ikke-N0-stadier blev beregnet, og sammenlignet tumor blev beregnet.
60 minutter
SUVmax 60/30 sammenligning fra PT'er mellem N0 og ikke-N0 trin
Tidsramme: 60 minutter
SUVmax 60/30 af hver primær tumor mellem N0 og ikke-N0 stadium blev beregnet og sammenlignet
60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 60 minutter
Følsomheden for hver parameter i differentiering af maligne og benigne lymfeknuder blev evalueret
60 minutter
Specificitet
Tidsramme: 60 minutter
Specificiteten for hver parameter i differentiering af maligne og benigne lymfeknuder blev evalueret
60 minutter
Nøjagtighed
Tidsramme: 60 minutter
Nøjagtigheden for hver parameter i at differentiere maligne og godartede lymfeknuder blev evalueret
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hong Shan, Ph.D, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal pladecellekarcinom

Kliniske forsøg med Dynamisk PET

Abonner