- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04515862
Formation à l'allaitement maternel en milieu hospitalier au début de la période post-partum (BF)
Une étude contrôlée randomisée sur l'analyse de l'effet de la formation de groupe sur l'allaitement maternel en milieu hospitalier dispensée au début de la période post-partum sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel et le statut de l'allaitement maternel des mères
H1 : Le « statut d'auto-efficacité de l'allaitement maternel » est plus élevé chez les mères qui ont reçu une formation de groupe sur l'allaitement postnatal en milieu hospitalier par rapport au groupe témoin recevant des soins de routine.
H2 : Le niveau de connaissance obtenu selon le « Formulaire de questions pré-test post-test » chez les mères ayant reçu une formation postnatale hospitalière en groupe sur l'allaitement est plus élevé qu'avant la formation.
H3 : Le statut de démarrage et de poursuite de l'allaitement est plus élevé chez les mères qui ont reçu une formation de groupe sur l'allaitement postnatal en milieu hospitalier par rapport au groupe témoin qui a reçu des soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Peut être contacté,
- n'a eu qu'une seule naissance,
- Ceux qui ont 18 ans ou plus,
- Résidant à Izmir,
- capable d'utiliser le téléphone
- ont été déterminées comme étant des mères sans problème de santé chez la mère et le bébé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: intervention
Groupe d'intervention : Les mères du groupe d'intervention ont été incluses dans le programme de formation à l'allaitement avec la méthode de formation de groupe.
Le programme de formation a été élaboré par les chercheurs et le contenu du programme a été évalué avec l'avis d'experts d'universitaires, d'obstétriciens, d'infirmières et de sages-femmes conseillères en allaitement travaillant sur l'allaitement.
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L'importance de l'allaitement Bénéfices de l'allaitement pour la mère et le bébé Structure du sein et production de lait Techniques et positions d'allaitement Problèmes d'allaitement et soin des seins
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Groupe témoin : les soins obstétriques de routine et les procédures de traitement ont été appliqués aux mères du groupe témoin.
Dans l'hôpital où l'étude a été menée, toutes les mères sont régulièrement évaluées pour l'allaitement par une infirmière infantile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: douze semaines
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Cette échelle a été développée par Cindy-Lee Dennis pour mesurer la compétence en matière d'allaitement et se compose de 2 sous-échelles et de 33 items.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle de compétence en allaitement ont été établies par Ekşioğlu et Çeber (2011).
L'auto-efficacité de l'allaitement maternel augmente à mesure que le score total augmente sur l'échelle de type Likert à 5 points avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,91.
Le score le plus bas est de 33, le score le plus élevé est de 165.
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douze semaines
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Formulaire d'information pré-test post-test
Délai: douze semaines
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Il s'agit d'un questionnaire composé de 25 questions afin d'évaluer les connaissances sur l'allaitement et le lait maternel avant et après la formation.
La première application a été effectuée avant la formation et la deuxième application a été effectuée à la 12e semaine.
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douze semaines
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Niveaux d'allaitement des mères
Délai: quatre semaines, douze semaines
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Les niveaux d'allaitement maternel exclusif de leurs bébés dans les quatrième et douzième semaines des mères qui ont reçu et n'ont pas reçu d'éducation ont été évalués.
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quatre semaines, douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Yilmaz M, Aykut M. The effect of breastfeeding training on exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Mar;34(6):925-932. doi: 10.1080/14767058.2019.1622672. Epub 2019 Jul 25.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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