- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04515862
Hospitalsbaseret ammetræning i den tidlige postpartum periode (BF)
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af analyse af virkningen af hospitalsbaseret ammegruppetræning tilvejebragt i en tidlig postpartum periode om mødres selveffektivitet og ammestatus
H1: "Breastfeeding Self-Efficacy Status" er højere hos mødre, der modtog postnatal hospitalsbaseret ammegruppetræning sammenlignet med kontrolgruppen, der modtog rutinepleje.
H2: Kendskabsniveauet opnået ifølge "Pre-test Post-test Question Form" hos mødre, der modtog postnatal hospitalsbaseret ammegruppetræning, er højere end før uddannelsen.
H3: Status for påbegyndelse og succesfuld fortsættelse af amning er højere hos mødre, der modtog postnatal hospitalsbaseret ammegruppetræning sammenlignet med kontrolgruppen, der modtog rutinepleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan kontaktes,
- havde en enkelt fødsel,
- De, der er 18 år eller ældre,
- Bor i Izmir,
- kan bruge telefonen
- var fast besluttet på at være mødre uden helbredsproblemer hos moderen og babyen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: intervention
Interventionsgruppe: Mødre i interventionsgruppen blev inkluderet i ammetræningsprogrammet med gruppetræningsmetoden.
Uddannelsesprogrammet er udviklet af forskerne, og indholdet af programmet blev evalueret med ekspertudtalelse fra akademikere, fødselslæger, sygeplejersker og ammevejledere, der arbejder med amning.
|
Betydningen af amning Fordele ved amning for mor og baby Struktur af bryst- og mælkeproduktion Ammeteknikker og stillinger Ammeproblemer og brystpleje
|
|
NO_INTERVENTION: styring
Kontrolgruppe: Rutinemæssig obstetrisk pleje og behandlingsprocedurer blev anvendt på mødrene i kontrolgruppen.
På hospitalet, hvor undersøgelsen blev udført, bliver alle mødre rutinemæssigt evalueret for amning af en spædbarnssygeplejerske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning Self-Efficacy Scale
Tidsramme: tolv uger
|
Denne skala er udviklet af Cindy-Lee Dennis til at måle ammekompetence og består af 2 underskalaer og 33 punkter.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af ammefærdighedsskalaen blev lavet af Ekşioğlu og Çeber (2011).
Amning selveffektivitet øges, når den samlede score stiger i 5-punkts Likert-skalaen med en Cronbach Alpha-koefficient på 0,91.
Den laveste score er 33, den højeste score er 165.
|
tolv uger
|
|
Formular til oplysninger om før-test efter test
Tidsramme: tolv uger
|
Det er et spørgeskema bestående af 25 spørgsmål med henblik på at evaluere viden om amning og modermælk før og efter træningen.
Den første påføring blev udført før træningen og den anden påføring blev udført i den 12. uge.
|
tolv uger
|
|
Amningsniveauer hos mødre
Tidsramme: fire uger, tolv uger
|
De eksklusive ammeniveauer for deres babyer i den fjerde og tolvte uge af de mødre, der modtog og ikke modtog undervisning, blev evalueret.
|
fire uger, tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Yilmaz M, Aykut M. The effect of breastfeeding training on exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Mar;34(6):925-932. doi: 10.1080/14767058.2019.1622672. Epub 2019 Jul 25.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Yesim Yesil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .