- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04515862
Обучение грудному вскармливанию в больнице в раннем послеродовом периоде (BF)
Рандомизированное контролируемое исследование по анализу влияния группового обучения грудному вскармливанию, проводимого в больнице в раннем послеродовом периоде, на самоэффективность грудного вскармливания и статус грудного вскармливания матерей
H1: «Статус самоэффективности грудного вскармливания» выше у матерей, прошедших послеродовое стационарное групповое обучение грудному вскармливанию, по сравнению с контрольной группой, получающей обычный уход.
H2: Уровень знаний, полученных в соответствии с «Формой вопросов до теста и после теста» у матерей, прошедших групповое обучение грудному вскармливанию в послеродовом стационаре, выше, чем до обучения.
H3: Статус начала и успешного продолжения грудного вскармливания выше у матерей, прошедших послеродовое стационарное групповое обучение грудному вскармливанию, по сравнению с контрольной группой, получавшей обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Можно связаться,
- имел единственное рождение,
- Те, кому 18 лет и старше,
- Проживает в Измире,
- умеет пользоваться телефоном
- были определены как матери без проблем со здоровьем у матери и ребенка
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
Группа вмешательства: Матери в группе вмешательства были включены в программу обучения грудному вскармливанию методом группового обучения.
Программа обучения была разработана исследователями, и содержание программы было оценено с учетом экспертного мнения академиков, акушеров, медсестер и акушерок-консультантов по грудному вскармливанию, работающих в области грудного вскармливания.
|
Важность грудного вскармливания Польза грудного вскармливания для матери и ребенка Структура груди и выработка молока Техники и позиции грудного вскармливания Проблемы грудного вскармливания и уход за грудью
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
Контрольная группа: К матерям контрольной группы применялись рутинные процедуры акушерского ухода и лечения.
В больнице, где проводилось исследование, всех матерей регулярно осматривала медсестра на предмет грудного вскармливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Эта шкала была разработана Синди-Ли Деннис для измерения способности грудного вскармливания и состоит из 2 подшкал и 33 пунктов.
Турецкая валидность и надежность шкалы навыков грудного вскармливания была сделана Ekşioğlu and Çeber (2011).
Самоэффективность грудного вскармливания увеличивается по мере увеличения общего балла по 5-балльной шкале типа Лайкерта с альфа-коэффициентом Кронбаха, равным 0,91.
Самый низкий балл — 33, самый высокий — 165.
|
двенадцать недель
|
|
Информационная форма до теста и после теста
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Это анкета, состоящая из 25 вопросов для оценки знаний о грудном вскармливании и грудном молоке до и после тренинга.
Первая аппликация была сделана перед тренировкой, а вторая аппликация была проведена на 12-й неделе.
|
двенадцать недель
|
|
Уровень грудного вскармливания матерей
Временное ограничение: четыре недели, двенадцать недель
|
Оценивались уровни исключительно грудного вскармливания их детей на четвертой и двенадцатой неделях у матерей, получивших и не получивших образование.
|
четыре недели, двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Yilmaz M, Aykut M. The effect of breastfeeding training on exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Mar;34(6):925-932. doi: 10.1080/14767058.2019.1622672. Epub 2019 Jul 25.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Yesim Yesil
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение грудному вскармливанию
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Suleyman Demirel UniversityЕще не набираютОбразовательные вмешательства | Навыки пальпации | Физиотерапевтическое образование | Образование в области здравоохранения