- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04515862
Sjukhusbaserad amningsträning under den tidiga postpartumperioden (BF)
En randomiserad kontrollerad studie om analys av effekterna av sjukhusbaserad amningsgruppträning som ges i tidig postpartumperiod om amningssjälveffektivitet och amningsstatus hos mödrar
H1: "Breastfeeding Self-Efficacy Status" är högre hos mödrar som fått postnatal sjukhusbaserad amningsgruppträning jämfört med kontrollgruppen som får rutinvård.
H2: Kunskapsnivån som erhållits enligt "Frågeformuläret "Pre-test Post-test Question Form" hos mammor som fått postnatal sjukhusbaserad amningsgruppträning är högre än före utbildningen.
H3: Status för att påbörja och framgångsrikt fortsätta amning är högre hos mödrar som fått postnatal sjukhusbaserad amningsgruppträning jämfört med kontrollgruppen som fick rutinvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan kontaktas,
- hade en enda förlossning,
- De som är 18 år eller äldre,
- Bosatt i Izmir,
- kunna använda telefonen
- var fast beslutna att vara mödrar utan hälsoproblem hos mamman och barnet
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: intervention
Interventionsgrupp: Mödrar i interventionsgruppen inkluderades i amningsträningsprogrammet med gruppträningsmetoden.
Utbildningsprogrammet har utvecklats av forskarna, och innehållet i programmet utvärderades med expertutlåtande från akademiker, obstetriker, sjuksköterskor och amningsrådgivare som arbetar med amning.
|
Amningens betydelse Fördelar med amning för mor och barn Struktur för bröst- och mjölkproduktion Amningstekniker och positioner Amningsproblem och bröstvård
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
Kontrollgrupp: Rutinmässig obstetrisk vård och behandlingsprocedurer tillämpades på mödrarna i kontrollgruppen.
På sjukhuset där studien genomfördes utvärderas alla mammor rutinmässigt för amning av en spädbarnssköterska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitetsskala för amning
Tidsram: tolv veckor
|
Denna skala har utvecklats av Cindy-Lee Dennis för att mäta amningskompetens och består av 2 underskalor och 33 poster.
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av skalan för amningsförmåga gjordes av Ekşioğlu och Çeber (2011).
Amningseffektiviteten ökar när den totala poängen ökar i 5-gradig Likert-skalan med en Cronbach Alpha-koefficient på 0,91.
Lägsta poäng är 33, högsta poäng är 165.
|
tolv veckor
|
|
Informationsformulär före test efter test
Tidsram: tolv veckor
|
Det är ett frågeformulär bestående av 25 frågor i syfte att utvärdera kunskapen om amning och bröstmjölk före och efter utbildningen.
Den första applikationen gjordes innan utbildningen och den andra applikationen genomfördes under den 12:e veckan.
|
tolv veckor
|
|
Amningsnivåer hos mammor
Tidsram: fyra veckor, tolv veckor
|
De exklusiva amningsnivåerna för deras barn under den fjärde och tolfte veckan av mammorna som fick och inte fick utbildning utvärderades.
|
fyra veckor, tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Yilmaz M, Aykut M. The effect of breastfeeding training on exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Mar;34(6):925-932. doi: 10.1080/14767058.2019.1622672. Epub 2019 Jul 25.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Yesim Yesil
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .